淫羊藿總黃酮膠囊

雙醋瑞因膠囊

淫羊藿總黃酮提取物。

本品主要成份為雙醋瑞因。

江蘇康緣陽光藥業有限公司

昆明積大制藥股份有限公司

國藥準字Z20140012

國藥準字HJ20150130

溫補腎陽、強筋健骨。用于原發性骨質疏松癥腎陽虛證，癥見腰脊疼痛、腰膝酸軟、形寒肢冷、下肢無力、夜尿頻多，舌淡，苔薄白。

用于治療退行性關節疾病（骨關節炎及相關疾病）。國內研究顯示，本品可顯著改善骨關節炎及相關疾病引起的疼痛和關節功能障礙等癥狀。服用2-4周后開始顯效，4-6周表現明顯。若連續治療3個月以后停藥，療效至少可持續1個月(后續效應)。

口服。一次2粒,一日3次，飯后溫開水送服。療程24周。

長期治療（不短于3個月）：每日1-2次，每次1粒，餐后服用。 由于服用安必丁的首...

1.感冒、陰虛陽亢者禁用。2.對本品處方成份過敏者禁用。

輕度腹瀉是應用安必丁治療最常見的副反應（發生率約7％），一般會在治療后的最初幾天內出現，多數情況下會隨著繼續治療而自動消失。上腹疼痛的發生率為3-5％，惡心或嘔吐則少于1％。偶爾會導致尿液顏色變黃，這是本品的特性，無任何臨床意義。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然動物實驗并未顯示本品對生殖或胎兒有任何毒性，但安必丁不應在懷孕期間服用。同時，哺乳期婦女不應服用安必丁，因曾有少量雙醋瑞因衍生物進入母乳的報告。 兒童用藥：安必丁不可用于15歲以下兒童，因為此年齡組未進行任何臨床試驗。 老年用藥：超過70歲并且伴有嚴重腎功能不全（肌酐清除率10~30ml/分鐘）的老年患者，須劑量減半或遵醫囑。

溫補腎陽、強筋健骨。用于原發性骨質疏松癥腎陽虛證，癥見腰脊疼痛、腰膝酸軟、形寒肢冷、下肢無力、夜尿頻多，舌淡，苔薄白。

用于治療退行性關節疾病（骨關節炎及相關疾病）。國內研究顯示，本品可顯著改善骨關節炎及相關疾病引起的疼痛和關節功能障礙等癥狀。服用2-4周后開始顯效，4-6周表現明顯。若連續治療3個月以后停藥，療效至少可持續1個月(后續效應)。

1.少數患者出現口干、輕度皮疹、口瘡、咽痛、燥熱、耳鳴、心悸、小便黃或小便赤痛等，必要時停藥，并及時去醫院就診。2.少數患者出現便秘、腹瀉、腹痛、胃部不適等胃腸道反應。

藥理作用：本品為骨關節炎IL-1的重要抑制劑。 經細胞實驗及動物實驗證實 ： （1）本品可誘導軟骨生成、具有止痛、抗炎及退熱作用 ； （2）不抑制前列腺素合成 ； （3）對骨關節炎有延緩疾病進程的作用。 毒理作用：小鼠和大鼠單次給藥的最大耐受量超過人用劑量的190和410倍，狗的最大耐受量超過人用劑量的600倍（按體表面積給藥量計算）。亞急性、慢性和胎兒毒性試驗，生育力試驗，圍產期和產后毒性試驗，致癌和致畸試驗均表明安必丁具有良好的安全性。

1.現有臨床試驗安全性研究資料僅支持24周的療程。 2.目前尚無孕婦和哺乳期婦女及兒童用藥的經驗。 3.本品長期服用，服用期間建議定期去醫院復診，定期進行血液生化指 標的檢測及心電圖檢查。既往有竇性心動過緩病史者慎用。 4.少數患者出現輕度盜汗、頭暈，尚無法判定與藥物的關系。 5.少數患者用藥期間發生了上呼吸道感染，尚無法判定與藥物的關系。 6.臨床試驗所納入女性患者平均絕經時間為11年。 7.過敏體質者慎用。

腎功能不全會影響雙醋瑞因的藥代動力學，因此建議在這種情況下（肌酐清除率[30ml/分鐘）減小劑量。飯后服用雙醋瑞因可以提高它的吸收率（大約24%） ；另一方面，嚴重的營養不良會降低雙醋瑞因的生物利用度。副反應（例如加速腸道轉運）的發生率直接與未吸收的雙醋瑞因的量有關，在禁食或攝入食物很少時，服用本品會增加副反應的發生率。瀉藥不應和安必丁共同服用。