胰酶腸溶膠囊

奧美拉唑腸溶膠囊

胰酶。本品按胰酶的標示量計算，每1g中含胰蛋白酶≥540活力單位；胰淀粉酶≥6300活力單位；胰脂肪酶≥3400活力單位。

本品主要成份為奧美拉唑。化學名稱：5-甲氧基-2-[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亞磺酰基]-1H-苯并咪唑。分子式：C17H19N3O3S分子量：345.42

四川順生制藥有限公司

河南羚銳制藥股份有限公司

國藥準字H20043650

國藥準字H20059988

助消化藥。用于消化不良、胰腺疾病引起的消化障礙和各種原因引起的胰腺外分泌功能不足的替代治療。

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

口服。成人一次0.3~1g（2～6粒），一日3次，餐前服。

口服，不可咀嚼。1、消化性潰瘍：一次20mg(一次1粒)，一日1～2次。每日晨起吞服或早 晚各一次， 胃潰瘍療程通常為4～8周，十二指腸潰瘍療程通常2～4周。2、反流性食管炎：一次20～60mg(一次1～3粒)，一日1～2次。晨起吞服或早晚 各一次，療程通常為4～8周。3、卓-艾綜合征：一次60mg(一次3粒)，一日1次，以后每日總劑量可根據病情調整 為20～120mg(1～6粒)，若一日總劑量需超過80mg(4粒)時，應分為兩次服用。

由于胰酶的來源，偶見對制劑中動物蛋白的變應反應。 在長期或大劑量接觸后，可能會有以下不利或毒性反應： 吸入粉末后，偶有鼻腔刺激和變應性鼻炎的發生； 接觸粉末后，有哮喘、支氣管過敏和肺部過敏的病例報道； 對胃腸道的作用方面，偶有腹瀉、便秘、胃部不適、惡心的報道； 對泌尿生殖系統作用方面，長期大量服用的兒童患者中有高尿酸血癥、高尿酸尿和尿石病的報道； 對皮膚的作用方面，有過敏引起的皮疹發生。

本品耐受性良好，常見不良反應是腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣及便秘，偶見血清氨基轉移酶(ALT，AST)增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等，這些不良反應通常是輕微的，可自動消失，與劑量無關。長期治療未見嚴重的不良反應，但在有些病例中可發生胃粘膜細胞增生和萎縮性胃炎。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦及哺乳期婦女使用的安全性資料尚不充分，因此孕婦及哺乳期婦女慎用。 兒童用藥：兒童用藥無特殊禁忌。但需根據年齡和具體病情制定個體化用藥方案，用量請咨詢醫師或藥師。 老年用藥：老年患者用藥無特殊禁忌。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然本品在動物實驗中無致畸作用，但孕婦一般禁用；哺乳期婦女也應慎用。兒童用藥：尚無兒童用藥經驗，嬰幼兒禁用。老年用藥：尚無老年用藥經驗。

助消化藥。用于消化不良、胰腺疾病引起的消化障礙和各種原因引起的胰腺外分泌功能不足的替代治療。

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

本品為多種酶的混合物，主要含胰蛋白酶、胰淀粉酶和胰脂肪酶等。在中性或弱堿性條件下活性較強，其消化能力取決于到達小腸中的量。其作用機制為：在十二指腸中起效。其中的脂肪酶將脂肪水解成為甘油和脂肪酸；蛋白酶將蛋白質水解成為*類及其衍生物；淀粉酶將淀粉水解成為糊精和糖類。

1.本品在酸性條件下易被破壞，服用時不可嚼碎。 2.為防止溶解腸溶包衣，避免與堿性食物同時服用或放置。 3.當本品性狀發生改變時禁用。

1.腎功能不全及嚴重肝功能不全者慎用。 2.藥物對診斷的影響：①奧美拉唑可抑制胃酸分泌，使胃內pH值升高，反饋性地使胃粘膜中的G細胞分泌促胃泌素，從而使血中促胃泌素水平升高；②奧美拉唑可使13C-尿素呼氣試驗（UBT)結果出現假陰性，其機制可能是奧美拉唑對幽門螺桿菌（Hp)有直接或間接的抑制作用。臨床上應在奧美拉唑治療后至少4周才能進行13C-尿素呼氣試驗。 3.用藥前后及用藥時應當檢查或監測的項目：①療效監測。治療消化性潰瘍時，應進行內鏡檢查了解潰瘍是否愈合；治療Hp相關的消化性潰瘍時，可在治療完成后4～6周進行UBT試驗，以了解Hp是否已被根除；治療卓-艾綜合征時，應檢測基礎胃酸分泌值是否小于10mEq/h（即治療目標）。②毒性監測。應定期檢查肝功能；長期服用者，應定期檢查胃粘膜有無腫瘤樣增生，用藥超過3年者還應監測血清維生素B12水平。 4.治療胃潰瘍時，應首先排除癌癥的可能后才能使用本藥。因用本藥治療可減輕其癥狀，從而延誤診斷。 5.為防止抑酸過度，在治療一般消化性潰瘍時，建議不要長期大劑量地使用本藥（卓-艾綜合征時除外）。