馬來(lái)酸依那普利片

氫氯噻嗪片

本品主要成份為：馬來(lái)酸依那普利。

化學(xué)名稱：本品主要成份為氫氯噻嗪，其化學(xué)名稱為6-氯-3，4-二氫-2H-1，2，4-苯并噻二嗪-7-磺酰胺-1，1-二氧化物。

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有限公司

山西云鵬制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H32026567

國(guó)藥準(zhǔn)字H14020796

用于治療： 1.各期原發(fā)性高血壓； 2.腎血管性高血壓； 3.各級(jí)心力衰竭對(duì)于癥狀性心衰病人，也適用于：提高生存率：延緩心衰的進(jìn)展；減少因心衰而導(dǎo)致的住院； 4.預(yù)防癥狀性心衰對(duì)于無(wú)癥狀性左心室功能不全病人，適用于：延緩癥狀性心衰的進(jìn)展：減少因心衰而導(dǎo)致的住院； 5.預(yù)防左心室功能不全病人冠狀動(dòng)脈缺血事件，適用于：減少心肌梗塞的發(fā)生率：減少不穩(wěn)定型心絞痛所導(dǎo)致的住院。

用于水腫性疾病、高血壓、中樞性或腎性尿崩癥、腎石癥的治療。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))

口服。開(kāi)始劑量為一日5-10mg (半片-1片) ，分1-2次服，腎功能嚴(yán)重受損...

口服。1.成人常用量 (1) 治療水腫性疾病，每次25~50mg，每日1~2次，或隔日治療，或每周連服3~5日。(2)治療高血壓，每日25~100mg，分1~2次服用，并按降壓效果調(diào)整劑量。 2. 小兒常用量口服。每日按體重1~2mg/kg或按體表面積30~60mg/m2，分1~2次服用，并按療效調(diào)整劑量。小于6個(gè)月的嬰兒劑量可達(dá)每日3mg/kg。

已證明一般情況下馬來(lái)酸依那普利耐受性良好。在臨床研究中，馬來(lái)酸依那普利副作用的總發(fā)生率與安慰劑相似。大多數(shù)副作用均性質(zhì)輕微而短暫。不須終止治療。 下述副作用與應(yīng)用馬來(lái)酸依那普利片有關(guān)： 1.暈眩和頭痛是較常見(jiàn)的副作用。2％～3％的病人報(bào)告感覺(jué)疲乏和虛弱。少于2％的病人報(bào)告發(fā)生其它副作用，包括低血壓、直立性低血壓、暈厥、惡心、腹瀉、肌肉痙攣、皮疹和咳嗽、腎功能障礙，腎衰和少尿罕見(jiàn)。 2.過(guò)敏／血管神經(jīng)性水腫有報(bào)道在面部、四肢、唇、舌、聲門(mén)和，或喉部發(fā)生血管神經(jīng)性水腫，但罕見(jiàn)(參閱注意事項(xiàng))。 3.在臨床對(duì)照試驗(yàn)中或藥物上市后發(fā)生的極罕見(jiàn)副作用有： (1)心血管系統(tǒng)心肌梗塞或腦血管意外，可能繼發(fā)于高危病人的血壓過(guò)低(參閱注意事項(xiàng))。胸痛；心悸；心律失常；心絞痛；雷諾現(xiàn)象。 (2)胃腸道系統(tǒng)腸梗阻：胰腺炎：肝功能衰竭；肝炎一肝細(xì)胞性或膽汁郁積性：黃疸：腹痛：嘔吐；消化不良：便秘；厭食；胃炎。 (3)神經(jīng)系統(tǒng)，精神方面抑郁：精神錯(cuò)亂：嗜睡；失眠；神經(jīng)過(guò)敏：感覺(jué)異常：眩暈；異常夢(mèng)。 (4)呼吸系統(tǒng)肺浸潤(rùn)：支氣管痙攣，哮喘：呼吸困難；流涕；咽痛和聲嘶。 (5)皮膚多汗：多形性紅斑：剝脫性皮炎：St

1. 腎上腺皮質(zhì)激素、促腎上腺皮質(zhì)激素、雌激素、兩性霉素B（靜脈用藥），能降低本藥的利尿作用，增加發(fā)生電解質(zhì)紊亂的機(jī)會(huì)，尤其是低鉀血癥。 2. 非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥尤其是吲哚美辛，能降低本藥的利尿作用，與前者抑制前列腺素合成有關(guān)。 3. 與擬交感胺類藥物合用，利尿作用減弱。 4. 考來(lái)烯胺（消膽胺）能減少胃腸道對(duì)本藥的吸收，故應(yīng)在口服考來(lái)烯胺1小時(shí)前或4小時(shí)后服用本藥。 5. 與多巴胺合用，利尿作用加強(qiáng)。 6. 與降壓藥合用時(shí)，利尿降壓作用均加強(qiáng)。 7. 與抗痛風(fēng)藥合用時(shí)，后者應(yīng)調(diào)整劑量。 8. 使抗凝藥作用減弱，主要是由于利尿后機(jī)體血漿容量下降，血中凝血因子水平升高，加上利尿使肝臟血液供應(yīng)改善，合成凝血因子增多。 9. 降低降糖藥的作用。 10. 洋地黃類藥物、胺碘酮等與本藥合用時(shí)，應(yīng)慎防因低鉀血癥引起的副作用。 11. 與鋰制劑合用，因本藥可減少腎臟對(duì)鋰的清除，增加鋰的腎毒性。 12. 烏洛托品與本藥合用，其轉(zhuǎn)化為甲醛受抑制，療效下降。 13. 增強(qiáng)非去極化肌松藥的作用，與血鉀下降有關(guān)。 14. 與碳酸氫鈉合用，發(fā)生低氯性堿中毒機(jī)會(huì)增加。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠 妊娠期內(nèi)不主張使用此藥。如果查明已懷孕，除非它是挽救母親生命所必需的，否則應(yīng)立即停止使用本品。 在妊娠的中三個(gè)月和末三個(gè)月期間使用的血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑可引起胎兒和新生兒的發(fā)病和死亡。在這期間使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑，與胎兒和新生兒的各種損傷(包括低血壓、腎功能衰竭、高鉀血癥，和/或新生兒的頭顱發(fā)育不全)有關(guān)。曾出現(xiàn)母體羊水過(guò)少(推測(cè)為胎兒腎功能降低的表現(xiàn))并可導(dǎo)致肢體痙攣、顱面畸形和肺發(fā)育不良，如果病人使用本品，則應(yīng)向病人說(shuō)明其對(duì)胎兒的潛在危害。 在妊娠前三個(gè)月用藥而

孕婦及哺乳期婦女用藥： (1)能通過(guò)胎盤(pán)屏障。對(duì)高血壓綜合征無(wú)預(yù)防作用。故孕婦使用應(yīng)慎重。 (2)哺乳期婦女不宜服用。兒童用藥：慎用于有黃疸的嬰兒，因本類藥可使血膽紅素升高。老年用藥：老年人應(yīng)用本類藥物較易發(fā)生低血壓、電解質(zhì)紊亂和腎功能損害。

用于治療： 1.各期原發(fā)性高血壓； 2.腎血管性高血壓； 3.各級(jí)心力衰竭對(duì)于癥狀性心衰病人，也適用于：提高生存率：延緩心衰的進(jìn)展；減少因心衰而導(dǎo)致的住院； 4.預(yù)防癥狀性心衰對(duì)于無(wú)癥狀性左心室功能不全病人，適用于：延緩癥狀性心衰的進(jìn)展：減少因心衰而導(dǎo)致的住院； 5.預(yù)防左心室功能不全病人冠狀動(dòng)脈缺血事件，適用于：減少心肌梗塞的發(fā)生率：減少不穩(wěn)定型心絞痛所導(dǎo)致的住院。

用于水腫性疾病、高血壓、中樞性或腎性尿崩癥、腎石癥的治療。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

（1）交叉過(guò)敏：與磺胺類藥物、呋塞米、布美他尼、碳酸酐酶抑制劑有交叉反應(yīng) （2）對(duì)診斷的干擾：可致糖耐量降低、血糖、尿糖、血膽紅素、血鈣、血尿酸、血膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白濃度升高，血鎂、鉀、鈉及尿鈣降低。 （3）下列情況慎用： ①無(wú)尿或嚴(yán)重腎功能減退者，因本類藥效果差，應(yīng)用大劑量時(shí)可致藥物蓄積，毒性增加; ②糖尿病; ③高尿酸血癥或有痛風(fēng)病史者; ④嚴(yán)重肝功能損害者，水、電解質(zhì)紊亂可誘發(fā)肝昏迷; ⑤高鈣血癥； ⑥低鈉血癥; ⑦紅斑狼瘡，可加重病情或誘發(fā)活動(dòng); ⑧胰腺炎; ⑨交感神經(jīng)切除者（降壓作用加強(qiáng)）; ⑩有黃疸的嬰兒。 （4）隨訪檢查：①血電解質(zhì);②血糖;③血尿酸;④血肌酶，尿素氮;⑤血壓。 （5）應(yīng)從最小有效劑量開(kāi)始用藥，以減少副作用的發(fā)生，減少反射性腎素和醛固酮分泌。 （6）有低鉀血癥傾向的患者，應(yīng)酌情補(bǔ)鉀或與保鉀利尿藥合用。