馬來酸伊索拉定片

馬來酸曲美布汀膠囊

本品主成份為馬來酸伊索拉定。 ?化學名稱：2,4-二氨基-6-(2,5-二氯苯基)-1,3,5-三嗪馬來酸鹽 ?分子量：C9H7Cl2N5·C4H4O4 ?分子式：372.17

化學名稱：3,4,5,-三甲氧基苯甲酸-2-二甲氨基-2-苯基丁酯順丁烯二酸鹽 　　分子式：C22H29NO5·C4H4O4 　　分子量：503.55

上海天龍藥業有限公司

山西振東安特生物制藥有限公司

國藥準字H20050944

國藥準字H20040713

胃潰瘍，也可用于改善急性胃炎、慢性胃炎急性發作期的胃粘膜病變（糜爛、出血、充血、水腫）。

? 1.胃腸運動功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、暖氣、腹脹、腹鳴、腹痛、腹瀉、便秘等癥狀的改善。? 2.腸道易激惹綜合癥。

成人每日2片（4mg），分1－2次口服，或遵醫囑（應隨年齡、癥狀適當增減）。

1.慢性胃炎：口服 每次1粒(0.1g)，每日3次或遵醫囑。? 2.腸道易激惹綜...

1.消化道 有時出現便秘、腹瀉、惡心、嘔吐癥狀。 2.肝臟 有時AST、ALT、Al-P、LDH值輕度升高。 3.皮膚 有時出現皮疹，若出現此類癥狀，應停藥。 4.其他 胸部壓迫感、失眠等癥狀。

本品不良反應發生率約為0.4%。偶而出現便秘、腹瀉、腸鳴、口內麻木感等癥狀，偶見肝功能GOT、GPT上升、心悸，偶發困倦、眩 暈、頭痛等癥狀，停藥后可消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚缺乏妊娠期和哺乳期使用的安全性方面的資料，因此孕婦或可能妊娠者以及哺乳期婦女，僅在治療的有益性超過危險性方可用藥。 兒童用藥：尚未確立兒童用藥的安全性（使用經驗少），故不推薦兒童使用。 老年用藥：老年患者生理功能降低，故應從低劑量（例如2mg/kg/日）開始給藥，根據病情和耐受性調整劑量，慎重用藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：安全性問題尚未明確，必要時慎用。 兒童用藥：安全性問題尚未明確，必要時慎用。

胃潰瘍，也可用于改善急性胃炎、慢性胃炎急性發作期的胃粘膜病變（糜爛、出血、充血、水腫）。

? 1.胃腸運動功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、暖氣、腹脹、腹鳴、腹痛、腹瀉、便秘等癥狀的改善。? 2.腸道易激惹綜合癥。

1.藥理作用 馬來酸伊索拉定具有抗潰瘍作用，可強化胃粘膜上皮細胞間結合，增強粘膜本身的穩定性，以發揮細胞防御作用，具有增加胃粘膜血流作用；不影響基礎胃酸分泌，不刺激酸分泌。馬來酸伊索拉定對實驗性胃炎顯示用量依從性地抑制或治愈效果。 2.毒理研究 亞急性毒性及慢性毒性（1）SD大鼠經口給予3、60及1200mg/kg/日，共13周，60mg/kg/日以上劑量組動物出現流涎、抑制體重增加及攝食量減少，肝重量增加，光面內質網增生及腎孟內結石，無毒性量為3mg/kg/日。（2）犬經口給予2.5、10、40及160/mg/kg/日，共13周，40mg/kg/日以上劑量組動物出現嘔吐、流涎、抑制體重增加及攝食量減少，肝細胞內光面內質網增生及腎小球上皮細胞足突起融合。無毒性量為10mg/kg/日。（3）SD大鼠經口給予1.5、9、54及324mg/kg/日，共52周，9mg/kg/日以上劑量組動物出現幾乎同于亞急性毒性試驗的各種變化。無毒性量為1.5mg/kg/日。（4）犬經口給予2、10及50mg/kg/日，共52周，10mg/kg/日以上劑量組出現幾乎同于亞急性毒性試驗的各種變化。無毒性量為2m

? 1.對消化道運動的作用 　　1)胃運動調節作用。當給切斷胸部迷走神經的麻醉犬靜脈注射3mg/kg后，可使胃的不規則運動趨于規律化。胃幽門部運動機能亢進時其受抑制，運動機能低下時使其活動增強。 　　2)對消化系統推進運動的誘發作用。對慢性胃炎所致的胃排空障礙具有興奮作用，使胃排空得到較大改善，同時還使胃排空功能亢進時具有抑制作用。 　　3)對消化道平滑肌的直接作用。應用阿托品、酚妥拉明、心得安及河豚魚毒素后仍能直接作用于平滑肌。對乙酰膽堿引起的豚鼠離體回腸的作用，可產生非競爭性的抑制作用。 2.末梢性鎮吐作用 　　對狗的實驗發現雖對阿撲嗎 啡誘發的嘔吐其抑制作用較弱，但對因硫酸銅誘發的嘔吐，在靜脈注射3mg/kg.b或口服6mg/kg.b后，可以明顯延長誘發嘔吐所需時間。 3.亞急性慢性毒性 　　亞急性慢性毒性試驗：SD系大鼠：200、400、800、及1600mg/日； 　　獵兔犬：10、25、50及100mg/kg/日，口服一個月。 　　慢性毒性試驗：SD系大鼠：100、200、400、800mg/kg/日; 　　獵兔犬：10、25、50及100mg/kg/日，連服6個月。 在S

出現皮疹不良反應時，應停藥。

1.出現皮疹的患者應停藥觀察。? 2.治療前需明確診斷，其它器質性、占位性消化道疾病慎用。