纈沙坦膠囊

硝酸異山梨酯緩釋片

纈沙坦

本品主要成份為硝酸異山梨酯。化學名稱：1,4：3,6－二脫水－D－山梨醇二硝酸酯。分子式：C6H8N2O8分子量：236.14

常州四藥制藥有限公司

青島黃海制藥有限責任公司

國藥準字H20010824

國藥準字H37023441

適用于各類輕、中度高血壓，尤其對ACE抑制劑不耐受的病人。

本品用于冠心病心絞痛的預防；心肌梗死后心絞痛的治療；與洋地黃類藥和(或)利尿劑聯合應用，治療慢性充血性心力衰竭。

口服，一次1粒（80mg），一日1次。抗高血壓作用通常在服藥2周內出現，4周時達...

口服。一次20mg(1片)，每8～12小時給予一次，劑量增減必須經醫生允許，應于飯后整片吞服，勿嚼碎服用。

【不良反應】 2316例服用纈沙坦患者經安慰劑對照試驗表明，本藥物的總體不良反應發生率與安慰劑組相似。下表所列為10次安慰劑對照試驗的結果，纈沙坦的劑量為10MG～320MG，治療時間最長為12周。在2316名患者中，1281人服用80MG，660人服用160MG。由于不良反應的發生率與劑量和治療期限無關，因此將服用不同劑量的情況合并統計，結果表明不良反應發生率與性別、年齡、或種族無關。

用藥初期可能會出現硝酸酯引起的血管擴張性頭痛，還可能出現面部潮紅、眩暈體、位性低血壓和反射性心動過速。偶見血壓明顯降低、心動過緩和心絞痛加，重罕見虛脫及暈厥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：缺少孕婦及哺乳期婦女用藥的經驗，故需慎用。兒童用藥：兒童用藥的安全性及效果均不確定，故不推薦用于兒童。老年用藥：老年患者對本類藥物的敏感性可能更高，更易發生頭暈等反應。

適用于各類輕、中度高血壓，尤其對ACE抑制劑不耐受的病人。

本品用于冠心病心絞痛的預防；心肌梗死后心絞痛的治療；與洋地黃類藥和(或)利尿劑聯合應用，治療慢性充血性心力衰竭。

【藥理毒理】血管緊張素II是腎素-血管緊張素-醛固酮系統的活性激素，它可在ACE作用下由血管緊張素I轉化生成。血管緊張素II可與各種組織細胞膜上的特異受體結合，它具有很廣泛的生理作用，特別是直接或間接參與血壓的調節。作為一個強效血管收縮劑，血管緊張素II具有直接的升壓作用，它還可導致鈉潴溜和醛固酮分泌增加。纈沙坦是一種口服有效的、特異性的血管緊張素II受體拮抗劑。它可選擇性作用于已知與血管緊張素II作用相關的AT1受體亞型。AT2受體亞型則與心血管作用無關。纈沙坦對AT1受體沒有任何部分激動劑的活性，并且對AT1受體的親和力比對AT2受體更強大（約為20,000倍）。血管緊張素轉換酶（ACE），也就是激肽酶II，它可使血管緊張素I轉化成血管素II及降解緩激肽。纈沙坦對ACE沒有抑制作用，也無促進緩激肽和P物質生成的作用，因而血管緊張素II受體拮抗劑不象ACE抑制劑那樣能引起咳嗽。其它與心血管調節密切相關的激素受體或離子通道，纈沙坦不與之結合或阻斷。高血壓患者服用纈沙坦，在血壓下降時，不影響心率。突然停藥，不會出現血壓反跳或其它臨床不良反應。

詳見說明書。

1.低充盈壓的急性心肌梗死、主動脈或二尖瓣狹窄、體位性低血壓、腎功能不全者慎用。 2.不應突然停止用藥，以避免反跳現象。