黃體酮栓

注射用尿促卵泡素

黃體酮。

本品為尿促卵泡素加適宜的賦形劑經(jīng)冷凍干燥制得的無(wú)菌制劑。輔料為甘露醇、右旋糖酐、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉。

國(guó)藥集團(tuán)工業(yè)有限公司

麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H31022328

國(guó)藥準(zhǔn)字H20052130

用于月經(jīng)失調(diào)，如閉經(jīng)和功能性子宮出血、黃體功能不足、先兆流產(chǎn)和習(xí)慣性流產(chǎn)（因黃體不足引起者）、經(jīng)前期緊張綜合征的治療。

1.用于不排卵（包括多囊卵巢綜合征）且對(duì)枸櫞酸克羅米芬治療無(wú)效者。2.用于輔助生殖技術(shù)超促排卵者。

陰道給藥。取塑料指套一只，套在食指上，取出栓劑，持栓劑下端，輕輕放入放入陰道后穹隆處，臥床15～30分鐘，一次1粒，一日1～2次。療程由醫(yī)師根據(jù)不同適應(yīng)癥酌情處理。

本品可用于肌肉注射，在注射前可將粉末溶于氯化鈉注射液中，為避免注射容量過(guò)大，可將本品5瓶溶于1ml的溶劑中。 1.用于不排卵(包括多囊卵巢綜合征)且對(duì)枸櫞酸克羅米芬治療無(wú)效者。 本品的治療目的是產(chǎn)生單個(gè)成熟的格拉夫卵泡，然后使用HCG促使卵子釋放。 本品可在一個(gè)療程內(nèi)每日注射，在有月經(jīng)的患者，治療應(yīng)在月經(jīng)周期的頭七天內(nèi)開(kāi)始。 應(yīng)根據(jù)患者的反應(yīng)來(lái)調(diào)節(jié)治療方案。通常的治療方案開(kāi)始是每天注射FSH達(dá)75~150單位，如果必要的話，間隔7天或14天每天可增加或減少75單位，以獲得適度的(而非過(guò)度)的反應(yīng)，如果4周后治療反應(yīng)仍不佳，本周期的治療就應(yīng)停止。 如果反應(yīng)適度，在最后一次注射本品后24~48小時(shí)，應(yīng)單次肌注劑量10，000單位的HCG，并建議患者在應(yīng)用HCG的當(dāng)天或第二天過(guò)性生活。 如果反應(yīng)過(guò)度，就應(yīng)停止治療并不再使用HCG，在下一周期應(yīng)用較前一周期劑量為低的治療方案。 2、用于輔助生育技術(shù)超促排卵者。 超排卵女性的治療方案包括在月經(jīng)周期的第2天或第3天開(kāi)始每日應(yīng)用150~225單位的本品，根據(jù)患者的反應(yīng)調(diào)整劑量(每日最大劑量不超過(guò)450單位)，繼續(xù)治療，直到獲得足夠的卵泡發(fā)育。 在最后一次注射本品后的24~48小時(shí)，單次注射劑量10，000單位的HCG以誘導(dǎo)卵泡的最終成熟。 現(xiàn)在已廣泛應(yīng)用GnRH激動(dòng)劑的降調(diào)節(jié)(Down-regulation)來(lái)抑制內(nèi)源性的LH峰并控制LH的水平，在通常的用藥方案中，一般在激動(dòng)劑治療近兩周后，開(kāi)始應(yīng)用本品，繼續(xù)應(yīng)用這兩種藥物，直到獲得足夠的卵泡發(fā)育。 舉例說(shuō)明，在頭七天可肌注225單位的本品，根據(jù)卵巢的治療反應(yīng)調(diào)節(jié)此后的劑量。

1.嚴(yán)重肝損傷患者禁用（使癥狀惡化）。2.陰道急性炎癥及出血時(shí)禁用。3對(duì)本品過(guò)敏者禁用

1.對(duì)本品以及任一成分過(guò)敏者。 2.妊娠或哺乳期婦女。 3.卵巢、乳腺、子宮、下丘腦或垂體腫瘤。 4.尚未診斷明確的陰道出血。 5.原發(fā)性卵巢功能衰竭。 6.與多囊卵巢無(wú)關(guān)的卵巢囊腫或卵巢增大。 7.性器官畸形不宜妊娠者。 8.子宮纖維瘤不宜妊娠者。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦與哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

用于月經(jīng)失調(diào)，如閉經(jīng)和功能性子宮出血、黃體功能不足、先兆流產(chǎn)和習(xí)慣性流產(chǎn)（因黃體不足引起者）、經(jīng)前期緊張綜合征的治療。

1.用于不排卵（包括多囊卵巢綜合征）且對(duì)枸櫞酸克羅米芬治療無(wú)效者。2.用于輔助生殖技術(shù)超促排卵者。

偶見(jiàn)惡心、頭暈及頭痛、倦怠感、蕁麻疹、乳房腫脹等。

尿促卵泡素是從絕經(jīng)期婦女尿中提取純化而來(lái)，其活性成分是FSH，F(xiàn)SH具有促進(jìn)卵泡募集與發(fā)育的作用。對(duì)于非原發(fā)性卵巢功能衰竭的婦女，尿促卵泡素能刺激卵巢卵泡發(fā)育。在缺少內(nèi)源性LH峰的情況下，當(dāng)監(jiān)測(cè)結(jié)果顯示卵泡已充分發(fā)育時(shí)，注射本品后應(yīng)注射人絨毛膜促性腺激素(HCG)，以促進(jìn)卵泡充分發(fā)育成熟和排卵。

1.腎病、心臟病、水腫、高血壓的患者慎用。2.經(jīng)前緊張癥是否存在黃體酮缺乏尚無(wú)定論，故使用黃體酮治療還有爭(zhēng)議。3.對(duì)先兆流產(chǎn)以外的患者投藥前應(yīng)進(jìn)行全面檢查，確定屬于黃體功能不全再使用。4.目前常用天然黃體酮治療先兆流產(chǎn)和習(xí)慣性流產(chǎn)，人工合成的孕酮因有胎兒致畸問(wèn)題，不能用作保胎藥。5.長(zhǎng)期用藥需注意檢查肝功能，特別注意乳房檢查。6.本品在陰涼處（不超過(guò)20℃）保存，受熱易融化，如有融變應(yīng)先將硬片用濕毛巾覆蓋或浸在冷水里片刻，即可使用，不減其效。

1.確認(rèn)夫婦不育的診斷，并推定是否為適應(yīng)癥。 2.堅(jiān)持應(yīng)用所推薦的治療劑量，并監(jiān)測(cè)治療方案以減少卵巢過(guò)度刺激癥的發(fā)生，在臨床驗(yàn)證中，嚴(yán)重的卵巢過(guò)度刺激癥的發(fā)生率低于1%。 3.應(yīng)用本品治療過(guò)度的卵巢反應(yīng)一般不誘發(fā)明顯的不良反應(yīng)，除非使用HCG來(lái)誘導(dǎo)排卵或已發(fā)生妊娠。卵巢過(guò)度刺激綜合征通常發(fā)生在應(yīng)用HCG治療或排卵后1～2周。 4.如果出現(xiàn)骨盆疼痛、腹脹等癥狀或卵巢增大，或雌激素測(cè)定或超聲檢查提示過(guò)度的雌激素反應(yīng)，應(yīng)中止本品的治療，并不再接用HCG治療，同時(shí)避免性交以防止發(fā)生卵巢的過(guò)度刺激。 5.可能出現(xiàn)諸