馬來酸伊索拉定片

美沙拉秦緩釋顆粒

本品主成份為馬來酸伊索拉定。 ?化學(xué)名稱：2,4-二氨基-6-(2,5-二氯苯基)-1,3,5-三嗪馬來酸鹽 ?分子量：C9H7Cl2N5·C4H4O4 ?分子式：372.17

本品主要成份:美沙拉秦。

上海天龍藥業(yè)有限公司

上海愛的發(fā)制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20050944

國藥準(zhǔn)字H20143164

胃潰瘍，也可用于改善急性胃炎、慢性胃炎急性發(fā)作期的胃粘膜病變（糜爛、出血、充血、水腫）。

潰瘍性結(jié)腸炎的急性發(fā)作 ；防止復(fù)發(fā)。用于頻繁發(fā)病的克羅恩病病人，預(yù)防急性發(fā)作。

成人每日2片（4mg），分1－2次口服，或遵醫(yī)囑（應(yīng)隨年齡、癥狀適當(dāng)增減）。

口服；袋內(nèi)容物應(yīng)吞服，不要咀嚼。下述劑量每天分3-4次口服： 潰瘍性結(jié)腸炎： 急...

1.消化道 有時(shí)出現(xiàn)便秘、腹瀉、惡心、嘔吐癥狀。 2.肝臟 有時(shí)AST、ALT、Al-P、LDH值輕度升高。 3.皮膚 有時(shí)出現(xiàn)皮疹，若出現(xiàn)此類癥狀，應(yīng)停藥。 4.其他 胸部壓迫感、失眠等癥狀。

少見。治療開始時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)頭痛、惡心、嘔吐等癥狀。如出現(xiàn)以下癥狀，必須停藥： 1.急性胰腺炎、白細(xì)胞減少癥，但上述癥狀極為罕見，停藥后預(yù)后良好。 2.極個(gè)別病人可出現(xiàn)心包炎和心肌炎。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚缺乏妊娠期和哺乳期使用的安全性方面的資料，因此孕婦或可能妊娠者以及哺乳期婦女，僅在治療的有益性超過危險(xiǎn)性方可用藥。 兒童用藥：尚未確立兒童用藥的安全性（使用經(jīng)驗(yàn)少），故不推薦兒童使用。 老年用藥：老年患者生理功能降低，故應(yīng)從低劑量（例如2mg/kg/日）開始給藥，根據(jù)病情和耐受性調(diào)整劑量，慎重用藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：尚未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

胃潰瘍，也可用于改善急性胃炎、慢性胃炎急性發(fā)作期的胃粘膜病變（糜爛、出血、充血、水腫）。

潰瘍性結(jié)腸炎的急性發(fā)作 ；防止復(fù)發(fā)。用于頻繁發(fā)病的克羅恩病病人，預(yù)防急性發(fā)作。

1.藥理作用 馬來酸伊索拉定具有抗?jié)冏饔?，可?qiáng)化胃粘膜上皮細(xì)胞間結(jié)合，增強(qiáng)粘膜本身的穩(wěn)定性，以發(fā)揮細(xì)胞防御作用，具有增加胃粘膜血流作用；不影響基礎(chǔ)胃酸分泌，不刺激酸分泌。馬來酸伊索拉定對(duì)實(shí)驗(yàn)性胃炎顯示用量依從性地抑制或治愈效果。 2.毒理研究 亞急性毒性及慢性毒性（1）SD大鼠經(jīng)口給予3、60及1200mg/kg/日，共13周，60mg/kg/日以上劑量組動(dòng)物出現(xiàn)流涎、抑制體重增加及攝食量減少，肝重量增加，光面內(nèi)質(zhì)網(wǎng)增生及腎孟內(nèi)結(jié)石，無毒性量為3mg/kg/日。（2）犬經(jīng)口給予2.5、10、40及160/mg/kg/日，共13周，40mg/kg/日以上劑量組動(dòng)物出現(xiàn)嘔吐、流涎、抑制體重增加及攝食量減少，肝細(xì)胞內(nèi)光面內(nèi)質(zhì)網(wǎng)增生及腎小球上皮細(xì)胞足突起融合。無毒性量為10mg/kg/日。（3）SD大鼠經(jīng)口給予1.5、9、54及324mg/kg/日，共52周，9mg/kg/日以上劑量組動(dòng)物出現(xiàn)幾乎同于亞急性毒性試驗(yàn)的各種變化。無毒性量為1.5mg/kg/日。（4）犬經(jīng)口給予2、10及50mg/kg/日，共52周，10mg/kg/日以上劑量組出現(xiàn)幾乎同于亞急性毒性試驗(yàn)的各種變化。無毒性量為2m

詳見說明書。

出現(xiàn)皮疹不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)停藥。

詳見說明書。