阿卡波糖片

馬來(lái)酸依那普利片

阿卡波糖。

本品主要成份為：馬來(lái)酸依那普利。

石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203314

國(guó)藥準(zhǔn)字J20160083

配合飲食控制治療Ⅱ型糖尿病，降低糖耐量低者的餐后血糖。

本品用于治療：1.各期原發(fā)性高血壓。2.腎血管性高血壓。3.各級(jí)心力衰竭。對(duì)于癥狀性心衰病人，本品也適用于：(1)提高生存率。(2)延緩癥狀性心衰的進(jìn)展。(3)減少因心衰而導(dǎo)致的住院。(4)預(yù)防癥狀性心衰。對(duì)于無(wú)癥狀性左心室功能不全病人，本品適用于：(1)延緩癥狀性心衰的進(jìn)展。(2)減少因心衰而導(dǎo)致的住院。5.預(yù)防左心室功能不全病人冠狀動(dòng)脈缺血事件。本品適用于：(1)減少心肌梗塞的發(fā)生率。(2)減少不穩(wěn)定型心絞痛所導(dǎo)致的住院。

用餐前即刻整片吞服或與前幾口食物一起咀嚼服用，劑量因人而異。一般推薦劑量為：起始...

本品的吸收不受食物的影響。因此餐前、餐中或餐后服用均可。1.原發(fā)性高血壓:根據(jù)高血壓的嚴(yán)重程度，起始劑量為10毫克(1片)至20毫克(2片)，每日1次。對(duì)輕度高血壓，建議起始劑量為每日10毫克(1片)。治療其它程度的高血壓，起始劑量為每日20毫克(2片)。常用維持劑量為每日20毫克(2片)。根據(jù)病人的需要。可調(diào)整至最大劑量每日40毫克(4片)。2.腎血管性高血壓:因這類(lèi)病人的血壓和腎功能對(duì)血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑可能特別敏感，應(yīng)從較小的劑量(如5毫克或以下)開(kāi)始治療。然后根據(jù)病人的需要再對(duì)劑量加以調(diào)整。對(duì)于多數(shù)病人，服用20毫克12片)本品，每日一次可收到預(yù)期的療效。對(duì)近期使用利尿藥治療的高血壓病人，建議慎用此藥(見(jiàn)下一節(jié))。3.與利尿劑聯(lián)用治療高血壓:開(kāi)始服用本品后，可能發(fā)生癥狀性低血壓，對(duì)于近期用利尿劑治療的病人這種可能性更大。因這些病人可能有血容量不足或失鹽，因此建議慎用。在開(kāi)始服用2-3天前，應(yīng)停用利尿劑治療。如不可能，應(yīng)從劑量15毫克或以下)開(kāi)始，以確定其對(duì)血壓的起始效應(yīng)，然后根據(jù)病人的需要對(duì)劑量加以調(diào)整。4.腎功能不全的用量:一般來(lái)說(shuō)，應(yīng)延長(zhǎng)馬來(lái)酸依那普利的服藥間隔時(shí)間和，或

常有胃腸脹氣和腸鳴音，偶有腹瀉和腹脹，極少見(jiàn)有腹痛。如果不遵守規(guī)定的飲食控制，則胃腸道副作用可能加重。如果控制飲食后仍有嚴(yán)重不適的癥狀，應(yīng)咨詢(xún)醫(yī)生以便暫時(shí)或長(zhǎng)期減小劑量。個(gè)別病例可能出現(xiàn)諸如紅斑、皮疹和蕁麻疹等皮膚過(guò)敏反應(yīng)。

已證明一般情況下馬來(lái)酸依那普利耐受性良好。在臨床研究中，馬來(lái)酸依那普利副作用的總發(fā)生率與安慰劑相似。大多數(shù)副作用均性質(zhì)輕微而短暫。不須終止治療。 下述副作用與應(yīng)用馬來(lái)酸依那普利片有關(guān)： 1.暈眩和頭痛是較常見(jiàn)的副作用。2％～3％的病人報(bào)告感覺(jué)疲乏和虛弱。少于2％的病人報(bào)告發(fā)生其它副作用，包括低血壓、直立性低血壓、暈厥、惡心、腹瀉、肌肉痙攣、皮疹和咳嗽、腎功能障礙，腎衰和少尿罕見(jiàn)。 2.過(guò)敏／血管神經(jīng)性水腫有報(bào)道在面部、四肢、唇、舌、聲門(mén)和，或喉部發(fā)生血管神經(jīng)性水腫，但罕見(jiàn)(參閱注意事項(xiàng))。 3.在臨床對(duì)照試驗(yàn)中或藥物上市后發(fā)生的極罕見(jiàn)副作用有： (1)心血管系統(tǒng)心肌梗塞或腦血管意外，可能繼發(fā)于高危病人的血壓過(guò)低(參閱注意事項(xiàng))。胸痛；心悸；心律失常；心絞痛；雷諾現(xiàn)象。 (2)胃腸道系統(tǒng)腸梗阻：胰腺炎：肝功能衰竭；肝炎一肝細(xì)胞性或膽汁郁積性：黃疸：腹痛：嘔吐；消化不良：便秘；厭食；胃炎。 (3)神經(jīng)系統(tǒng)，精神方面抑郁：精神錯(cuò)亂：嗜睡；失眠；神經(jīng)過(guò)敏：感覺(jué)異常：眩暈；異常夢(mèng)。 (4)呼吸系統(tǒng)肺浸潤(rùn)：支氣管痙攣，哮喘：呼吸困難；流涕；咽痛和聲嘶。 (5)皮膚多汗：多形性紅斑：剝脫性皮炎：St

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠妊娠期內(nèi)不主張使用此藥。如果查明已懷孕，除非它是挽救母親生命所必需的，否則應(yīng)立即停止使用本品。在妊娠的中三個(gè)月和末三個(gè)月期間使用的血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑可引起胎兒和新生兒的發(fā)病和死亡。在這期間使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑，與胎兒和新生兒的各種損傷(包括低血壓、腎功能衰竭、高鉀血癥，和/或新生兒的頭顱發(fā)育不全)有關(guān)。曾出現(xiàn)母體羊水過(guò)少(推測(cè)為胎兒腎功能降低的表現(xiàn))并可導(dǎo)致肢體痙攣、顱面畸形和肺發(fā)育不良，如果病人使用本品，則應(yīng)向病人說(shuō)明其對(duì)胎兒的潛在危害。在妊娠前三個(gè)月用藥而使子宮接觸這種血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑，并不會(huì)使胚胎和胎兒發(fā)生上述的不良反應(yīng)。那些在妊娠期必須使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑的罕見(jiàn)病例，應(yīng)進(jìn)行一系列的超聲檢查來(lái)評(píng)價(jià)羊膜內(nèi)的情況，如果發(fā)現(xiàn)羊水過(guò)少，應(yīng)停止使用本品，除非它是挽救母親生命所必需的。病人和醫(yī)生都應(yīng)意識(shí)到，當(dāng)出現(xiàn)羊水過(guò)少時(shí)，胎兒已遭受到不可逆的損傷。應(yīng)對(duì)使用過(guò)本品的母親所生的嬰兒進(jìn)行密切的觀察，以查明是否有低血壓、少尿和高鉀血癥。依那普利可通過(guò)胎盤(pán)，腹膜透析可將其從胎兒的血液循環(huán)中清這在臨床上是有益的，在理論上，可通過(guò)換血將其清除。2.哺乳

配合飲食控制治療Ⅱ型糖尿病，降低糖耐量低者的餐后血糖。

本品用于治療：1.各期原發(fā)性高血壓。2.腎血管性高血壓。3.各級(jí)心力衰竭。對(duì)于癥狀性心衰病人，本品也適用于：(1)提高生存率。(2)延緩癥狀性心衰的進(jìn)展。(3)減少因心衰而導(dǎo)致的住院。(4)預(yù)防癥狀性心衰。對(duì)于無(wú)癥狀性左心室功能不全病人，本品適用于：(1)延緩癥狀性心衰的進(jìn)展。(2)減少因心衰而導(dǎo)致的住院。5.預(yù)防左心室功能不全病人冠狀動(dòng)脈缺血事件。本品適用于：(1)減少心肌梗塞的發(fā)生率。(2)減少不穩(wěn)定型心絞痛所導(dǎo)致的住院。

1．病人應(yīng)遵醫(yī)囑調(diào)整劑量。2．如果病人在服藥4～8周后療效不明顯，可以增加劑量。如果病人堅(jiān)持嚴(yán)格的糖尿病飲食仍有不適時(shí)，就不能再增加劑量，有時(shí)還需適當(dāng)減少劑量，平均劑量為每次0.1g，每日3次。3．個(gè)別病人，尤其是在使用大劑量時(shí)會(huì)發(fā)生無(wú)癥狀的肝酶升高。因此，應(yīng)考慮在用藥的頭6～12個(gè)月監(jiān)測(cè)肝酶的變化。但停藥后肝酶值會(huì)恢復(fù)正常。4．本品具有抗高血糖的作用，但它本身不會(huì)引起低血糖，如果本品與磺酰脲類(lèi)藥物、二甲雙胍或胰島素一起使用時(shí)，血糖會(huì)下降至低血糖的水平，故需減少磺酰脲類(lèi)藥物、二甲雙胍或胰島素的劑量。5．本品可使蔗糖分解為果糖和葡萄糖的速度更加緩慢，因此如果發(fā)生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而應(yīng)該使用葡萄糖糾正低血糖反應(yīng)。6．服用阿卡波糖片期間，避免同時(shí)服用考來(lái)酰胺、腸道吸附劑和消化酶類(lèi)制劑，以免影響本品的療效。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.腎功能不全患者應(yīng)調(diào)整劑量；3.可能引起高鉀血癥，定期監(jiān)測(cè)血鉀；4.可能引起低血壓，用藥初期需監(jiān)測(cè)血壓；5.過(guò)敏體質(zhì)者慎用。