羅紅霉素膠囊

氯霉素片

本品主要成份為羅紅霉素

氯霉素

江西聚仁堂藥業有限公司

南京白敬宇制藥有限責任公司

國藥準字H20063042

國藥準字H32020130

用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎；沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎；敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

1.傷寒和其他沙門菌屬感染：為敏感菌株所致傷寒、副傷寒的選用藥物。如病情嚴重，有合并敗血癥可能時仍可選用;在成人傷寒、副傷寒沙門菌感染中，以氟喹諾酮類藥物為首選。

空腹口服，一般療程為5～12日；成年人一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次；兒童一次按體重2.5～5mg/kg，一日2次

口服。成人一日1.5～3g，分3～4次服用；小兒按體重一日25～50mg/kg，分3～4次服用；新生兒一日不超過25mg/kg，分4次服用。

對本品、紅霉素或其他大環內酯類藥物過敏者禁用

對本品過敏者禁用。

用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎；沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎；敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

1.傷寒和其他沙門菌屬感染：為敏感菌株所致傷寒、副傷寒的選用藥物。如病情嚴重，有合并敗血癥可能時仍可選用;在成人傷寒、副傷寒沙門菌感染中，以氟喹諾酮類藥物為首選。

主要不良反應為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應，但發生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常（ALT及AST升高）、外周血細胞下降等

1．對造血系統的毒性反應是氯霉素最嚴重的不良反應。有兩種不同表現形式：(1)與劑量有關的可逆性骨髓抑制，常見于血藥濃度超過25mg/L的患者，臨床表現為貧血，并可伴白細胞和血小板減少。(2)與劑量無關的骨髓毒性反應，常表現為嚴重的、不可逆性再生障礙性貧血，發生再生障礙性貧血者可有數周至數月的潛伏期，不易早期發現，其臨床表現有血小板減少引起的出血傾向，如瘀點、瘀斑和鼻衄等，以及由粒細胞減少所致感染征象，如高熱、咽痛、黃疸等。絕大多數再生障礙性貧血于口服氯霉素后發生。2．溶血性貧血，可發生在某些先天性葡萄糖-6-磷酸脫氫酶不足的患者。3．灰嬰綜合征，典型的病例發生在出生后48小時內即投予高劑量的氯霉素，治療持續3～4日后可發生灰嬰綜合征，血藥濃度可高達40～200mg/L。臨床表現為腹脹、嘔吐、進行性蒼白、紫紺、微循環障礙，體溫不升、呼吸不規則。常發生在早產兒或新生兒應用大劑量氯霉素（按體重一日超過25mg/kg）時，類似表現亦可發生在成人或較大兒童應用更大劑量（按體重一日約100mg/kg）時。及早停藥，尚可完全恢復。4．用本品長程治療可誘發出血傾向，可能與骨髓抑制、腸道菌群減少致維生素K合成受阻、凝血酶原時間延長等均有關。5．周圍神經炎和視神經炎，常在長程治療時發生，及早停藥，常屬可逆，也有發生視神經萎縮而致盲者。6．消化道反應，可有腹瀉、惡心、嘔吐等。7．過敏反應較少見。可致各種皮疹、日光性皮炎、血管神經性水腫。一般較輕，停藥后可迅速好轉。8．二重感染，可致變形桿菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、真菌等的肺、胃腸道及尿路感染。

肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的血消除半衰期延長至正常水平2倍以上，如確實需要使用，則一次給藥150mg，一日1次；輕度腎功能不全者不需作劑量調整，嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍（一次給藥150mg，一日1次）；本品與紅霉素存在交叉耐藥性；為獲得較高血藥濃度，本品需空腹（餐前1小時或餐后3～4小時）與水同服；用藥期間定期隨訪肝功能；【老年患者用藥】如老年人的藥動學無明顯改變，不需調整劑量；【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用

1．由于可能發生不可逆性骨髓抑制，本品應避免重復療程使用。2．肝、腎功能損害患者宜避免使用本品，如必須使用時須減量應用并進行血藥濃度監測，使其峰濃度(Cmax)在25mg/L以下，谷濃度在5mg/L以下。如血藥濃度超過此范圍，可增加引起骨髓抑制的危險。3．口服本品時應飲用足量水分，空腹服用，即于餐前1小時或餐后2小時服用，以期達到有效血藥濃度。4．在治療過程中應定期檢查周圍血象，長程治療者尚須查網織細胞計數，必要時作骨髓檢查，以便及時發現與劑量有關的可逆性骨髓抑制，但全血象檢查不能預測通常在治療完成后發生的再生障礙性貧血。5．對診斷的干擾：采用硫酸銅法測定尿糖時，應用氯霉素患者可產生假陽性反應。