柳氮磺吡啶腸溶片

磷酸鈉鹽灌腸液

柳氮磺吡啶。

本品為復(fù)方制劑，其組份為磷酸氫二鈉和磷酸二氫鈉。

上海福達(dá)制藥有限公司

山東京衛(wèi)制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H31020840

國(guó)藥準(zhǔn)字H20113078

主要用于炎癥性腸病，即Crohn病和潰瘍性結(jié)腸炎。

解除偶然性便秘。直腸檢查前灌腸清潔腸道。

口服 成人常用量：初劑量為一日2～3g，分3～4次口服，無(wú)明顯不適量，可漸增至一...

成人及12歲以下兒童每日一瓶，一次性使用；2歲以下兒童禁用；2～11歲兒童應(yīng)使用兒童用輝力開(kāi)塞露。本品不可多用，除非有醫(yī)師指導(dǎo)。 使用本品姿勢(shì)： 左側(cè)位：身體左側(cè)位平躺，右膝部彎曲，手臂自然放松。 膝胸位：膝蓋跪地，然后頭胸部下傾直至左側(cè)面部接觸物體表面，左手臂自然彎曲。 本品用法如下： 取下瓶嘴上的桔色保護(hù)帽 將瓶嘴對(duì)準(zhǔn)肛門(mén)，用穩(wěn)定的壓力輕輕將瓶嘴插入直腸，插入時(shí)應(yīng)順或逆時(shí)針輕輕的轉(zhuǎn)動(dòng)瓶體，如果病人用力的話(huà)，類(lèi)似排便運(yùn)動(dòng)，有助于放松肛門(mén)周?chē)募∪猓@樣瓶嘴插入更容易些。 不要強(qiáng)制性將瓶嘴插入直腸，因?yàn)檫@有可能造成損傷。 擠壓瓶體直到內(nèi)裝溶液幾乎擠完為止，不必將瓶?jī)?nèi)液體全部擠完，因?yàn)槠績(jī)?nèi)液體量多于需要量。 從直腸拔出瓶嘴，保持姿勢(shì)不變，直至便意非常強(qiáng)烈為止（通常2～5分鐘）。

血清磺胺吡啶及其代謝產(chǎn)物的濃度（20～40μg/ml）與毒性有關(guān)。濃度超過(guò)50μg/ml時(shí)具毒性，故應(yīng)減少劑量，避免毒性反應(yīng)。 1.過(guò)敏反應(yīng)較為常見(jiàn)，可表現(xiàn)為藥疹，嚴(yán)重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等；也有表現(xiàn)為光敏反應(yīng)、藥物熱、關(guān)節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應(yīng)。 2.中性粒細(xì)胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血。患者可表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。 3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。 4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于可與膽紅素競(jìng)爭(zhēng)蛋白結(jié)合部位。致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善，故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸。偶可發(fā)生核黃疸。 5.肝臟損害，可發(fā)生黃疸，肝功能減退．嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死。 6.腎臟損害．可發(fā)生結(jié)晶尿，血尿和管型尿。偶有患者發(fā)生問(wèn)質(zhì)性腎炎或腎管壞死的嚴(yán)重不良反應(yīng)。 7.惡心．嘔吐．胃納減退．腹瀉．頭痛．乏力等。～般癥狀輕微，不影響繼續(xù)用藥。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎．此時(shí)需停藥。 8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。 9.中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)偶可發(fā)生，表現(xiàn)為精神紊亂、定向力障礙、幻覺(jué)、欣快感或抑郁感。一旦出現(xiàn)需立即停藥。 10

本品禁用于先天性巨結(jié)腸患者、腸梗阻患者、肛門(mén)閉鎖患者、充血性心臟病患者。腎功能損傷者、有過(guò)電解質(zhì)紊亂者、結(jié)腸造口術(shù)者或者正服用可能影響電解質(zhì)水平的藥物（例如利尿藥）者慎用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.磺胺藥可穿過(guò)血胎盤(pán)屏障至胎兒體內(nèi)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)有致畸作用。人類(lèi)中研究缺乏充足資料，因此孕婦應(yīng)禁用。 2.磺胺藥可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達(dá)母體血藥濃度的50%～100%，藥物可能對(duì)乳兒產(chǎn)生影響；磺胺藥在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應(yīng)用有導(dǎo)致溶血性貧血發(fā)生的可能。因此哺乳期婦女應(yīng)禁用。 兒童用藥：由于磺胺藥可與膽紅素競(jìng)爭(zhēng)在血漿蛋白上的結(jié)合部位，而新生兒的乙酰轉(zhuǎn)移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善，磺胺游離血濃度增高，以致增加了核黃疸發(fā)生的危險(xiǎn)性，因此該類(lèi)藥物在新生兒及2歲以下小兒應(yīng)禁用

主要用于炎癥性腸病，即Crohn病和潰瘍性結(jié)腸炎。

解除偶然性便秘。直腸檢查前灌腸清潔腸道。

本品為磺胺類(lèi)抗菌藥。屬口服不易吸收的磺胺藥，吸收部分在腸微生物作用下分解成5-氨基水楊酸和磺胺吡啶。5-氨基水楊酸與腸壁結(jié)締組織絡(luò)合后較長(zhǎng)時(shí)間停留在腸壁組織中起到抗菌消炎和免疫抑制作用，如減少大腸埃希菌和梭狀芽孢桿菌，同時(shí)抑制前列腺素的合成以及其他炎癥介質(zhì)白三烯的合成。因此，目前認(rèn)為本品對(duì)炎癥性腸病產(chǎn)生療效的主要成分是5-氨基水楊酸。由本品分解產(chǎn)生的磺胺吡啶對(duì)腸道菌群顯示微弱的抗菌作用。

本品在成人及兩歲以上兒童身上單劑量（正常劑量）使用是非常安全的，沒(méi)有不良反應(yīng)。如果過(guò)量使用可能會(huì)導(dǎo)致低鈣血癥、高磷酸鹽血癥、高鈉血癥、脫水以及酸中毒。

1．缺乏葡萄糖—6—磷酸脫氫酶、肝功能損害、腎功能損害患者、血卟啉癥、血小板、粒細(xì)胞減少、血紫質(zhì)癥、腸道或尿路阻塞患者應(yīng)慎用。　　 2．應(yīng)用磺胺藥期間多飲水，保持高尿流量，以防結(jié)晶尿的發(fā)生，必要時(shí)亦可服堿化尿液的藥物。如應(yīng)用本品療程長(zhǎng)，劑量大時(shí)宜同服碳酸氫鈉并多飲水，以防止此不良反應(yīng)．治療中至少每周檢查尿常規(guī)2—3次，如發(fā)現(xiàn)結(jié)晶尿或血尿時(shí)給予碳酸氫鈉及飲用大量水，直至結(jié)晶尿和血尿消失。失水、休克和老年患者應(yīng)用本品易致腎損害，應(yīng)慎用或避免應(yīng)用本品。　　 3，對(duì)聯(lián)塞米、砜類(lèi)、噻嗪類(lèi)利尿藥、磺脲類(lèi)、碳酸酐酶抑制藥及其他磺胺類(lèi)藥物呈現(xiàn)過(guò)敏的患者，對(duì)本品亦會(huì)過(guò)敏。　　 4．治療中須注意檢查：(1)全血象檢查，對(duì)接受較長(zhǎng)療程的患者尤為重要。(2)直腸鏡與乙狀結(jié)腸鏡檢查，觀察用藥效果及調(diào)整劑量。(3)治療中定期尿液檢查(每2—3日查尿常規(guī)一次)以發(fā)現(xiàn)長(zhǎng)療程或高劑量治療時(shí)可能發(fā)生的結(jié)晶尿。(4)肝、腎功能檢查。 5．遇有胃腸道刺激癥狀，除強(qiáng)調(diào)餐后服藥外，也可分成小量多次服用，甚至每小時(shí)一次，使癥狀減輕。　　 6．根據(jù)患者的反應(yīng)與耐藥性，隨時(shí)調(diào)整劑量，部分患者可采用間歇治療(用藥二周，停藥一周)。　　

不要將本品應(yīng)用于12歲以下兒童；本品禁用于2歲以下兒童；在24小時(shí)內(nèi)使用一瓶以上本品可能會(huì)隊(duì)身體造成損害；本品應(yīng)放在兒童不易拿到的地方；如果發(fā)生藥物過(guò)量或誤食情況，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。如果您有以下情況，在使用本品時(shí)應(yīng)咨詢(xún)醫(yī)師：限制鈉鹽飲食患有腎臟疾病已經(jīng)懷孕或正在哺乳期如果您有下列情況，在使用任何一種緩瀉劑時(shí)，應(yīng)咨詢(xún)醫(yī)師：惡心、嘔吐、腹痛大便習(xí)慣突然改變已超過(guò)2周時(shí)間使用某種緩瀉劑已超過(guò)1周時(shí)間如果您有下述情況，應(yīng)停用本品并咨詢(xún)醫(yī)師直腸出血使用本品以后沒(méi)有大便。