阿司匹林腸溶片

胰島素注射液

本品主要成份為阿司匹林，其化學名稱：2-（乙酰氧基）苯甲酸。分子式：C9H8O4；分子量：180.16

本品主要成份為：胰島素（豬或牛）的滅菌水溶液。每100ml中可含甘油1.4～1.8g與苯酚0.25g。

山西蘭花藥業股份有限公司

武漢長聯來福生化藥業有限責任公司

國藥準字H14023980

國藥準字H42022277

抑制下述情況時的血小板粘附和聚集,降低急性心肌梗死疑似患者的發病風險預防心肌梗死復發中風的二級預防降低短暫性腦缺血發作(TIA)及其繼發腦卒中的風險降低穩定性和不穩定性心絞痛患者的發病風險動脈外科手術或介入手術后，如經皮冠脈腔內成形術(PTCA)，冠狀動脈旁路術(CABG)，頸動脈內膜剝離術，動靜脈分流術預防大手術后深靜脈血栓和肺栓塞降低心血管危險因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂異常、高血壓、肥胖、抽煙史、年齡大于50歲者）心肌梗死發作的風險。

1．Ⅰ型糖尿病。2．Ⅱ型糖尿病有嚴重感染、外傷、大手術等嚴重應激情況，以及合并心、腦血管并發癥、腎臟或視網膜病變等。3．糖尿病酮癥酸中毒，高血糖非酮癥性高滲性昏迷。4．長病程Ⅱ型糖尿病血漿胰島素水平確實較低，經合理飲食、體力活動和口服降糖藥治療控制不滿意者，Ⅱ型糖尿病具有口服降糖藥禁忌時，如妊娠、哺乳等。5．成年或老年糖尿病病人發病急、體重顯著減輕伴明顯消瘦。6．娠糖尿病。7．繼發于嚴重胰腺疾病的糖尿病。8．對嚴重營養不良、消瘦、頑固性妊娠嘔吐、肝硬變初期可同時靜脈滴注葡萄糖和小劑量胰島素，以促進組織利用葡萄糖。

1．成人常用量口服。①解熱、鎮痛，一次0．30．6g，一日3次，必要時敏4小時1次。②抗風濕，一日3～6g，分4次口服。③抑制血小板聚集則應用小劑量，如每日80g～300mg，一日1次。④治療膽道蛔蟲病，一次1g，一日2～3次，連用2～3日；陣發性絞疼停止24小時后停用，然后進行驅蟲治療。2．小兒常用口服①解熱、鎮痛，每日按體表面積1．5g/m2，分4～6次口服，或每次按體重5～10mg/kg，或每次每歲60mg，必要時4～6小時1次。②抗風濕，每日按體重80～100mg/kg，分3～4次服，如1～2周未獲療效，可根據血藥濃度調整用量。有些病例需增至每日130mg/kg。用于小兒皮膚粘膜淋巴結綜合征（川崎病），開始每日按體重80～100mg/kg，分3～4次服；熱退2～3天后改為每日30mg/kg，分3～4次服，連服2月或更久，血小板增多、血液呈高凝狀態期間，每日5～10mg/kg，1次服。

1?皮下注射一般每日三次，餐前15～30分鐘注射，必要時睡前加注一次小量。劑量根據病情、血糖、尿糖由小劑量（視體重等因素每次2～4單位）開始，逐步調整。1型糖尿病患者每日胰島素需用總量多介于每公斤體重0.5～1單位，根據血糖監測結果調整。2型糖尿病患者每日需用總量變化較大，在無急性并發癥情況下，敏感者每日僅需5～10單位，一般約20單位，肥胖、對胰島素敏感性較差者需要量可明顯增加。在有急性并發癥（感染、創傷、手術等）情況下，對1型及2型糖尿病患者，應每4～6小時注射一次，劑量根據病情變化及血糖監測結果調整。 2?靜脈注射主要用于糖尿病酮癥酸中毒、高血糖高滲性昏迷的治療。可靜脈持續滴入每小時成人4～6單位，小兒按每小時體重0.1單位/kg，根據血糖變化調整劑量；也可首次靜注10單位加肌內注射4～6單位，根據血糖變化調整。病情較重者，可先靜脈注射10單位，繼之以靜脈滴注，當血糖下降到13.9mmol/L（250mg/ml）以下時，胰島素劑量及注射頻率隨之減少。在用胰島素的同時，還應補液糾正電解質紊亂及酸中毒并注意機體對熱量的需要。不能進食的糖尿病患者，在靜脈輸含葡萄糖液的同時應滴注胰島素。

1.孕婦、哺乳期婦女禁用。2.哮喘、鼻息肉綜合征、對阿司匹林和其他解熱鎮痛藥過敏者禁用。3.血友病或血小板減少癥、潰瘍病活動期患者禁用。

對胰島素過敏患者禁用。

抑制下述情況時的血小板粘附和聚集,降低急性心肌梗死疑似患者的發病風險預防心肌梗死復發中風的二級預防降低短暫性腦缺血發作(TIA)及其繼發腦卒中的風險降低穩定性和不穩定性心絞痛患者的發病風險動脈外科手術或介入手術后，如經皮冠脈腔內成形術(PTCA)，冠狀動脈旁路術(CABG)，頸動脈內膜剝離術，動靜脈分流術預防大手術后深靜脈血栓和肺栓塞降低心血管危險因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂異常、高血壓、肥胖、抽煙史、年齡大于50歲者）心肌梗死發作的風險。

1．Ⅰ型糖尿病。2．Ⅱ型糖尿病有嚴重感染、外傷、大手術等嚴重應激情況，以及合并心、腦血管并發癥、腎臟或視網膜病變等。3．糖尿病酮癥酸中毒，高血糖非酮癥性高滲性昏迷。4．長病程Ⅱ型糖尿病血漿胰島素水平確實較低，經合理飲食、體力活動和口服降糖藥治療控制不滿意者，Ⅱ型糖尿病具有口服降糖藥禁忌時，如妊娠、哺乳等。5．成年或老年糖尿病病人發病急、體重顯著減輕伴明顯消瘦。6．娠糖尿病。7．繼發于嚴重胰腺疾病的糖尿病。8．對嚴重營養不良、消瘦、頑固性妊娠嘔吐、肝硬變初期可同時靜脈滴注葡萄糖和小劑量胰島素，以促進組織利用葡萄糖。

一般用于解熱鎮痛的劑量很少引起不良反應。長期大量用藥（如治療風濕熱）、尤其當藥物血濃度〉200μg/ml時較易出現不良反應。血藥濃度愈高，不良反應愈明顯。（1）見的有惡心、嘔吐、上腹部不適或疼痛（由于本品對胃粘膜的直接刺激引起）等胃腸道反應（發生率3%～9%），停藥后多可消失。長期或大劑量服用可有胃腸道出血或潰瘍。（2）中樞神經：出現可逆性耳鳴、聽力下降，多在服用一定療程，血藥濃度達200～300g/L后出現。（3）過敏反應：出現于0．2%的病人,表現為哮喘、蕁麻疹、血管神經性水腫或休克。多為易感者，服藥后迅速出現呼吸困難，嚴重者可致死亡，稱為阿司匹林哮喘。有的是阿司匹林過敏、哮喘和鼻息肉三聯征，往往與遺傳和環境因素有關。（4）肝、腎功能損害，與劑量大小有關，尤其是劑量過大使血藥濃度達250μg/ml時易發生。損害均是可逆性的，停藥后可恢復。但有引起腎乳頭壞死的報道。（5）逾量或中毒表現：①輕度，即水楊酸反應（salicylism），多見于風濕病用本品治療者，表現為頭痛、頭暈、耳鳴、耳聾、惡心、嘔吐、腹瀉、嗜睡、精神紊亂、多汗、呼吸深快、煩渴、手足不自主運動（多見于老年人）及視力障礙等；②重度，可出現血尿、抽搐、幻覺、重癥精神紊亂、呼吸困難及無名熱等；兒童患者精神及呼吸障礙更明顯；過量時實驗室檢查可有腦電圖異常、酸堿平衡改變（呼吸性堿中毒及代謝性酸中毒）、低血糖或高血糖、酮尿、低鈉血癥、低鉀血癥及蛋白尿。

本品為降血糖藥。胰島素的主要藥效為降血糖，同時影響蛋白質和脂肪代謝，包括以下多方面的作用。 1抑制肝糖原分解及糖原異生作用，減少肝輸出葡萄糖。 2促使肝攝取葡萄糖及肝糖原的合成。 3促使肌肉和脂肪組織攝取葡萄糖和氨基酸，促使蛋白質和脂肪的合成和貯存。 4促使肝生成極低密度脂蛋白并激活脂蛋白脂酶，促使極低密度脂蛋白的分解。 5抑制脂肪及肌肉中脂肪和蛋白質的分解，抑制酮體的生成并促進周圍組織對酮體的利用。

（1）叉過敏反應。對本品過敏時也可能對另一種水楊酸類藥或另一種非水楊酸類的非甾體抗炎藥過敏。但非絕對。必須警惕交叉過敏的可能性。（2）對診斷的干擾：①長期每日用量超過2.4g時，硫酸銅尿糖試驗可出現假陽性。葡萄糖酶尿糖試驗可出現假陰性；②可干擾尿酮體試驗；③當血藥濃度超過130mg/ml時，用比色法測定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法則不受影響；④用熒光法測定尿5-羥吲哚醋酸（5-HIAA）時可受本品干擾；⑤尿香草基杏仁酸（VMA）的測定，由于所用方法不同，結果可高可低；⑥由于本品抑制血小板聚集，可使出血時間延長。劑量小到40mg/日也會影響血小板功能，但是臨床上尚未見小劑量（＜150mg/日）引起出血的報道；⑦肝功能試驗，當血藥濃度＞250mg/ml時，丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶及血清堿性磷酸酶可有異常改變，劑量減少時可恢復正常；⑧大劑量應用，尤其是血藥濃度＞300mg/ml時凝血酶原時間可延長；⑨每天用量超過5g時血清膽固醇低；⑩由于本品作用于腎小管，使鉀排泄增多，可導致血鉀降低；大劑量應用本品時，用放射免疫法測定血清甲狀腺素（T4）及三碘甲狀腺素（T3）可得較低結果；由于本品與酚磺酞在腎小管競爭性排泄，而使酚磺酞排泄減少（即PSP排泄試驗）（3）下列情況應慎用：①有哮喘及其他過敏性反應時；②葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺陷者（本品偶見引起溶血性貧血）；③痛風（本品可影響其他排尿酸藥的作用于，小劑量時可能引起尿酸滯留）；④肝功能減退時可加重肝臟毒性反應，加重出血傾向，肝功能不全和肝硬變患者易出現腎臟不良反應；⑤心功能不全或高血壓，大量用藥時可能引起心力衰竭或肺水腫；⑥腎功能不全時有加重腎臟毒性的危險；⑦血小板減少者。（4）長期大量用藥時應定期檢查紅細胞壓積、肝功能及血清水楊酸含量。

1低血糖反應，嚴重者低血糖昏迷，在有嚴重肝、腎病變等患者應密切觀察血糖。 2病人伴有下列情況，胰島素需要量減少：肝功能不正常，甲狀腺功能減退，惡心嘔吐，腎功能不正常，腎小球濾過率每分鐘10～50ml，胰島素的劑量減少到95%～75%；腎小球濾過率減少到每分鐘10ml以下，胰島素劑量減少到50%。 3病人伴有下列情況，胰島素需要量增加：高熱、甲狀腺功能亢進、肢端肥大癥、糖尿病酮癥酸中毒、嚴重感染或外傷、重大手術等。 4用藥期間應定期檢查血糖、尿常規、肝腎功能、視力、眼底視網膜血管、血壓及心電圖等，以了解病情及糖尿病并發癥情況。