藻酸雙酯鈉片

代文(纈沙坦膠囊)

本品主要成分為藻酸雙酯鈉.

活性成份纈沙坦

北京中新藥業(yè)股份有限公司

北京諾華制藥有限公司

國藥準字H13023025

國藥準字H20040216

本品主要用于缺血性腦血管病如腦血栓﹑腦栓塞﹑短暫性腦缺血發(fā)作及心血管疾病如高血壓﹑高脂蛋白血癥﹑冠心病﹑心絞痛等疾病的防治。也可用于治療彌漫性血管內(nèi)凝血﹑慢性腎小球腎炎及出血熱等。

治療輕、中度原發(fā)性高血壓

口服:一次50～100mg，一日2～3次。

推薦劑量：本品80mg，每天一次。劑量與種族、年齡、性別無關(guān)。可以在進餐時或空腹服用（見吸收）。建議每天同一時間用藥（如早晨）。用藥2周內(nèi)達確切降壓效果，4周后達最大療效。降壓效果不滿意時，每日劑量可增加至160mg，或加用利尿劑。腎功能不全（嚴重腎衰見注意事項）及非膽管源性、無淤膽的肝功能不全患者無需調(diào)整劑量。纈沙坦可以與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用。

有出血病史、血友病、腦溢血及嚴重肝、腎功能不全者禁用本品。

1、對纈沙坦或者本品中其他任何賦形劑過敏者。2、妊娠（見孕婦和哺乳期婦女）。

本品主要用于缺血性腦血管病如腦血栓﹑腦栓塞﹑短暫性腦缺血發(fā)作及心血管疾病如高血壓﹑高脂蛋白血癥﹑冠心病﹑心絞痛等疾病的防治。也可用于治療彌漫性血管內(nèi)凝血﹑慢性腎小球腎炎及出血熱等。

治療輕、中度原發(fā)性高血壓

口服時不良反應(yīng)很少見，偶有個別患者出現(xiàn)惡心、頭暈、皮疹等，停藥后癥狀消失。

在一項2316名高血壓患者中進行的安慰劑與代文對照試驗，代文組的總不良事件（AE）發(fā)生率同安慰劑組的相似。在一項使用320mg纈沙坦治療的642名高血壓患者中進行的為期6個月的開放擴展試驗，不良事件的總發(fā)生率同安慰劑對照試驗中觀察到的相似。?下表顯示了10個安慰劑對照試驗報告的不良事件發(fā)生情況，患者服用纈沙坦10-320mg/日，直至12周。2316名患者中1281人，660人分別服用80mg、160mg，不良事件的發(fā)生率與用藥劑量及用藥時間無關(guān)，因此，將各種劑量下發(fā)生的不良事件合并統(tǒng)計。不良事件的發(fā)生率與性別、年齡、種族無關(guān)。發(fā)生率定義如下：非常罕見（≥1/10）；常見（≥1/100，偶見肝功能指標升高。原發(fā)性高血壓患者接受纈沙坦治療時，不需要特殊監(jiān)測實驗室指標。

凡有下列病癥者慎用本品: 1.低血壓低血容量者 2.血小板減少癥 3.非高粘滯血癥非血小板聚集亢進 4.過敏性體質(zhì)

1.低鈉和/或血容量不足極少數(shù)情況下，嚴重缺鈉和/或血容量不足患者（如：大劑量應(yīng)用利尿劑），應(yīng)用本品治療開始時，可能出現(xiàn)癥狀性低血壓。應(yīng)該在用藥之前，糾正低鈉和/或血容量不足，例如將利尿劑減量。如果發(fā)生低血壓，應(yīng)該讓患者平臥，必要時靜脈輸注生理鹽水。血壓穩(wěn)定后可以繼續(xù)本品治療。2.腎動脈狹窄12例因單側(cè)腎動脈狹窄導致的繼發(fā)性腎血管性高血壓患者短期服用本品，沒有引起腎血流動力學、肌酐、尿素氮（BUN）明顯變化。由于其他作用于腎素-血管緊張素-醛固醇系統(tǒng)（RAAS）的藥物可能使單側(cè)或雙側(cè)腎動脈狹窄患者的BUN