辛伐他汀片

辛伐他汀片

维生素E烟酸酯胶丸

辛伐他汀片主要成份为：辛伐他汀。

本品主要成份为维生素E烟酸酯。

成都恒瑞制药有限公司

哈药集团制药总厂

国药准字H20093943

国药准字H23023632

高胆固醇血症；冠心病

用于高血脂症及动脉粥样硬化的防治。

辛伐他汀片口服，如需要可掰开服用。

口服。一次1-2粒，一日3次。

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反应轻微且为一过性。在临床对照试验中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反应而中途停药。在已有对照组的临床试验中，不良反应(分为可能、可疑或肯定)与药物有关的发生率大于或等于1%的有：腹痛、便秘、胃肠胀气。发生率在0.5%～0.9%的不良反应有疲乏、无力、头痛。发现肌病的报告很罕见。下列不良反应的报导曾出现在无对照组临床试验或上市后的应用中，如恶心、腹泻、皮疹、消化不良、瘙痒、脱发、晕眩、肌肉痉挛、肌痛、胰腺炎、感觉异常、外周神经病变、呕吐和贫血、横纹肌溶解和肝炎/黄疸罕有发生。包括下列一项或多项特征的明显的过敏反应综合征罕有报导，如血管神经性水肿、狼疮样综合征、风湿性多发性肌痛、脉管炎、血小板减少症、嗜酸性粒细胞增多、血沉（ESR）增高、关节炎、关节痛、荨麻疹、光敏感性、发热、潮红、呼吸困难以及不适。实验室检查发现：血清氨基转移酶显著和持续性升高的情况罕有报导。肝功能检查异常为轻微或一过性。来源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶（CK）升高的情况也有报告。

活性溃疡患者、孕妇忌服。

高胆固醇血症；冠心病

用于高血脂症及动脉粥样硬化的防治。

辛伐他汀片本身无活性，口服吸收后的水解产物在体内竞争性地抑制胆固醇合成过程中的限速酶羟甲戊二酰辅酶A还原酶，使胆固醇的合成减少，也使低密度脂蛋白受体合成增加，主要作用部位在肝脏，结果使血胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平降低，中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。由此对动脉粥样硬化和冠心病的防治产生作用。在小鼠，给3～4倍人用剂量可以致癌，但在人类大规模长期临床试验中未见肿瘤发生增加。已有的研究未发现本品有致突变作用。

可有颈、面部感觉温热、皮肤发红、头痛等反应，亦可出现严重皮肤潮红、瘙痒、胃肠道不适。

1、病人接受辛伐他汀治疗以前应接受标准胆固醇饮食并在治疗过程中继续使用。

1、对诊断的干扰：荧光测定中儿茶酚胺浓度呈假阳性，尿糖班氏试剂测定呈假阳性，血尿酸测可增高，（仅在应用大剂量烟酸时发生）。2、下列情况应慎用：①动脉出血；②糖尿病（痼酸用量大可影响糖耐量）；③青光眼；④痛风；⑤记尿酸血症；⑥肝病；⑦溃肠病（用量大可引起溃疡活动）；⑧低血压。3、给药过程中应注意检查肝功能、血糖。4、烟酸在儿童中降血指作用未经临床经验，2岁以下小儿胆固醇为正常发育所需，不推荐应用烟酸降低血脂。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。