西瑞利(鹽酸洛美利嗪膠囊)

苯磺酸氨氯地平分散片

本品主要成分為鹽酸洛美利嗪，化學名稱為1-[雙（4-氟苯基）甲基]-4-（2，3，4-三甲氧基芐基）哌嗪二鹽酸鹽。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

昆山龍燈瑞迪制藥有限公司

南通久和藥業有限公司

國藥準字H20080628

國藥準字H20080298

偏頭痛的預防性治療。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

成人1次5mg（1粒），1日2次，早飯后及晚飯后或睡眠前服用。根據癥狀適量增減，但1日劑量不可超過20mg（4粒）。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為10mg/日。

以下患者禁用1、對本品的成分有過敏史的患者2、顱內出血或有此可能的患者[腦血流量增加會使癥狀惡化]3、腦梗塞急性期的患者[急性期間病灶部處于代謝障礙狀態，伴隨非病灶部的血流量增加作用，會導致病灶部的血流量降低]4、孕婦或者有妊娠可能性的婦女禁用[參見（孕期及哺乳期婦女用藥）項下]

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

偏頭痛的預防性治療。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

困倦、眩暈、惡心、發燒感、食欲不振、GOT、GPT、γ-GTP、LDH上升等，副作用發生率低，毒性較小，耐受性良好。

1、以下患者必須慎用（1）嚴重肝功能損傷的患者[本品主要經肝臟代謝，經膽汁排泄，嚴重肝功能損傷者會維持高的血藥濃度]（2）疑有QT間期延長的患者（室性心律不齊，QT延長綜合癥，低鉀血癥，低鈣血癥等）[參見（其他注意）項]（3）震顫麻痹患者[類似化合物（鹽酸氟桂利嗪等）有導致發生錐體外系癥狀的報道，所以本品會使癥狀惡化]（4）處于抑郁狀態或有抑郁病史的患者[據報道，類似化合物（鹽酸氟桂利嗪）有導致抑郁癥的報道，所以本品也會導致癥狀惡化]（5）老年患者[參見（老年患者用藥）項]2、特別注意（1）本品必須用于偏頭痛發作（每月發作2次以上）引起日常生活障礙的患者。（2）由于本品不是緩解頭痛發作的藥物，因此在本品給藥中發現頭痛發作時，應根據需要使用頭痛發作治療藥（酒石酸麥角胺，無水咖啡因等）。（3）本品給藥要充分觀察癥狀的變化，如果由于頭痛發作消失、減輕、患者的日常生活障礙消失，應該中止給藥，充分權衡繼續給藥的必要性。癥狀沒有得到改善時，應停止繼續給藥。（4）因為本品會引起困倦，服用該藥的患者必須注意不要從事駕駛等伴有危險性的機械操作工作。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因本品的擴血管作用是逐漸產生的，服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。