阿卡波糖片

雅榮(吲達帕胺緩釋膠囊(Ⅱ))

阿卡波糖。

本品主要成份為吲達帕胺.

石藥集團歐意藥業有限公司

江蘇康緣藥業股份有限公司

國藥準字H20203314

國藥準字H20051110

配合飲食控制治療Ⅱ型糖尿病，降低糖耐量低者的餐后血糖。

本品原發性高血壓。

用餐前即刻整片吞服或與前幾口食物一起咀嚼服用，劑量因人而異。一般推薦劑量為：起始...

1.口服。每24小時服1粒，最好早晨服用。2.膠囊用水整粒吞服且不要嚼碎。3.加大劑量并不能提高吲達帕胺的抗高血壓療效，只能增加利尿作用。

常有胃腸脹氣和腸鳴音，偶有腹瀉和腹脹，極少見有腹痛。如果不遵守規定的飲食控制，則胃腸道副作用可能加重。如果控制飲食后仍有嚴重不適的癥狀，應咨詢醫生以便暫時或長期減小劑量。個別病例可能出現諸如紅斑、皮疹和蕁麻疹等皮膚過敏反應。

1.磺胺藥過敏者禁用。2.嚴重腎功能衰竭者禁用。3.肝性腦病或嚴重肝功能衰竭者禁用。4.低血鉀者禁用。

配合飲食控制治療Ⅱ型糖尿病，降低糖耐量低者的餐后血糖。

本品原發性高血壓。

大部分臨床和實驗室的不良反應為劑量依賴性。噻嗪和相關利尿劑包括吲達帕胺可能引起下述情況:1.對血液及淋巴循環系統的影響罕見:血小板減少癥，白細胞減少癥，粒細胞缺乏癥，再生障礙性貧血，溶血性貧血。2.對神經系統的影響少見:頭暈，疲勞，頭痛，感覺異常。3.對心臟的影響罕見:心率失常，低血壓。4.對胃腸道的影響少見:惡心，便秘，口干。罕見:胰腺炎。5.對肝膽的影響肝功能衰竭的病人可能引發肝性腦病。(參考禁忌及注意事項)罕見:肝功能改變。6.對皮膚及組織的影響過敏反應，主要是皮膚過敏，(一般出現斑丘疹，少數出現紫癜)，易見于以往過敏及哮喘的病人。可能會使已有的急性系統性紅斑狼瘡病情加重。關于實驗室參數7.在臨床試驗中，觀察到有低血鉀癥的發生:治療4到6周后，有10%的病人出現血鉀濃度小于3.4mmol/l，有4%的病人出現血鉀濃度小于3.2mmol/l，經過12周治療，病人平均血鉀濃度降低0.2。mmol/l。8.低血鉀癥伴隨的鉀丟失在某些高危人群中尤其嚴重。(參考注意事項)。.低鈉血癥和血容量不足將引起脫水和體位性低血壓。伴隨的氯離子丟失會導致繼發性代償性代謝性堿中毒:該反應發生的幾率很少并且程度輕微。9.在治療期間，血漿中尿酸及血糖增加:這些利尿藥在用于患有痛風和糖尿病的病人時必須進行非常仔細的評估。10.罕見:高血鈣癥

1．病人應遵醫囑調整劑量。2．如果病人在服藥4～8周后療效不明顯，可以增加劑量。如果病人堅持嚴格的糖尿病飲食仍有不適時，就不能再增加劑量，有時還需適當減少劑量，平均劑量為每次0.1g，每日3次。3．個別病人，尤其是在使用大劑量時會發生無癥狀的肝酶升高。因此，應考慮在用藥的頭6～12個月監測肝酶的變化。但停藥后肝酶值會恢復正常。4．本品具有抗高血糖的作用，但它本身不會引起低血糖，如果本品與磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素一起使用時，血糖會下降至低血糖的水平，故需減少磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素的劑量。5．本品可使蔗糖分解為果糖和葡萄糖的速度更加緩慢，因此如果發生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而應該使用葡萄糖糾正低血糖反應。6．服用阿卡波糖片期間，避免同時服用考來酰胺、腸道吸附劑和消化酶類制劑，以免影響本品的療效。

警告: 1.對有肝病患者，噻嗪類利尿藥和噻嗪類相關藥會導致肝性腦病。在這種情況下，應立即停止服用利尿藥。 2.血鈉:在治療開始之前必須測定血鈉含量，隨后定期檢測。任何利尿劑治療都可能引起低血鈉，有時產生嚴重后果。由于低血鈉在早期時是無癥狀的，因此必須定期檢測。對于一些高危病人，如老年人和肝硬化病人，應更頻繁地定期檢測血鈉含量(參考不良反應和藥物過量)。 3.血鉀:噻嗪類及其有關的利尿劑的主要危險是引起缺鉀和低鉀血癥。 4.對某些高危患者，如老年人和/或營養不良和/或服用多種藥物的患者﹑肝硬化合并浮腫和腹水的患者﹑冠心病和心衰患者等，必須預防低鉀血癥(血鉀含量<3.5mmol/L)的危險。因為在這些情況下，低鉀血癥增加洋地黃制劑的心臟毒性和心律失常的危險性。心電圖中長QT間期的患者無論是先天性還是醫源性的，用此藥都有一定危險。低鉀血癥和心動過緩都是嚴重心律失常尤其是有致命危險的扭轉性室速的誘發因素。上述所有情況都需要經常地檢測血鉀含量。當開始服藥后，第一周內就必須進行血鉀測定，檢測到低鉀血癥后應予以糾正。 5.血鈣:噻嗪類利尿藥可能降低尿鈣排泄量，造成輕微并且短暫的血鈣含量增加。血鈣明顯升高可能是由于前期未被發現的甲狀旁腺機能亢進而造成的。治療前應檢查甲狀旁腺功能。 6.血糖:糖尿病患者要注意監測血糖含量，尤其出現低鉀血癥時，更要監測血糖。 7.尿酸:高尿酸血癥患者服此藥后，痛風發作可能增加，應根據血液中尿酸含量調整給藥劑量。 8.腎功能和利尿藥的藥效間關系:噻嗪類及其相關利尿藥，只有在腎功能正常或輕微受損(成人血肌酐含量低于25mg/L，即220μmol/L)時，才能完全發揮作用。 (1)對老年人，血肌酐應根據年齡﹑重量和性別進行調整，調整幅度可根據Cockroft，s公式:Clcr=(140-年齡)×體重/0.874×血肌酐，其中，年齡以“年”計算，體重單位:千克，血肌酐以微摩爾/升表示。此公式適用于老年男性，對女性患者，公式所得結果還應乘以0.85。 (2)服用利尿藥后早期，所引起的水﹑鈉丟失還會造成血容量減少，從而使腎小球濾過率減低。由此可能引起血液中尿素和肌酐含量增加。這種功能性短暫地腎功能不足對于原來腎功能正常的個體不會造成嚴重后果，但可能會惡化原已存在的腎功能不全。 (3)運動員:此藥品含有的活性成分可能會導致興奮劑檢測呈陽性反應。運動員慎用。