辛伐他汀片

尼可地爾片

化學名：7-二甲基-8-[2-[(2R,4R)-四氫-4-羥基-6-氧代-2H-吡喃-2-基]乙基]-1-萘酚分子式：C25H38O5分子量：418.57

本品主要成份為尼可地爾，化學名稱為：乙-煙酰胺基硝酸乙酯。

國藥集團工業有限公司

浙江瑞新藥業股份有限公司

國藥準字H20103418

國藥準字H33022069

用于高血脂癥，心血管病變治療。

適用于冠心病，心絞痛的治療。對于勞力型、自發型、梗死后或混合型心絞痛均有效。對伴有心房顫動、心臟擴大的心絞痛、對其它抗心絞痛藥物需慎用的患者，可選用本品。

口服：如需要可掰開服用。高膽固醇血癥：一般始服劑量為每天10mg，晚間頓服，或遵醫囑服用。

口服。一次1片，一日3次；癥狀改善不明顯時可增加劑量：一次2片，一日3次。

1.對任何成分過敏者。2.活動性肝炎或無法解釋的持續血清氨基轉移酶升高者。3.與四氫萘酚類鈣通道阻滯劑米貝地爾合用。

1青光眼患者禁用。2嚴重肝、腎疾病患者禁用。

用于高血脂癥，心血管病變治療。

適用于冠心病，心絞痛的治療。對于勞力型、自發型、梗死后或混合型心絞痛均有效。對伴有心房顫動、心臟擴大的心絞痛、對其它抗心絞痛藥物需慎用的患者，可選用本品。

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反應輕微且為一過性。在臨床對照試驗中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反應而中途停藥。在已有對照組的臨床試驗中，不良反應(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關的發生率大于或等于1%的有：腹痛、便秘、胃腸脹氣。發生率在0.5%～0.9%的不良反應有疲乏、無力、頭痛。發現肌病的報告很罕見。下列不良反應的報導曾出現在無對照組臨床試驗或上市后的應用中，如惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感覺異常、外周神經病變、嘔吐和貧血、橫紋肌溶解和肝炎/黃疸罕有發生。包括下列一項或多項特征的明顯的過敏反應綜合征罕有報導，如血管神經性水腫、狼瘡樣綜合征、風濕性多發性肌痛、脈管炎、血小板減少癥、嗜酸性粒細胞增多、血沉(ESR)增高、關節炎、關節痛、蕁麻疹、光敏感性、發熱、潮紅、呼吸困難以及不適。實驗室檢查發現：血清氨基轉移酶顯著和持續性升高的情況罕有報導。肝功能檢查異常為輕微或一過性。來源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶(CK)升高的情況也有報告。

1.常見有頭痛、頭暈、耳鳴、失眠等反應，服用阿司匹林可減輕癥狀，否則應停藥；出現皮疹等過敏反應時應停藥。2.胃腸癥狀：腹痛、腹瀉、食欲不振、消化不良、惡心、嘔吐、便秘等，偶見口角炎，可有氨基轉移酶升高。3.心血管系統：心悸、乏力、顏面潮紅、下肢浮腫，還可引起反射性心率加快，嚴重低血壓等反應。

1.病人接受辛伐他汀治療以前應接受標準膽固醇飲食并在治療過程中繼續使用。2.肝臟反應。本藥應慎用在大量飲酒和/或有肝病歷史的病人。有活動性肝病或無法解釋的氨基轉移酶升高者應禁用辛伐他汀。在臨床實驗中，有少數服用辛伐他汀的患者有顯著的血清氨基轉移酶持續升高(超過正常值3倍以上)的現象。但停藥后，則氨基轉移酶可回復至治療前水平，但無黃疸或其它有關的臨床癥狀或體征，亦無過敏現象。建議在治療前對于氨基轉移酶有升高現象的患者應加強檢查并多加留意。如果病人的氨基轉移酶有繼續升高的表現，特別是氨基轉移酶升高超過正常值3

慎用。