淫羊藿總黃酮膠囊

阿法骨化醇軟膠囊

淫羊藿總黃酮提取物。

本品主要成份為阿法骨化醇

江蘇康緣陽(yáng)光藥業(yè)有限公司

LEO Pharma A/S 丹麥利奧制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20140012

注冊(cè)證號(hào)H20130514

溫補(bǔ)腎陽(yáng)、強(qiáng)筋健骨。用于原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥腎陽(yáng)虛證，癥見(jiàn)腰脊疼痛、腰膝酸軟、形寒肢冷、下肢無(wú)力、夜尿頻多，舌淡，苔薄白。

本品用于治療內(nèi)源性1,25-二羥基維生素D3產(chǎn)生不足所致的鈣代謝紊亂性疾病。例如腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良、術(shù)后性或特發(fā)性甲狀旁腺功能低下癥、假性甲狀旁腺功能低下癥、作為第三性甲狀腺功能亢進(jìn)的輔助治療、抗維生素D性佝僂病或骨軟化癥、維生素D依賴(lài)型佝僂癥、新生兒低鈣血癥或佝僂病、鈣吸收不良癥、骨質(zhì)疏松癥、吸收不良性及營(yíng)養(yǎng)性佝僂病及骨軟化癥。

口服。一次2粒,一日3次，飯后溫開(kāi)水送服。療程24周。

成人和體重為20kg以上的兒童：1g/公斤/天 體重為20kg以下的兒童：0.5g/公斤/天 新生兒：0.1g/公斤/天 使用本品是應(yīng)根據(jù)生化檢驗(yàn)的結(jié)果來(lái)調(diào)整劑量已避免高血鈣、療效指標(biāo)包括：血清鈣水平、堿性磷酸酶水平、甲狀旁腺激素水平、尿鈣排泄以及影像盒組織學(xué)檢查。嚴(yán)重的骨病患者（除腎衰竭所致外）大多可耐受較大劑量而不引起高鈣血癥。然而骨軟化癥者血清鈣不能及時(shí)上升并不意味著需要更大劑量，因?yàn)樗盏拟}可能被整合入脫礦物質(zhì)骨中。大部分患者的有效治療劑量為每日1~3g，當(dāng)骨病患者有生化或影像學(xué)骨愈合證據(jù)時(shí)，或者甲狀旁腺機(jī)能低下患者血清鈣水平恢復(fù)正常時(shí)，可減少本品劑量。維持量通常為0.25~2g/日。正在服用巴比妥酸鹽或其他抗驚厥藥物的患者可能需要較大劑量的阿法骨化醇軟膠囊方能取得預(yù)期的療效。

1.感冒、陰虛陽(yáng)亢者禁用。2.對(duì)本品處方成份過(guò)敏者禁用。

除了高血鈣外，還未發(fā)現(xiàn)其它不良反應(yīng)。

溫補(bǔ)腎陽(yáng)、強(qiáng)筋健骨。用于原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥腎陽(yáng)虛證，癥見(jiàn)腰脊疼痛、腰膝酸軟、形寒肢冷、下肢無(wú)力、夜尿頻多，舌淡，苔薄白。

本品用于治療內(nèi)源性1,25-二羥基維生素D3產(chǎn)生不足所致的鈣代謝紊亂性疾病。例如腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良、術(shù)后性或特發(fā)性甲狀旁腺功能低下癥、假性甲狀旁腺功能低下癥、作為第三性甲狀腺功能亢進(jìn)的輔助治療、抗維生素D性佝僂病或骨軟化癥、維生素D依賴(lài)型佝僂癥、新生兒低鈣血癥或佝僂病、鈣吸收不良癥、骨質(zhì)疏松癥、吸收不良性及營(yíng)養(yǎng)性佝僂病及骨軟化癥。

1.少數(shù)患者出現(xiàn)口干、輕度皮疹、口瘡、咽痛、燥熱、耳鳴、心悸、小便黃或小便赤痛等，必要時(shí)停藥，并及時(shí)去醫(yī)院就診。2.少數(shù)患者出現(xiàn)便秘、腹瀉、腹痛、胃部不適等胃腸道反應(yīng)。

1.現(xiàn)有臨床試驗(yàn)安全性研究資料僅支持24周的療程。 2.目前尚無(wú)孕婦和哺乳期婦女及兒童用藥的經(jīng)驗(yàn)。 3.本品長(zhǎng)期服用，服用期間建議定期去醫(yī)院復(fù)診，定期進(jìn)行血液生化指 標(biāo)的檢測(cè)及心電圖檢查。既往有竇性心動(dòng)過(guò)緩病史者慎用。 4.少數(shù)患者出現(xiàn)輕度盜汗、頭暈，尚無(wú)法判定與藥物的關(guān)系。 5.少數(shù)患者用藥期間發(fā)生了上呼吸道感染，尚無(wú)法判定與藥物的關(guān)系。 6.臨床試驗(yàn)所納入女性患者平均絕經(jīng)時(shí)間為11年。 7.過(guò)敏體質(zhì)者慎用。

1. 高鈣血癥患者禁用；2. 腎功能不全患者慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 避免與鈣劑、維生素D同服；5. 定期監(jiān)測(cè)血鈣、尿鈣水平。