益脈康片

阿托伐他汀鈣分散片

燈盞細辛浸膏。

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

湖南湘雅制藥有限公司

廣東百科制藥有限公司

國藥準字Z20010081

國藥準字H20163163

活血化瘀，用于缺血性腦血管病及腦出血后遺癱瘓，眼底視網膜靜脈阻塞，冠心病，血管炎性皮膚病，風濕病；行小梁切除術后眼壓已控制的晚期青光眼視野縮小癥。

高膽固醇血癥：原發性高膽固醇血癥患者，包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合性高脂血癥(相當于Fredrickson分類法的Ila和IIb型)患者，如果飲食治療和其它非藥物治療療效不滿意，應用本品可治療其總膽固醇(Total cholesterol，TC)升高、低密度脂蛋白膽固醇(10w-density lipoprotein cholesterol，LDL-C)升高、載脂蛋白B(ApolipoproteinB，Apo B)升高和甘油三酯(Triglycerides，TG)升高。在純合子家族性高膽固醇血癥患者，阿托伐他汀鈣可與其它降脂療法(如低密度脂蛋白血漿透析法)合用或單獨使用(當無其它治療手段時)，以降低總膽固醇(TC)和低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)。冠心病：冠心病或冠心病等危癥(如：糖尿病，癥狀性動脈粥樣硬化性疾病等)合并高膽固醇血癥或混合型血脂異常的患者，本品適用于：降低非致死性心肌梗死的風險、降低致死性和非致死性卒中的風險、降低血管重建術的風險、降低因充血性心力衰竭而住院的風險、降低心絞痛的風險。

口服。一次2片，一日3次。

病人在開始本晶治療前，應進行標準的低膽固醇飲食控制，在整個治療期間也應維持合理膳食。應根據低密度脂蛋白膽固醇基線水平、治療目標和患者的治療效果進行劑量的個體化調整。常用的起始劑量為10mg每日一次。劑量調整時間間隔應為4周或更長。本品最大劑量為80mg每日一次。阿托伐他汀每日用量可在一天內的任何時間一次服用，并不受進餐影響。對于心血管事件的低危患者治療目標是低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)<4.14mmol/L(或<160mg/dL)和總膽固醇(TC)<6.22mmol/L(或<240mg/dL)，中危患者治療目標是低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)<3.37mmoUL(或<130mg/dL)相總膽固醇(TC)<5.18mmol/L(或<200mg/dL)，高危患者治療目標是低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)<2.59mmol/L(或(10Omg/dL)和總膽固醇(TC)<4,14mmol/L(或<160mg/dL)，極高危患者治療目標是低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)<2,07mmolfL(或<80mg/dL)和總膽固醇(TC)<3.llmmol/L(或<120mg/dL)。原發性高膽固

尚不明確。

下列嚴重不良反應在本說明書其它部分另有詳細描述：詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：本品應只由專科醫生在兒童中使用。本品在兒童的治療經驗僅限于少數(4到17歲)患有嚴重脂質紊亂如純合子家族性高膽固醇血癥的患者。本品在這一患者人群的推薦起始劑量為10mg/日。尚無本品對該人群生長發育的安全性資料。老年用藥：臨床研究中39828名服用阿托伐他汀的患者，15813名（40%）≥65歲，2800名（7%）≥75歲。這兩個人群與年輕受試者的整體安全性和有效性無差異。其它臨床使用經驗報告也顯示老年人群和年輕人群沒有差異。但不能除外某些老年患者對藥物敏感性更高，高齡（≥65歲）是肌病的一個易感因素，因此阿托伐他汀應用于老年人群應謹慎。

活血化瘀，用于缺血性腦血管病及腦出血后遺癱瘓，眼底視網膜靜脈阻塞，冠心病，血管炎性皮膚病，風濕病；行小梁切除術后眼壓已控制的晚期青光眼視野縮小癥。

高膽固醇血癥：原發性高膽固醇血癥患者，包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合性高脂血癥(相當于Fredrickson分類法的Ila和IIb型)患者，如果飲食治療和其它非藥物治療療效不滿意，應用本品可治療其總膽固醇(Total cholesterol，TC)升高、低密度脂蛋白膽固醇(10w-density lipoprotein cholesterol，LDL-C)升高、載脂蛋白B(ApolipoproteinB，Apo B)升高和甘油三酯(Triglycerides，TG)升高。在純合子家族性高膽固醇血癥患者，阿托伐他汀鈣可與其它降脂療法(如低密度脂蛋白血漿透析法)合用或單獨使用(當無其它治療手段時)，以降低總膽固醇(TC)和低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)。冠心病：冠心病或冠心病等危癥(如：糖尿病，癥狀性動脈粥樣硬化性疾病等)合并高膽固醇血癥或混合型血脂異常的患者，本品適用于：降低非致死性心肌梗死的風險、降低致死性和非致死性卒中的風險、降低血管重建術的風險、降低因充血性心力衰竭而住院的風險、降低心絞痛的風險。

臨床前動物實驗結果顯示：本品能降低慢性高眼壓家兔的丙二醛(MDA)的含量，增加超氧化物歧化酶（SOD）的活性，減輕視網膜血管的通透性；提高大鼠急性高眼壓所致視網膜高細胞色素氧化酶活性節細胞灰度及活性節細胞的密度。

尚不明確。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 定期檢查肝功能；4. 避免與葡萄柚汁同服；5. 服藥期間避免飲酒。