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丙硫氧嘧啶片
丙硫氧嘧啶片

丙硫氧嘧啶片

處方藥 醫保

通用名稱:丙硫氧嘧啶片

批準文號:國藥準字H20013331

生產企業: 蘇州東瑞制藥有限公司

功能主治:適用于各種類型的甲狀腺功能亢進癥,尤其適用于:①病情較輕,甲狀腺輕至中度腫大患者;②青少年及兒童、老年患者;③甲狀腺手術后復發,又不適于放射性131I治療者;④手術前準備;⑤作為131I放療的輔助治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
丙硫氧嘧啶片
丙硫氧嘧啶片
鹽酸吡格列酮口腔崩解片
鹽酸吡格列酮口腔崩解片
主要成分

本品主要成份為:丙基硫氧嘧啶。 化學名稱:6-丙基-2-硫代-2,3-二氫-4(1H)嘧啶酮。 分子式:C7H10N2OS 分子量:170.24

本品主要成份為鹽酸吡格列酮。

生產企業

蘇州東瑞制藥有限公司

廣東逸舒制藥股份有限公司

批準文號

國藥準字H20013331

國藥準字H20080303

說明
作用與功效

適用于各種類型的甲狀腺功能亢進癥,尤其適用于:①病情較輕,甲狀腺輕至中度腫大患者;②青少年及兒童、老年患者;③甲狀腺手術后復發,又不適于放射性131I治療者;④手術前準備;⑤作為131I放療的輔助治療。

對于2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨使用,當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時,它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。

用法用量

用于治療成人甲狀腺功能亢進癥,開始劑量一般為每天300mg(6片),視病情輕重介于150~400mg(3~8片),分次口服,一日最大量600mg(12片)。病情控制后逐漸減量,維持量每天1~3片(50~150mg),視病情調整;小兒開始劑量每日按體重4mg/kg,分次口服,維持量酌減。

本品為口腔崩解片,使用時將藥物置于舌面,不需用水或只需少量水,也無需咀嚼,迅速崩解后,借吞咽動作入胃起效。鹽酸吡格列酮應每日服用一次,服藥與進食無關。 糖尿病治療應個體化。治療反應用HbA1c評價更理想,與單用FBG相比,它是評價長期血糖控制的更好指標。HbA1c反映了過去2到3個月的血糖情況。臨床應用時,我們建議,除非血糖控制變差,患者的鹽酸吡格列酮治療應足夠長(3個月),以評價HbA1c的改變。

副作用

嚴重肝功能損害、白細胞嚴重缺乏、對硫脲類藥物過敏者禁用。

鹽酸吡格列酮禁用于對本品以及本品中任何成分過敏的病人。

禁忌

成分

適用于各種類型的甲狀腺功能亢進癥,尤其適用于:①病情較輕,甲狀腺輕至中度腫大患者;②青少年及兒童、老年患者;③甲狀腺手術后復發,又不適于放射性131I治療者;④手術前準備;⑤作為131I放療的輔助治療。

對于2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨使用,當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時,它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。

藥理作用

常見有頭痛、眩暈,關節痛,唾液腺和淋巴結腫大以及胃腸道反應;也有皮疹、藥熱等過敏反應,有的皮疹可發展為剝落性皮炎。個別病人可致黃疸和中毒性肝炎。最嚴重的不良反應為粒細胞缺乏癥,故用藥期間應定期檢查血象,白細胞數低于4×109/L或中性粒細胞低于1.5×109/L時,應按醫囑停用或調整用藥。

在世界范圍內的臨床試驗中,超過3700名2型糖尿病病人接受了鹽酸吡格列酮治療.在美國進行的臨床試驗中,超過2500名病人接受了鹽酸吡格列酮治療,超過1100名病人療程達6個月或以上,超過450名病人療程達1年或更久.表-1顯示了以鹽酸吡格列酮單藥治療(劑量7.5毫克,15毫克,30毫克,45毫克,1次/日),安慰劑對照的臨床試驗中,總體不良反應發生率及其類型.表-1安慰劑對照的鹽酸吡格列酮單藥治療臨床研究:鹽酸吡格列酮治療病人中報道率達到5%的不良反應(病人百分比)鹽酸吡格列酮與磺脲(N=373),二甲雙胍(N=168)或胰島素(N=379例)合用時,臨床不良反應類型與鹽酸吡格列酮單藥治療相仿,唯一例外是與胰島素合用時,水腫發生率增加(吡格列酮:15%,安慰劑:7%).由于不良反應(除高糖血癥外)退出臨床試驗的發生率,安慰劑組(2.8%)與鹽酸吡格列酮組(3.3%)相仿.與磺脲或胰島素合用時,曾有病人出現輕至中度的低血糖.與一磺脲類藥物合用時,安慰劑組病人低血糖發生率為1%,鹽酸吡格列酮組為2%.與胰島素合用時,安慰劑組病人低血糖發生率為5%,15毫克鹽酸吡格列酮組為8%,30毫克鹽酸吡格列酮組為15%(參見[注意事項],一般,低血糖癥)。

注意事項

1.應定期檢查血象及肝功能。 2.對診斷的干擾:可使凝血酶原時間延長,AST、ALT、ALP、Bil升高。 3.外周血白細胞偏低、肝功能異常患者慎用。

1.鑒于鹽酸吡格列酮僅在胰島素存在的條件下才可發揮作用,故本品不宜用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒患者。2.本品與胰島素或其它口服降糖藥合用時,患者有發生低血糖的危險,必要時可減少合用藥物的劑量。3.排卵:本品同其他噻唑烷二酮類藥物一樣,可使伴有胰島素抵抗的絕經前期或無排卵型婦女恢復排卵。隨著胰島素敏感性的改善,女性患者如不注意避孕,則有妊娠的可能。4.雖然臨床前研究發現本品可致激素水平失調(見致癌性、致突變性和對生育能力影響章節),但此改變的。

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