甲硝唑芬布芬膠囊

鹽酸奧洛他定滴眼液

本品為復方制劑，其組份為：每粒含甲硝唑100mg，芬布芬75mg。

本品活性成份為鹽酸奧洛他定，其化學名稱:11-[(Z)-3-(二甲胺基)丙烯基]-6, 11-二氫二苯并[b,e]氧雜草-2-乙酸鹽酸鹽。

廣州白云山天心制藥股份有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字H44024285

國藥準字H20183099

用于牙齦炎，牙周炎等疾患。對口腔炎，舌炎等亦有—定療效。

用于治療過敏性結膜炎的體征和癥狀。

口服。成人：一次2粒，一日3次。一日總量不超過14粒。

推薦劑量為患眼每次1-2滴，每日2次，間隔6- 8小時以上。

1．對本品或吡咯類藥物過敏史者禁用。 2．阿司匹林引起哮喘者禁用。 3．有活動性中樞神經疾病患者禁用。 4．血液病、消化道潰瘍患者禁用。 5．嚴重肝、腎功能損害患者禁用。 6．孕婦及哺乳期婦女禁用。 7．兒童禁用。

已有報告，用藥后頭痛的發生率為7%。下列不良反應已有報告，發生率小于5%:乏力，視力模糊，燒灼或刺痛感，感冒綜合征，眼干，異物感，充血，過敏，角膜炎，眼瞼水腫，惡心，咽炎，瘙癢，鼻炎，鼻竇炎及味覺倒錯。相當-部分的不 良反應和疾病本身的癥狀相似。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠:妊娠類別C:在大鼠和兔子中未發現奧洛他定有致畸胎作用。然而在器官發生期大鼠用600 mg/公斤/日，或最大人眼推薦用量的93, 750倍時;兔子用400 mg/公斤/日，或最大人眼推薦用量的62, 500倍時，胎兒成活率下降。在孕婦方面尚無適當的對照研究。因為動物研究并不總和人的反應一樣，當本品對母親的好處大于對胚胎或胎兒可能的危險時，孕婦可用此藥。哺乳期婦女:口服此藥的哺乳期大鼠的奶中發現含有奧洛他定。還不知道眼局部滴用后是否會有足夠量的全身吸收，以致在母乳中可測到藥物。不管怎樣，哺乳的母親用本品時應謹慎。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

用于牙齦炎，牙周炎等疾患。對口腔炎，舌炎等亦有—定療效。

用于治療過敏性結膜炎的體征和癥狀。

1．本品最嚴重不良反應為高劑量時可引起癲癇發作和周圍神經病變，后者主要表現為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產生持續周圍神經病變。 2．其他常見的不良反應： (1)胃腸道反應，如胃痛、胃燒灼感、惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等，少數出現嚴重不良反應包括胃潰瘍、出血、甚至穿孔。 (2)可逆性粒細胞減少。 (3)過敏反應，皮疹、麻疹、瘙癢等。 (4)中樞神經系統癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟失調和精神錯亂等。 (5)其他有發熱、陰道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復。 (6)白細胞數輕度下降、血清轉移酶微升等較少見

1．致癌、致突變作用：動物試驗或體外測定發現本品具致癌、致突變作用，但人體中尚未證實。 2．使用中發生中樞神經系統不良反應，應及時停藥。 3．本品可干擾丙氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗結果，使其測定值降至零。 4．用藥期間不應飲用含酒精的飲料，因可引起體內乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導致雙硫侖樣反應，患者可出現腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。 5．肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內蓄積，應減量使用，并作血藥濃度監測。 6．本品可自胃液持續清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時，本品及代謝物迅速被清除，故應用本品不需減量。 7．厭氧菌感染合并腎功能衰竭患者，給藥間隔時間應由8小時延長至12小時。 8，重復一個療程前，應做白細胞計數。 9．同其他非甾體抗炎藥有交叉過敏反應。 10．念珠菌感染者應用本品，其癥狀會加重，需同時給抗真菌治療。 11．同其他非甾體抗炎藥有交叉過敏反應。

1. 避免與眼睛以外的部位接觸；2. 滴眼后閉眼幾分鐘以促進吸收；3. 用藥期間如出現過敏反應應立即停藥；4. 孕婦和哺乳期婦女應在醫生指導下使用。