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阿司匹林腸溶片
阿司匹林腸溶片

阿司匹林腸溶片

處方藥 非醫保

通用名稱:阿司匹林腸溶片

批準文號:國藥準字H37023234

生產企業: 濟南永寧制藥股份有限公司

功能主治:1.降低急性心肌梗死疑似患者的發病風險。2.預防心肌梗死復發。3.中風的二級預防。4.降低短暫性腦缺血發作(TIA)及其繼發腦卒中的風險。5.降低穩定性和不穩定性心絞痛患者的發病風險。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
阿司匹林腸溶片
阿司匹林腸溶片
鹽酸吡格列酮分散片
鹽酸吡格列酮分散片
主要成分

阿司匹林。

本品活性成份為鹽酸吡格列酮。輔料:乳糖、預膠化淀粉、微晶纖維素、交聯聚維酮、聚維酮K30、甜橙香精、硬脂酸鎂。

生產企業

濟南永寧制藥股份有限公司

貴州天安藥業股份有限公司

批準文號

國藥準字H37023234

國藥準字H20080282

說明
作用與功效

1.降低急性心肌梗死疑似患者的發病風險。2.預防心肌梗死復發。3.中風的二級預防。4.降低短暫性腦缺血發作(TIA)及其繼發腦卒中的風險。5.降低穩定性和不穩定性心絞痛患者的發病風險。

對于2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨使用,當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時,它也可與磺脲類、二甲雙胍或胰島素合用。2型糖尿病的控制還應包括營養咨詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時很重要,在藥物維持治療時也是如此。

用法用量

口服。每日75mg~160mg,每日1次。

鹽酸吡格列酮應每日服用次,服藥與進食無關。本品為分散片,使用時將其加入適量水中,攪拌均勻后服用。糖尿病治療應個體化。治療反應用HbAlc評價更理想,與單用FBG相比,它是評價長期血糖控制的更好指標。HbAlc反映了過去2到3個月的血糖情況。臨床應用時,我們建議,除非血糖控制變差,患者的鹽酸吡格列酮治療應足夠長(3個月),以評價HbAlc的改變。單藥治療:單用飲食控制和體育鍛煉不足以控制血糖時,可進行鹽酸吡格列酮單藥治療,初始劑量可為15mg(相當于半片)或30mg(相當于1片)1次/日。如對初始劑量反應不佳,可加量,直至45mg(相當于1片半)1次/日。如患者對單藥治療反應不佳,應考慮聯合用藥。聯合治療:磺脲類:與磺脲類藥物合用時,鹽酸吡格列酮初始劑量可為15mg(相當于半片)或30mg(相當于1片),1次/日。當開始用鹽酸吡格列酮治療時,磺脲類劑量可維持不變。當病人發生低血糖時,應減少磺脲類用量。二甲雙胍:與二甲雙胍合用時,鹽酸吡格列酮初始劑量可為15mg(相當于半片)或30mg(相當于1片),1次/日。開始鹽酸吡格列酮治療時,二甲雙胍劑量可維持不變。一般而言,與二甲雙胍合用時,二甲

副作用

下列情況禁用阿司匹林腸溶片:·對阿司匹林或其它水楊酸鹽,或藥品的任何其它成份過敏;·水楊酸鹽或含水楊酸物質、非甾體抗炎藥導致哮喘的歷史;·活動性消化性潰瘍;·出血體質;·嚴重的腎功能衰竭;·嚴重的肝功能衰竭;·嚴重的心功能衰竭;·與氨甲蝶呤(劑量為15mg/周或更多)合用(見藥物相互作用);·妊娠的最后三個月。

據國外文獻報道在世界范圍內的臨床試驗中,超過3700名2型糖尿病病人接受了鹽酸吡格列酮治療。在美國進行的臨床試驗中,超過2500名病人接受了鹽酸吡格列酮治療,有1100名以上病人療程達6個月或以上,超過450名病人療程達1年或更久。表1顯示了以鹽酸吡格列酮單藥治療【劑量7.5mg、15mg、30mg、45mg,1次/日】,安慰劑對照的臨床試驗中,總體不良反應發生率及其類型。表1安慰劑對照的鹽酸吡格列酮單藥治療臨床研究:鹽酸吡格列酮治療病人中不良反應達到5%不良反應情況(病人百分比)。其余詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠類型C。在器官發生過程中,大鼠口服80mg/千克,兔口服160mg/千克(按體表面積折算,分別約為人最大推薦口服劑量的17倍和40倍),未見吡格列酮存在致畸性。大鼠口服達40mg/千克/日和以上(按體表面積折算,約相當于10倍人最大推薦口服劑量)時,可觀察到過期產和胚胎毒性(表現為著床后流產增加,發育延遲和出生體重下降)。在大鼠的后代中,未見功能性或行為毒性。兔口服劑量達160mg/千克(按體表面積折算,約相當于人最大推薦口服劑量的40倍)時,可觀察到胚胎毒性。大鼠在妊娠晚期和哺乳期口服10mg/千克和以上劑量(按體表面積折算,約為人最大推薦口服劑量的2倍)時,其后代體重下降,出現出生后發育遲緩。在女性方面,尚無足夠且控制良好的研究。只有當對胎兒潛在的好處超過潛在風險時,才應在孕期使用鹽酸吡格列酮。因為現有數據強烈提示孕期血糖異常與先天異常和新生兒患病率、死亡率升高相關,大部分專家建議,懷孕期間使用胰島素盡量將血糖控制到正常水平。哺乳期母親:在泌乳大鼠中,吡格列酮可分泌到乳汁中。尚不清楚人可否將鹽酸吡格列酮分泌入乳汁。因為許多藥物可分泌入乳汁,母乳喂養的婦女不

成分

1.降低急性心肌梗死疑似患者的發病風險。2.預防心肌梗死復發。3.中風的二級預防。4.降低短暫性腦缺血發作(TIA)及其繼發腦卒中的風險。5.降低穩定性和不穩定性心絞痛患者的發病風險。

對于2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨使用,當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時,它也可與磺脲類、二甲雙胍或胰島素合用。2型糖尿病的控制還應包括營養咨詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時很重要,在藥物維持治療時也是如此。

藥理作用

所列出的藥物不良反應(ADRs)是基于所有阿司匹林制劑(包括短期和長期口服治療)的上市后自發報告,因此無需按照CIOMSⅢ頻率類別進行組織。上、下胃腸道不適,如消化不良、胃腸道和腹部疼痛。罕見的胃腸道炎癥、胃十二指腸潰瘍。非常罕見的可能出現胃腸道出血和穿孔,伴有實驗室異常和臨床癥狀。由于阿司匹林對血小板的抑制作用,阿司匹林可能增加出血的風險。已觀察到的出血包括手術期間出血,血腫,鼻衄,泌尿生殖器出血,牙齦出血。也有罕見至極罕見出血的報道,如胃腸道出血、腦出血(血壓控制不良的高血壓患者和/或與抗凝血藥合用),可能威脅生命。急性或慢性出血后可能導致貧血/缺鐵性貧血(如隱性的微出血),伴有實驗室異常和臨床癥狀,例如虛弱,蒼白,低血壓。嚴重葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G6PD)缺乏癥患者出現溶血和溶血性貧血。腎損傷和急性腎衰竭。過敏反應伴有相應實驗室異常和臨床癥狀,包括哮喘癥狀,輕度至中度的皮膚反應。呼吸道、胃腸道和心血管系統,包括皮疹,蕁麻疹,水腫,瘙癢癥,心血管-呼吸系統不適,極罕見的嚴重反應包括過敏性休克。極罕見的一過性肝損害伴肝轉氨酶升高。藥物過量時曾報道頭暈和耳鳴。

注意事項

【老年患者用藥】老年用藥請參見,使用前咨詢醫生。

1.孕婦及哺乳期婦女禁用;2.嚴重肝腎功能不全者禁用;3.18歲以下患者禁用;4.定期監測血糖、血壓和肝腎功能;5.避免與CYP2C8抑制劑合用。

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