辛伐他汀片

阿司匹林腸溶片

辛伐他汀片主要成份為：辛伐他汀。

主要成分為阿司匹林

成都恒瑞制藥有限公司

沈陽奧吉娜藥業有限公司

國藥準字H20093943

國藥準字H20065051

高膽固醇血癥；冠心病

抑制以下情況下的血小板粘附聚集：1、不穩定性心絞痛（冠狀動脈血流障礙所致的心臟疼痛）；2、急性心肌梗死；3、預防心肌梗死復發；4、動脈血管的手術后（動脈外科手術或介入手術后，如主動脈冠狀動脈靜脈搭橋術，PTCA）；5、預防大腦一過性的血流減少（TIA：短暫性腦缺血發作）和已出現早期限癥狀（如面部和手臂肌肉一過性癱瘓或一過性失明）后預防腦梗塞。說明：該藥不宜用作止痛劑

辛伐他汀片口服，如需要可掰開服用。

本品宜在飯后用溫水送服，不可空腹服用。本品為腸溶片，必須整片吞服，除了在治療急性心肌梗死時，為了能快速發揮藥效，第一片藥應搗碎或嚼碎后服用。不穩定性心絞痛時，每天阿司匹林的劑量為75mg～300mg；急性心肌梗死時，每天阿司匹林的劑量為100mg～160mg；預防心肌梗死復發，建議每天的阿司匹林的劑量為300mg；動脈血管手術后(動脈外科手術或介入手術后，如主動脈冠狀動脈靜脈搭橋術，PTCA)，每天阿司匹林的劑量為100mg～300mg；預防大腦一過性的血流減少(TIA：短暫性腦缺血發作)和已出現早期癥狀后預防腦梗死，每天阿司匹林的劑量為30mg～300mg

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反應輕微且為一過性。在臨床對照試驗中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反應而中途停藥。在已有對照組的臨床試驗中，不良反應(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關的發生率大于或等于1%的有：腹痛、便秘、胃腸脹氣。發生率在0.5%～0.9%的不良反應有疲乏、無力、頭痛。發現肌病的報告很罕見。下列不良反應的報導曾出現在無對照組臨床試驗或上市后的應用中，如惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感覺異常、外周神經病變、嘔吐和貧血、橫紋肌溶解和肝炎/黃疸罕有發生。包括下列一項或多項特征的明顯的過敏反應綜合征罕有報導，如血管神經性水腫、狼瘡樣綜合征、風濕性多發性肌痛、脈管炎、血小板減少癥、嗜酸性粒細胞增多、血沉（ESR）增高、關節炎、關節痛、蕁麻疹、光敏感性、發熱、潮紅、呼吸困難以及不適。實驗室檢查發現：血清氨基轉移酶顯著和持續性升高的情況罕有報導。肝功能檢查異常為輕微或一過性。來源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶（CK）升高的情況也有報告。

1.對本品過敏者禁用；2.下列情況應禁用：①活動性潰瘍病或其他原因引起的消化道出血；②血友病或血小板減少癥；③有阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏史者，尤其是出現哮喘、神經血管性水腫或休克者。

高膽固醇血癥；冠心病

抑制以下情況下的血小板粘附聚集：1、不穩定性心絞痛（冠狀動脈血流障礙所致的心臟疼痛）；2、急性心肌梗死；3、預防心肌梗死復發；4、動脈血管的手術后（動脈外科手術或介入手術后，如主動脈冠狀動脈靜脈搭橋術，PTCA）；5、預防大腦一過性的血流減少（TIA：短暫性腦缺血發作）和已出現早期限癥狀（如面部和手臂肌肉一過性癱瘓或一過性失明）后預防腦梗塞。說明：該藥不宜用作止痛劑

辛伐他汀片本身無活性，口服吸收后的水解產物在體內競爭性地抑制膽固醇合成過程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶A還原酶，使膽固醇的合成減少，也使低密度脂蛋白受體合成增加，主要作用部位在肝臟，結果使血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低，中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。由此對動脈粥樣硬化和冠心病的防治產生作用。在小鼠，給3～4倍人用劑量可以致癌，但在人類大規模長期臨床試驗中未見腫瘤發生增加。已有的研究未發現本品有致突變作用。

一般用于解熱鎮痛的劑量很少引起不良反應。長期大量用藥（如治療風濕熱）、尤其當藥物血濃度〉200μg/ml時較易出現不良反應。血藥濃度愈高，不良反應愈明顯。（1）見的有惡心、嘔吐、上腹部不適或疼痛（由于本品對胃粘膜的直接刺激引起）等胃腸道反應（發生率3%～9%），停藥后多可消失。長期或大劑量服用可有胃腸道出血或潰瘍。（2）中樞神經：出現可逆性耳鳴、聽力下降，多在服用一定療程，血藥濃度達200～300g/L后出現。（3）過敏反應：出現于0．2%的病人,表現為哮喘、蕁麻疹、血管神經性水腫或休克。多為易感者，服藥后迅速出現呼吸困難，嚴重者可致死亡，稱為阿司匹林哮喘。有的是阿司匹林過敏、哮喘和鼻息肉三聯征，往往與遺傳和環境因素有關（4）肝、腎功能損害，與劑量大小有關，尤其是劑量過大使血藥濃度達250μg/ml時易發生。損害均是可逆性的，停藥后可恢復。但有引起腎乳頭壞死的報道。

1、病人接受辛伐他汀治療以前應接受標準膽固醇飲食并在治療過程中繼續使用。

1.本品為對癥治療藥，用于解熱連續使用不超過3天，用于止痛不超過5天，癥狀未緩解請咨詢醫師或藥師。2.不能同時服用其他含有解熱鎮痛藥的藥品（如某些復方抗感冒藥）3.必須整片吞服，不得碾碎或溶解后服用。4.年老體弱患者應在醫師指導下使用。5.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。6.痛風、肝腎功能減退、心功能不全、鼻出血、月經過多以及有溶血性貧血史的患者慎用。7.發熱伴脫水的患兒慎用。8.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。9.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。10.本品性狀發生改變時禁止使用。11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。12.兒童必須在成人監護下使用。13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。