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非處方藥 醫保乙類 進口

通用名稱:奧美拉唑鎂腸溶片

批準文號:國藥準字J20130093

生產企業: 阿斯利康制藥有限公司

功能主治:治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍和返流性食管炎:與抗生素聯合用藥,治療感染幽門螺桿菌的十二指腸潰瘍;治療非甾體類抗炎藥相關的消化性潰瘍和胃十二指腸糜爛;預防非甾體類抗炎藥引起的消化性潰瘍、胃十二指腸糜爛或消化不良癥狀;亦用于慢性復發性消化性潰瘍和反流性食管炎的長期治療;用于胃-食管反流病的燒心感和反流的對癥治療;潰瘍樣癥狀的對癥治療及酸相關性消化不良;用于卓-艾氏綜合征的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
奧美拉唑鎂腸溶片
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乳果糖口服溶液
乳果糖口服溶液
主要成分

本品主要成份為奧美拉唑鎂。 ?化學名稱:雙-5-甲氯基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亞磺酰基}-1H-苯并咪唑鎂 ?分子式:C34H36N6MgO6S2 ?分子量:713.21

每100ml杜密克口服溶液含乳果糖67克。

生產企業

阿斯利康制藥有限公司

Abbott Biologicals B.V.

批準文號

國藥準字J20130093

注冊證號H20171057

說明
作用與功效

治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍和返流性食管炎:與抗生素聯合用藥,治療感染幽門螺桿菌的十二指腸潰瘍;治療非甾體類抗炎藥相關的消化性潰瘍和胃十二指腸糜爛;預防非甾體類抗炎藥引起的消化性潰瘍、胃十二指腸糜爛或消化不良癥狀;亦用于慢性復發性消化性潰瘍和反流性食管炎的長期治療;用于胃-食管反流病的燒心感和反流的對癥治療;潰瘍樣癥狀的對癥治療及酸相關性消化不良;用于卓-艾氏綜合征的治療。

慢性或習慣性便秘:調節結腸的生理節律。肝性腦病(PSE):用于治療和預防肝昏迷或昏迷前狀態。

用法用量

必須整片吞服,至少用半杯液體送服。藥片不可咀嚼或壓碎,可將其分散于水或微酸液體中...

每日劑量可根據個人需要進行調節,下述劑量供參考:便秘或臨床需要保持軟便的情況:成人:起始劑量每日30毫升,維持劑量:每日10-25毫升;年齡1-6歲兒童:起始劑量每日5-10毫升,維持劑量:每日5-10毫升;年齡7-14歲兒童:起始劑量每日15毫升,維持劑量:每日10-15毫升;嬰兒起始劑量每日5毫升,維持劑量:每日-5毫升。治療幾天后,可根據患者情況酌減劑量。本品宜在早餐時一次服用。根據乳果糖的作用機制,一至兩天可取得臨床效果。如兩天后仍未有明顯效果,可考慮加量。肝昏迷及昏迷前期起始劑量:30-50毫升,一日三次。維持劑量:應調至每曰最多2-3次軟便,大便pH值5.0-5.5。

副作用

臨床試驗表明,最常見的是頭痛和胃腸道癥狀如:腹瀉、惡心、便秘,發生率在1-3%。(詳見說明書圖) 有報道發現個別病例有Stevens-Johnson綜合征及中毒性表皮壞死松懈癥,但未確定有因果關系。臨床試驗提示,奧美拉唑與克拉霉素聯合用藥可增加中樞神經系統(主要是頭痛)及胃腸道不良反應的發生率。

治療起始幾天可能會有腹脹,通常繼續治療即可消失,當劑量高于推薦治療劑量時,可能會出現腹痛和腹瀉,此時應減少使用劑量。如果長期大劑量服用(通常僅見于肝性腦病的治療),患者可能會因腹瀉出現電解質紊亂。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:流行病學研究結果表明,奧美拉唑對孕婦或胎兒/新生兒的健康無不良影響。孕婦可以使用奧美拉唑。 奧美拉唑可被分泌入乳汁,尚不知對嬰兒的影響。哺乳期婦女慎用。 兒童用藥:目前國內尚無兒童使用本品的經驗。 老年用藥:老年患者無需調整劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥:據現有資料,推薦劑量的本品可用于妊娠期和哺乳期。兒童用藥:請參見【用法用量】。老年用藥:尚無針對性資料,市場應用未顯示任何有關老年人使用本品的安全性問題。

成分

治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍和返流性食管炎:與抗生素聯合用藥,治療感染幽門螺桿菌的十二指腸潰瘍;治療非甾體類抗炎藥相關的消化性潰瘍和胃十二指腸糜爛;預防非甾體類抗炎藥引起的消化性潰瘍、胃十二指腸糜爛或消化不良癥狀;亦用于慢性復發性消化性潰瘍和反流性食管炎的長期治療;用于胃-食管反流病的燒心感和反流的對癥治療;潰瘍樣癥狀的對癥治療及酸相關性消化不良;用于卓-艾氏綜合征的治療。

慢性或習慣性便秘:調節結腸的生理節律。肝性腦病(PSE):用于治療和預防肝昏迷或昏迷前狀態。

藥理作用

奧美拉唑為一種取代的苯并咪唑化合物,是一對活性旋光對映體的消旋物。奧美拉唑通過特殊機制作用于壁細胞中的質子泵而減少胃酸分泌,此作用是可逆的。奧美拉唑是一種弱堿,在壁細胞的酸性環境中被濃縮并轉化為活性形式,抑制胃液中產生鹽酸的最后環節:H+.K+-ATP酶,該抑制作用呈劑量依賴性,對基礎及刺激后的胃酸分泌都有作用,而與刺激物類型無關。奧美拉唑對膽堿能及組胺受體無作用。和H2受體阻滯劑相似,奧美拉唑降低胃內酸度,從而使胃泌素呈與酸度降低成比例的增加,胃泌素的增加是可逆的。有報道發現,在長期治療中,胃腺囊腫的發生率增加。這些變化均為胃酸分泌受抑制的生理學結果,是良性且可逆的。質子泵抑制劑或其它酸抑制劑引起的胃酸減少會使胃腸道中正常細菌的數量增加,因而治療會導致胃腸道感染 (如沙門氏菌和彎曲桿菌) 的風險輕微增大。 除了對胃酸分泌的作用外,尚未觀察到奧美拉唑的其它有臨床意義的藥效學作用。對胃酸分泌的作用與血藥濃度一時間曲線下面積 (AUC) 直接相關,但與給定時間的實際血藥濃度無關。口服本品20毫克,2小時內胃酸分泌即減少。每日一次,連續服用三至五天即可獲得最大作用。對于十二指腸潰瘍的患者,2

乳果糖在結腸中被消化道菌叢轉化成低分子量有機酸,導致腸道內pH值下降,并通過保留水分,增加糞便體積。上述作用刺激結腸蠕動,保持大便通暢,緩解便秘,同時恢復結腸的生理節律。在肝性腦病(PSE)、肝昏迷和昏迷前期,上述作用促進腸道嗜酸菌(如乳酸桿菌)的生長,抑制蛋白分解菌,使氨轉變為離子狀態;通過降低接觸pH值,發揮滲透效應,并改善細菌氨代謝,從而發揮導瀉作用。

注意事項

1.當懷疑有消化性潰瘍時,應盡早通過X線、內境檢查確診,以免治療不當。 2.治療胃潰瘍時,必須排除惡性腫瘤。。因用本品治療可掩蓋其癥狀,從而延誤診斷。 3.本品對胃腸道的運動紊亂無效。 4.對經內鏡確診為食管炎而長期服用奧美拉唑的患者,每天10毫克治療較每天20毫克治療的緩解率低,因此每天服用10毫克者應定期進行內境監測。

1. 服用前請咨詢醫生或藥師;2. 孕婦和哺乳期婦女慎用;3. 糖尿病患者應在醫生指導下使用;4. 服用后如出現不適,應立即停藥并咨詢醫生。

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