馬來酸伊索拉定片

整蛋白型腸內營養劑

本品主成份為馬來酸伊索拉定。 ?化學名稱：2,4-二氨基-6-(2,5-二氯苯基)-1,3,5-三嗪馬來酸鹽 ?分子量：C9H7Cl2N5·C4H4O4 ?分子式：372.17

本品為復方制劑，其主要成份為：酪蛋白、植物油、麥芽糖糊精、礦物質、維生素和微量元素等。

上海天龍藥業有限公司

Milupa GmbH

國藥準字H20050944

注冊證號H20170172

胃潰瘍，也可用于改善急性胃炎、慢性胃炎急性發作期的胃粘膜病變（糜爛、出血、充血、水腫）。

本品適用于有胃腸道功能或部分胃腸道功能，而不能或不愿進食足夠數量的常規食物以滿足機體營養需求的應進行腸內營養治療的病人，主要用于： 1. 厭食和其相關的疾病； 因代謝應激，如創傷或燒傷而引起的食欲不振 神經性/精神性疾病或損傷 意識障礙 心/肺疾病的惡病質 癌性惡病質和腫瘤治療的后期 艾滋病病毒感染/艾滋病 2. 機械性胃腸道功能紊亂； 頜面部損傷 頭頸部腫瘤 吞咽障礙 上消化道阻塞，如食管狹窄 3. 危重疾病； 大面積燒傷 創傷 膿毒血癥 大手術后的恢復期 4. 營養不良病人的手術前喂養； 本品能用于糖尿病病人。

成人每日2片（4mg），分1－2次口服，或遵醫囑（應隨年齡、癥狀適當增減）。

口服或管飼喂養。 在潔凈的容器中注入500 ml溫開水，加入本品1聽，充分混合。...

1.消化道 有時出現便秘、腹瀉、惡心、嘔吐癥狀。 2.肝臟 有時AST、ALT、Al-P、LDH值輕度升高。 3.皮膚 有時出現皮疹，若出現此類癥狀，應停藥。 4.其他 胸部壓迫感、失眠等癥狀。

攝入過快或嚴重超量時可能會出現惡心、嘔吐、腹瀉和腹痛等腸道不良反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚缺乏妊娠期和哺乳期使用的安全性方面的資料，因此孕婦或可能妊娠者以及哺乳期婦女，僅在治療的有益性超過危險性方可用藥。 兒童用藥：尚未確立兒童用藥的安全性（使用經驗少），故不推薦兒童使用。 老年用藥：老年患者生理功能降低，故應從低劑量（例如2mg/kg/日）開始給藥，根據病情和耐受性調整劑量，慎重用藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品為營養支持用藥，具體使用由醫師處方決定。 兒童用藥：?1. 不宜用于1歲以內的嬰兒； ?2. 不宜作為1～5歲兒童的單一營養來源； ?3. 使用時應根據病人情況由醫師處方決定。

胃潰瘍，也可用于改善急性胃炎、慢性胃炎急性發作期的胃粘膜病變（糜爛、出血、充血、水腫）。

本品適用于有胃腸道功能或部分胃腸道功能，而不能或不愿進食足夠數量的常規食物以滿足機體營養需求的應進行腸內營養治療的病人，主要用于： 1. 厭食和其相關的疾病； 因代謝應激，如創傷或燒傷而引起的食欲不振 神經性/精神性疾病或損傷 意識障礙 心/肺疾病的惡病質 癌性惡病質和腫瘤治療的后期 艾滋病病毒感染/艾滋病 2. 機械性胃腸道功能紊亂； 頜面部損傷 頭頸部腫瘤 吞咽障礙 上消化道阻塞，如食管狹窄 3. 危重疾病； 大面積燒傷 創傷 膿毒血癥 大手術后的恢復期 4. 營養不良病人的手術前喂養； 本品能用于糖尿病病人。

1.藥理作用 馬來酸伊索拉定具有抗潰瘍作用，可強化胃粘膜上皮細胞間結合，增強粘膜本身的穩定性，以發揮細胞防御作用，具有增加胃粘膜血流作用；不影響基礎胃酸分泌，不刺激酸分泌。馬來酸伊索拉定對實驗性胃炎顯示用量依從性地抑制或治愈效果。 2.毒理研究 亞急性毒性及慢性毒性（1）SD大鼠經口給予3、60及1200mg/kg/日，共13周，60mg/kg/日以上劑量組動物出現流涎、抑制體重增加及攝食量減少，肝重量增加，光面內質網增生及腎孟內結石，無毒性量為3mg/kg/日。（2）犬經口給予2.5、10、40及160/mg/kg/日，共13周，40mg/kg/日以上劑量組動物出現嘔吐、流涎、抑制體重增加及攝食量減少，肝細胞內光面內質網增生及腎小球上皮細胞足突起融合。無毒性量為10mg/kg/日。（3）SD大鼠經口給予1.5、9、54及324mg/kg/日，共52周，9mg/kg/日以上劑量組動物出現幾乎同于亞急性毒性試驗的各種變化。無毒性量為1.5mg/kg/日。（4）犬經口給予2、10及50mg/kg/日，共52周，10mg/kg/日以上劑量組出現幾乎同于亞急性毒性試驗的各種變化。無毒性量為2m

本品能補充人體日常生理功能所需的能量及營養成份

出現皮疹不良反應時，應停藥。

?1. 嚴禁經靜脈輸注； ?2.溶解配制時應謹慎操作以保證產品的衛生；溶解配制好的產品應盡量一次用完。若有剩余，應置于加蓋容器中，于4℃條件下保存，但不得超過24小時； ?3. 嚴重糖代謝異常的患者慎用； ?4. 嚴重肝腎功能不全的患者慎用。