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馬來酸伊索拉定片
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馬來酸伊索拉定片

非處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:馬來酸伊索拉定片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20050944

生產(chǎn)企業(yè): 上海天龍藥業(yè)有限公司

功能主治:胃潰瘍,也可用于改善急性胃炎、慢性胃炎急性發(fā)作期的胃粘膜病變(糜爛、出血、充血、水腫)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
馬來酸伊索拉定片
馬來酸伊索拉定片
奧美拉唑腸溶膠囊
奧美拉唑腸溶膠囊
主要成分

本品主成份為馬來酸伊索拉定。 ?化學(xué)名稱:2,4-二氨基-6-(2,5-二氯苯基)-1,3,5-三嗪馬來酸鹽 ?分子量:C9H7Cl2N5·C4H4O4 ?分子式:372.17

本品主要成份為:奧美拉唑,其化學(xué)名稱為:5-甲氧基-2-﹛[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亞磺酰基﹜-1H苯并咪唑。

生產(chǎn)企業(yè)

上海天龍藥業(yè)有限公司

江蘇長江藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20050944

國藥準(zhǔn)字H20067433

說明
作用與功效

胃潰瘍,也可用于改善急性胃炎、慢性胃炎急性發(fā)作期的胃粘膜病變(糜爛、出血、充血、水腫)。

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

用法用量

成人每日2片(4mg),分1-2次口服,或遵醫(yī)囑(應(yīng)隨年齡、癥狀適當(dāng)增減)。

口服,不可咀嚼。(1)消化性潰瘍:一次20mg(一次l粒),一日l-2次。每日晨起吞服或早晚各1次,胃潰瘍療程通常為4-8周,十二指腸潰瘍療程通常2-4周。(2)反流性食管炎:一次20-60mg(一次1-3粒),一日1-2次。晨起吞服或早晚各1次,療程通常為4-8周。(3)卓-艾綜合征:一次60mg(一次3粒),一日1次,以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20-120mg(1—6粒),若一日總劑量需超過80mg(4粒)時,應(yīng)分為兩次服用。

副作用

1.消化道 有時出現(xiàn)便秘、腹瀉、惡心、嘔吐癥狀。 2.肝臟 有時AST、ALT、Al-P、LDH值輕度升高。 3.皮膚 有時出現(xiàn)皮疹,若出現(xiàn)此類癥狀,應(yīng)停藥。 4.其他 胸部壓迫感、失眠等癥狀。

對本品過敏者、嚴(yán)重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚缺乏妊娠期和哺乳期使用的安全性方面的資料,因此孕婦或可能妊娠者以及哺乳期婦女,僅在治療的有益性超過危險(xiǎn)性方可用藥。 兒童用藥:尚未確立兒童用藥的安全性(使用經(jīng)驗(yàn)少),故不推薦兒童使用。 老年用藥:老年患者生理功能降低,故應(yīng)從低劑量(例如2mg/kg/日)開始給藥,根據(jù)病情和耐受性調(diào)整劑量,慎重用藥。

成分

胃潰瘍,也可用于改善急性胃炎、慢性胃炎急性發(fā)作期的胃粘膜病變(糜爛、出血、充血、水腫)。

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

藥理作用

1.藥理作用 馬來酸伊索拉定具有抗?jié)冏饔茫蓮?qiáng)化胃粘膜上皮細(xì)胞間結(jié)合,增強(qiáng)粘膜本身的穩(wěn)定性,以發(fā)揮細(xì)胞防御作用,具有增加胃粘膜血流作用;不影響基礎(chǔ)胃酸分泌,不刺激酸分泌。馬來酸伊索拉定對實(shí)驗(yàn)性胃炎顯示用量依從性地抑制或治愈效果。 2.毒理研究 亞急性毒性及慢性毒性(1)SD大鼠經(jīng)口給予3、60及1200mg/kg/日,共13周,60mg/kg/日以上劑量組動物出現(xiàn)流涎、抑制體重增加及攝食量減少,肝重量增加,光面內(nèi)質(zhì)網(wǎng)增生及腎孟內(nèi)結(jié)石,無毒性量為3mg/kg/日。(2)犬經(jīng)口給予2.5、10、40及160/mg/kg/日,共13周,40mg/kg/日以上劑量組動物出現(xiàn)嘔吐、流涎、抑制體重增加及攝食量減少,肝細(xì)胞內(nèi)光面內(nèi)質(zhì)網(wǎng)增生及腎小球上皮細(xì)胞足突起融合。無毒性量為10mg/kg/日。(3)SD大鼠經(jīng)口給予1.5、9、54及324mg/kg/日,共52周,9mg/kg/日以上劑量組動物出現(xiàn)幾乎同于亞急性毒性試驗(yàn)的各種變化。無毒性量為1.5mg/kg/日。(4)犬經(jīng)口給予2、10及50mg/kg/日,共52周,10mg/kg/日以上劑量組出現(xiàn)幾乎同于亞急性毒性試驗(yàn)的各種變化。無毒性量為2m

本品常見不良反應(yīng)為:頭痛、腹瀉、惡心、嘔吐、便秘、腹痛及腹脹。偶見頭暈、嗜睡、乏力、睡眠紊亂、感覺異常、皮疹、瘙癢、蕁麻疹、肝功能試驗(yàn)異常等。罕有多汗、周圍血管性水腫、低鈉血癥;血管水腫、發(fā)熱及過敏性休克;白細(xì)胞減少癥、血小板減少癥、粒細(xì)胞缺乏癥、全血細(xì)胞減少癥;可逆性精神錯亂、易激惹、抑郁、攻擊和幻覺;男子女性型乳房;口干、味覺異常、口炎、念珠菌病;脫發(fā)、光過敏、多形性紅斑;肝性腦病(先前有嚴(yán)重肝病者),黃疸性或非黃疸性肝炎、肝衰竭;支氣管痙攣;關(guān)節(jié)痛、肌痛、肌肉疲勞;間質(zhì)性腎炎;視力模糊。

注意事項(xiàng)

出現(xiàn)皮疹不良反應(yīng)時,應(yīng)停藥。

1、腎功能不全及嚴(yán)重肝功能不全者慎用。2、藥物對診斷的影響:①奧美拉唑可抑制胃酸分泌,使胃內(nèi)pH值升高,反饋性地使胃粘膜中的G細(xì)胞分泌促胃泌素,從而使血中促胃泌素水平升高;②奧美拉唑可使13C-尿素呼氣試驗(yàn)(UBT)結(jié)果出現(xiàn)假陰性,其機(jī)制可能是奧美拉唑?qū)τ拈T螺桿菌(Hp)有直接或間接的抑制作用。臨床上應(yīng)在奧美拉唑治療后至少4周才能進(jìn)行13C-尿素呼氣試驗(yàn)。3、用藥前后及用藥時應(yīng)當(dāng)檢查或監(jiān)測的項(xiàng)目:①療效監(jiān)測。治療消化性潰瘍時,應(yīng)進(jìn)行內(nèi)鏡檢查了解潰瘍是否愈合;治療Hp相關(guān)的消化性潰瘍時,可在治療完成后4~6周進(jìn)行UBT試驗(yàn),以了解Hp是否已根除;治療卓-艾綜合征時,應(yīng)檢測基礎(chǔ)胃酸分泌值是否小于10mEq/h(即治療目標(biāo))。②毒性監(jiān)測。應(yīng)定期檢查肝功能;長期服用者,應(yīng)定期檢查胃粘膜有無腫瘤樣增生,用藥超過3年者還應(yīng)監(jiān)測血清維生素B12水平。4、治療胃潰瘍時,應(yīng)首先排除癌癥的可能后才能使用本藥。因用本藥治療可減輕其癥狀,從而延誤治療。5、為防止抑酸過度,在治療一般消化性潰瘍時,建議不要長期大劑量地使用本藥(卓-艾綜合征時除外)。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

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