辛伐他汀片

尼群洛爾片

辛伐他汀片主要成份為：辛伐他汀。

本品為復方制劑，其組份為：每片含尼群地平5mg，阿替洛爾10mg。

成都恒瑞制藥有限公司

江蘇吉貝爾藥業股份有限公司

國藥準字H20093943

國藥準字H20090022

高膽固醇血癥；冠心病

用于治療輕中度原發性高血壓。

辛伐他汀片口服，如需要可掰開服用。

空腹服，每日1～2次，每次2片，或遵醫囑。

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反應輕微且為一過性。在臨床對照試驗中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反應而中途停藥。在已有對照組的臨床試驗中，不良反應(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關的發生率大于或等于1%的有：腹痛、便秘、胃腸脹氣。發生率在0.5%～0.9%的不良反應有疲乏、無力、頭痛。發現肌病的報告很罕見。下列不良反應的報導曾出現在無對照組臨床試驗或上市后的應用中，如惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感覺異常、外周神經病變、嘔吐和貧血、橫紋肌溶解和肝炎/黃疸罕有發生。包括下列一項或多項特征的明顯的過敏反應綜合征罕有報導，如血管神經性水腫、狼瘡樣綜合征、風濕性多發性肌痛、脈管炎、血小板減少癥、嗜酸性粒細胞增多、血沉（ESR）增高、關節炎、關節痛、蕁麻疹、光敏感性、發熱、潮紅、呼吸困難以及不適。實驗室檢查發現：血清氨基轉移酶顯著和持續性升高的情況罕有報導。肝功能檢查異常為輕微或一過性。來源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶（CK）升高的情況也有報告。

1.尼群地平的不良反應：較少見的有頭痛、面部潮紅。少見的有頭暈、惡心、低血壓、足踝部水腫、心絞痛發作，一過性低血壓。本品過敏者可出現過敏性肝炎、皮疹，甚至剝脫性皮炎等。2.阿替洛爾的不良反應：最常見的不良反應為低血壓和心動過緩；其他反應可有頭暈、四肢冰冷、疲勞、乏力、腸胃不適、精神抑郁、脫發、血小板減少癥、牛皮蘚樣皮膚反應、牛皮蘚惡化、皮疹及干眼等。罕見引起敏感病人的心臟傳導阻滯。3.尼群洛爾片可能出現的不良反應有：頭暈、頭痛、面部潮紅、心悸、便秘、下肢浮腫、眼部不適、胸悶、肢端發冷、疲乏、思睡或惡夢等，偶見性功能障礙。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品中阿替洛爾可通過胎盤屏障并出現在臍帶血液中，缺乏頭3個月使用本藥的研究，不除外胎兒受損的可能。妊娠婦女較長時間服用本藥，與胎兒宮內生長遲緩有關。其在乳汁中有明顯的聚集作用，哺乳期婦女服用時應謹慎小心。兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：老年宜從小劑量開始，以防誘發或加重體循環低血壓，增加心絞痛、心力衰竭，甚至心肌梗死的發生。推薦老年患者初始劑量為每日1片。

高膽固醇血癥；冠心病

用于治療輕中度原發性高血壓。

辛伐他汀片本身無活性，口服吸收后的水解產物在體內競爭性地抑制膽固醇合成過程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶A還原酶，使膽固醇的合成減少，也使低密度脂蛋白受體合成增加，主要作用部位在肝臟，結果使血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低，中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。由此對動脈粥樣硬化和冠心病的防治產生作用。在小鼠，給3～4倍人用劑量可以致癌，但在人類大規模長期臨床試驗中未見腫瘤發生增加。已有的研究未發現本品有致突變作用。

1、病人接受辛伐他汀治療以前應接受標準膽固醇飲食并在治療過程中繼續使用。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.嚴重肝腎功能不全者慎用；3.對本品過敏者禁用；4.服用期間避免飲酒；5.定期監測血壓和心率。