西瑞利(鹽酸洛美利嗪膠囊)

甲氨蝶呤片

本品主要成分為鹽酸洛美利嗪，化學名稱為1-[雙（4-氟苯基）甲基]-4-（2，3，4-三甲氧基芐基）哌嗪二鹽酸鹽。

甲氨蝶呤。

昆山龍燈瑞迪制藥有限公司

湖南正清制藥集團股份有限公司

國藥準字H20080628

國藥準字H19983205

偏頭痛的預防性治療。

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發性骨髓病；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

成人1次5mg（1粒），1日2次，早飯后及晚飯后或睡眠前服用。根據癥狀適量增減，但1日劑量不可超過20mg（4粒）。

口服成人一次5mg～10mg(2-4片)，一日1次，每周1～2次，一療程安全量5...

以下患者禁用1、對本品的成分有過敏史的患者2、顱內出血或有此可能的患者[腦血流量增加會使癥狀惡化]3、腦梗塞急性期的患者[急性期間病灶部處于代謝障礙狀態，伴隨非病灶部的血流量增加作用，會導致病灶部的血流量降低]4、孕婦或者有妊娠可能性的婦女禁用[參見（孕期及哺乳期婦女用藥）項下]

1、胃腸道反應，包括口腔炎、口唇潰瘍、咽喉炎、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、消化道出血。食欲減退常見，偶見偽膜性或出血性腸炎等；2、肝功能損害，包括黃疸、丙氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶，γ－谷氨酰轉肽酶等增高，長期口服可導致肝細胞壞死、脂肪肝、纖維化甚至肝硬變；3、大劑量應用時，由于本品和其代謝產物沉積在腎小管而致高尿酸血癥腎病，此時可出現血尿、蛋白尿、尿少、氮質血癥甚或尿毒癥；4、長期用藥可引起咳嗽、氣短、肺炎或肺纖維化；5、骨髓抑制：主要為白細胞和血小板減少，長期口服小劑量可導致明顯骨髓抑制，貧血和血小板下降

偏頭痛的預防性治療。

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發性骨髓病；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

困倦、眩暈、惡心、發燒感、食欲不振、GOT、GPT、γ-GTP、LDH上升等，副作用發生率低，毒性較小，耐受性良好。

四氫葉酸是在體內合成嘌呤核苷酸和嘧啶脫氧核苷酸的重要輔酶，本品作為一種葉酸還原酶抑制劑，主要抑制二氫葉酸還原酶而使二氫葉酸不能還原成有生理活性的四氫葉酸，從而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成過程中一碳基團的轉移作用受阻，導致DNA的生物合成受到抑制。此外，本品也有對胸腺核苷酸合成酶的抑制作用，但抑制RNA與蛋白質合成的作用則較弱，本品主要作用于細胞周期的S期，屬細胞周期特異性藥物，對G1S期的細胞也有延緩作用，對G1期細胞的作用較弱。

1、以下患者必須慎用（1）嚴重肝功能損傷的患者[本品主要經肝臟代謝，經膽汁排泄，嚴重肝功能損傷者會維持高的血藥濃度]（2）疑有QT間期延長的患者（室性心律不齊，QT延長綜合癥，低鉀血癥，低鈣血癥等）[參見（其他注意）項]（3）震顫麻痹患者[類似化合物（鹽酸氟桂利嗪等）有導致發生錐體外系癥狀的報道，所以本品會使癥狀惡化]（4）處于抑郁狀態或有抑郁病史的患者[據報道，類似化合物（鹽酸氟桂利嗪）有導致抑郁癥的報道，所以本品也會導致癥狀惡化]（5）老年患者[參見（老年患者用藥）項]2、特別注意（1）本品必須用于偏頭痛發作（每月發作2次以上）引起日常生活障礙的患者。（2）由于本品不是緩解頭痛發作的藥物，因此在本品給藥中發現頭痛發作時，應根據需要使用頭痛發作治療藥（酒石酸麥角胺，無水咖啡因等）。（3）本品給藥要充分觀察癥狀的變化，如果由于頭痛發作消失、減輕、患者的日常生活障礙消失，應該中止給藥，充分權衡繼續給藥的必要性。癥狀沒有得到改善時，應停止繼續給藥。（4）因為本品會引起困倦，服用該藥的患者必須注意不要從事駕駛等伴有危險性的機械操作工作。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1、本品的致突變性，致畸性和致癌性較烷化劑為輕，但長期服用后，有潛在的導致繼發性腫瘤的危險；2、對生殖功能的影響，雖也較烷化劑類抗癌藥為小，但亦可導致閉經和精子減少或缺乏，尤其是在長期應用較大劑量后，但一般多不嚴重，有時呈不可逆性；3、全身極度衰竭、惡液質或并發感染及心、肺、肝、腎功能不全時，禁用本品。周圍血象如白細胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm3時不宜用；