枸櫞酸鉍鉀片/替硝唑片/克拉霉素片組合包裝?

非處方藥醫(yī)保甲類(lèi) 國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng)：枸櫞酸鉍鉀片/替硝唑片/克拉霉素片組合包裝?

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H10900084　　

功能主治：適用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍(伴有HP感染者),特別是復(fù)發(fā)性及難治性潰瘍；慢性胃炎伴有HP感染者)，用一般藥物治療無(wú)效而癥狀又較嚴(yán)重者。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	枸櫞酸鉍鉀片/替硝唑片/克拉霉素片組合包裝?	雷貝拉唑鈉腸溶片
主要成分	本品為枸櫞酸鉍鉀片、替硝唑片和克拉霉素片的組合包裝，1板為一日劑量。	本品主要成份為雷貝拉唑鈉。?
生產(chǎn)企業(yè)	麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠	雙鶴藥業(yè)（海南）有限責(zé)任公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H10900084	國(guó)藥準(zhǔn)字H20110160
說(shuō)明
作用與功效	適用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍(伴有HP感染者),特別是復(fù)發(fā)性及難治性潰瘍；慢性胃炎伴有HP感染者)，用一般藥物治療無(wú)效而癥狀又較嚴(yán)重者。	胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征。
用法用量	枸櫞酸鉀片(白色片)：每日2次,每次2片，早晚餐前半小時(shí)空腹服用。或遵醫(yī)囑。替硝...	通常，成人每日口服1次雷貝拉唑鈉計(jì)10mg，根據(jù)病情也可每日口服1次20mg。在...
副作用	詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。	據(jù)報(bào)告，在日本總病例1,244例中，有22例（1.77%）出現(xiàn)了不良反應(yīng)。此外，據(jù)報(bào)告有82例（6.59%）的臨床檢查值出現(xiàn)異常（至獲認(rèn)可時(shí)）。 ?1.嚴(yán)重的不良反應(yīng) （1）休克：有報(bào)告指出，類(lèi)似藥物（奧美拉唑、蘭索拉唑）偶會(huì)引起過(guò)敏反應(yīng)或休克。因此，當(dāng)見(jiàn)有異常狀況時(shí)，應(yīng)終止用藥，并采取適當(dāng)?shù)奶幹谩?（2）全血細(xì)胞減少、血小板減少、粒細(xì)胞缺乏癥：有全血細(xì)胞減少(概率不明)、血小板減少(0.1～5%不滿)、粒細(xì)胞缺乏癥(概率不明)出現(xiàn)，一旦確診，應(yīng)終止服用，給予適當(dāng)處置。另外，類(lèi)似藥物(奧美拉唑、蘭索拉唑)有溶血性貧血的報(bào)告。肝功能障礙：因?yàn)橛懈喂δ苷系K(0.1～5%不滿)、黃疸(概率不明)的情況，所以一旦確認(rèn)，應(yīng)終止服用，給予適當(dāng)處置。 ?2.嚴(yán)重的不良反應(yīng)(國(guó)外病例) ?視力障礙：在國(guó)外有使用類(lèi)似藥物(奧美拉唑)而引起視力障礙的報(bào)告。 ?3.其它不良反應(yīng)（詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）? ?注 1：如出現(xiàn)此類(lèi)癥狀，應(yīng)終止用藥。 ?注 2：用藥期間宜定期進(jìn)行血液學(xué)檢查。如發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)采取終止用藥并適當(dāng)?shù)奶幹谩??注 3：用藥期間宜定期進(jìn)行血液生化學(xué)檢查。如發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)采取終止用藥并適當(dāng)?shù)奶幹谩??
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：對(duì)于厭氧菌感染治療和預(yù)防手術(shù)后厭氧菌感染，本品尚無(wú)12歲以下兒童的可用數(shù)據(jù)。老年用藥：臨床研究沒(méi)有提供足夠的65歲以上老年患者服用替硝唑的數(shù)據(jù)，所以不能確定他們是否有別于年輕患者。一般來(lái)說(shuō)，老年患者劑量需要謹(jǐn)慎確定，要考慮盡量減少肝、腎、心臟的損傷，和一些并發(fā)癥以及與其他治療藥物的相互作用。	孕婦及哺乳期婦女用藥：?1.對(duì)于孕婦或有可能妊娠的婦女，只有在其治療有益性大于危險(xiǎn)性的前提下方可使用。 [據(jù)報(bào)告,在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中(大鼠經(jīng)口400mg/kg,家兔靜脈注射30mg/kg)，見(jiàn)有胎兒毒性(大鼠呈骨化延遲，家兔呈體重低下、骨化延遲)。] ?2.宜避免用于哺乳期婦女，不得已而必須用藥時(shí)，則應(yīng)暫停給嬰兒哺乳。[據(jù)報(bào)告，在動(dòng)物試驗(yàn)中觀察到本藥向乳汁中轉(zhuǎn)移。]? 兒童用藥：對(duì)兒童的安全性尚未確定（沒(méi)有使用經(jīng)驗(yàn)）。老年用藥：本藥主要通過(guò)肝臟代謝，一般高齡者功能低下，會(huì)產(chǎn)生副作用，如發(fā)生嚴(yán)重副作用時(shí)，要暫停
成分	適用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍(伴有HP感染者),特別是復(fù)發(fā)性及難治性潰瘍；慢性胃炎伴有HP感染者)，用一般藥物治療無(wú)效而癥狀又較嚴(yán)重者。	胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征。
藥理作用	詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
注意事項(xiàng)	詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。	? ?1.下列患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用： ?(1)有藥物過(guò)敏史的患者 ?(2)肝功能障礙患者[肝硬化患者有導(dǎo)致精神神經(jīng)系統(tǒng)副作用的報(bào)告(參照“不良反應(yīng)”項(xiàng))] ? ?(3)高齡患者[參照“老年患者用藥”項(xiàng)]? ?2.重要的基本注意事項(xiàng)給與本劑時(shí),在病情嚴(yán)重及屬于復(fù)發(fā)性、頑固性病例的情況下，可以一日1次給與20mg。 ?3.有關(guān)適應(yīng)癥的注意事項(xiàng)使用本藥時(shí)有可能掩蓋由胃癌引起的癥狀，故應(yīng)在確診是非惡性腫瘤的前提下再行給藥。 ?4.有關(guān)用法用量的使用時(shí)注意事項(xiàng)。治療時(shí)應(yīng)密切觀察其臨床動(dòng)態(tài)，根據(jù)病情將用藥量控制在治療所需的最低限度內(nèi)。鑒于對(duì)本劑尚無(wú)足夠的長(zhǎng)期使用經(jīng)驗(yàn)，故不宜用于維持治療。 ?5.應(yīng)用時(shí)的注意事項(xiàng)。本藥為腸溶片，服用時(shí)應(yīng)咽下，而不要咀嚼或咬碎。