辛伐他汀片

單硝酸異山梨酯片

辛伐他汀片主要成份為：辛伐他汀。

本品主要成份為單硝酸異山梨酯。

成都恒瑞制藥有限公司

北京京豐制藥有限公司

國藥準字H20093943

國藥準字H20093525

高膽固醇血癥；冠心病

冠心病的長期治療；心絞痛的預防；心肌梗死后持續心絞痛的治療；與洋地黃和/或利尿劑聯合應用，治療慢性充血性心力衰竭。

辛伐他汀片口服，如需要可掰開服用。

口服。一次20mg(1片)，一日2次(兩次服藥時間相隔7個小時)，或遵醫囑。

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反應輕微且為一過性。在臨床對照試驗中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反應而中途停藥。在已有對照組的臨床試驗中，不良反應(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關的發生率大于或等于1%的有：腹痛、便秘、胃腸脹氣。發生率在0.5%～0.9%的不良反應有疲乏、無力、頭痛。發現肌病的報告很罕見。下列不良反應的報導曾出現在無對照組臨床試驗或上市后的應用中，如惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感覺異常、外周神經病變、嘔吐和貧血、橫紋肌溶解和肝炎/黃疸罕有發生。包括下列一項或多項特征的明顯的過敏反應綜合征罕有報導，如血管神經性水腫、狼瘡樣綜合征、風濕性多發性肌痛、脈管炎、血小板減少癥、嗜酸性粒細胞增多、血沉（ESR）增高、關節炎、關節痛、蕁麻疹、光敏感性、發熱、潮紅、呼吸困難以及不適。實驗室檢查發現：血清氨基轉移酶顯著和持續性升高的情況罕有報導。肝功能檢查異常為輕微或一過性。來源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶（CK）升高的情況也有報告。

常見的不良反應為頭痛（>10%的病人），通常持續使用后頭痛癥狀會逐漸消失。治療初期或增加劑量時，會出現低血壓或/和頭暈（1-10%），還會伴有眩暈，瞌睡，反射性心動過速和乏力。偶見（

高膽固醇血癥；冠心病

冠心病的長期治療；心絞痛的預防；心肌梗死后持續心絞痛的治療；與洋地黃和/或利尿劑聯合應用，治療慢性充血性心力衰竭。

辛伐他汀片本身無活性，口服吸收后的水解產物在體內競爭性地抑制膽固醇合成過程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶A還原酶，使膽固醇的合成減少，也使低密度脂蛋白受體合成增加，主要作用部位在肝臟，結果使血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低，中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。由此對動脈粥樣硬化和冠心病的防治產生作用。在小鼠，給3～4倍人用劑量可以致癌，但在人類大規模長期臨床試驗中未見腫瘤發生增加。已有的研究未發現本品有致突變作用。

硝酸異山梨酯的主要活性代謝產物。可通過擴張外周血管，特別是增加靜脈血容量，減少回心血量，降低心臟前后負荷，而減少心肌耗氧量，同時還可通過促進心肌血流重新分布而改善缺血區血流供應，可能通過這兩方面發揮抗心肌缺血作用。

1、病人接受辛伐他汀治療以前應接受標準膽固醇飲食并在治療過程中繼續使用。

1.本品不適合治療急性發作的心絞痛。