青霉素V鉀片

維宏(阿奇霉素腸溶片)

本品主要成份為青霉素V鉀。

阿奇霉素

吉林省利華制藥有限公司

石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H22026053

國(guó)藥準(zhǔn)字H20061137

用于扁桃體炎,咽炎,猩紅熱,丹毒,肺炎,支氣管炎,鼻竇炎,中耳炎,皮膚及軟組織感染,感染性心內(nèi)膜炎,心血管內(nèi)科,皮膚科,傳染病科,耳鼻喉科,呼吸內(nèi)科。

1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。

口服：1.成人：鏈球菌感染：一次236～472mg(1-2片)，每6～8小時(shí)1次，療程10日。2.肺炎球菌感染：一次1～2片，每6小時(shí)1次，療程至退熱后至少2日。3.葡萄球菌感染.螺旋體感染(奮森咽峽炎)：一次1～2片，每6～8小時(shí)1次。4.預(yù)防風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)：一次1片，一日2次。5.預(yù)防心內(nèi)膜炎：在拔牙或上呼吸道手術(shù)前1小時(shí)口服本品8片，6小時(shí)后再加服4片(27kg以下小兒劑量減半)。6.小兒：按體重，一次2.5～9.3mg/kg，每4小時(shí)1次。或一次3.75～14mg/kg，每6小時(shí)1次；或一次5～18.7mg/kg，每8小時(shí)1次。

口服，在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)服用。 成人用量： 1、沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品l.0g。 2、對(duì)其他感染的治療：第1日，0.5g頓服，第2～5日，一日0.25g頓服：或一日0.5g頓服連服3日。 小兒用量： l、治療中耳炎、肺炎，第1日，按體重lOmg/kg頓服（一日最大量不超過(guò)0.5g），第2～5日，每日按體重5mg/kg頓服(一日最大量不超過(guò)0.25g)或按如下方法給藥：體重（kg）首日第2～5日15～250.2g頓服0.1g頓服26～350.3g頓服0.15g頓服36～450.4g頓服0.2g頓服。 2、治療小兒咽炎、扁桃體炎，一日按體重12mg/kg頓服(一日最大量不超過(guò)0.5g)，連用5日。或遵醫(yī)囑。

青霉素皮試陽(yáng)性反應(yīng)者、對(duì)本品及其他青霉素類藥物過(guò)敏者及傳染性單核細(xì)胞增多癥患者禁用。

對(duì)阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類藥物過(guò)敏者禁用。

用于扁桃體炎,咽炎,猩紅熱,丹毒,肺炎,支氣管炎,鼻竇炎,中耳炎,皮膚及軟組織感染,感染性心內(nèi)膜炎,心血管內(nèi)科,皮膚科,傳染病科,耳鼻喉科,呼吸內(nèi)科。

1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。

過(guò)敏反應(yīng)可能發(fā)生的變態(tài)反應(yīng)包括蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、多形紅斑、剝脫性皮炎、發(fā)熱、關(guān)節(jié)痛、過(guò)敏性休克和過(guò)敏反應(yīng)（哮喘、紫癜、胃腸道癥狀）。以上癥狀較少發(fā)生，并且比非腸道給藥的情況顯弱。霉菌疾病患者的變態(tài)反應(yīng)可能是由皮膚真菌的代謝物和青霉素的共同變應(yīng)原性引發(fā)的。胃腸道癥狀惡心、腹瀉、嘔吐、胃脹、有時(shí)可見(jiàn)口炎和舌炎。治療過(guò)程中如果出現(xiàn)腹瀉則有可能是偽膜性腸炎（見(jiàn)注意事項(xiàng)）。血液系統(tǒng)異常嗜酸性粒細(xì)胞增多，Coombs'test（直接）呈陽(yáng)性、溶血性貧血、白細(xì)胞減少癥、血小板減少癥和粒細(xì)胞缺乏癥，都非常少見(jiàn)。

本品一般耐受性良好，不良反應(yīng)發(fā)生率低，多為輕到中度可逆性反應(yīng)。 1、常見(jiàn)不良反應(yīng)有： (1)胃腸道反應(yīng)：腹瀉、惡心、腹痛、稀便、嘔吐等； (2)皮膚反應(yīng)：皮疹、瘙癢等； (3)其他反應(yīng)：如厭食、陰道炎、頭暈或呼吸困難等； 2、臨床中還觀察到下列(1%的不良反應(yīng)； (1)消化系統(tǒng)：消化不良、胃腸脹氣、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等； (2)神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、嗜睡等； (3)過(guò)敏反應(yīng)：支氣管痙攣等； (4)其他反應(yīng)：味覺(jué)異常等； 3、上市后口服制劑還觀察到以下不良反應(yīng)，其與本品相關(guān)尚不清楚。 (1)過(guò)敏反應(yīng)：關(guān)節(jié)痛、血管神經(jīng)性水腫、蕁麻疹、光過(guò)敏； (2)心血管系統(tǒng)：心律不齊、室性心動(dòng)過(guò)速； (3)胃腸道：極少見(jiàn)的偽膜性腸炎、舌染色； (4)泌尿生殖系統(tǒng)：間質(zhì)性腎炎、急性腎衰； (5)造血系統(tǒng)：血小板減少； (6)肝膽系統(tǒng)：曾有報(bào)道阿奇霉素引起肝炎和膽汁郁積性黃疸等，偶爾引起肝壞死和肝衰竭，但罕有致死者，因果關(guān)系尚未確定； (7)精神系統(tǒng)：攻擊性反應(yīng)、神經(jīng)質(zhì)、焦慮不安、憂慮、頭痛、嗜睡、頭暈、眩暈、驚厥、多動(dòng)； (8)皮膚/附屬組織：罕見(jiàn)的嚴(yán)重皮膚反應(yīng)如多形性紅斑，Stevens-Johnson綜合癥及毒性表皮溶解壞死等曾有報(bào)道； (9)感覺(jué)器官：有報(bào)道大環(huán)內(nèi)酯類抗生素能損害患者的聽(tīng)力。有些患者服用阿奇霉素后曾出現(xiàn)聽(tīng)力損害包括聽(tīng)力喪失、耳鳴和/或耳聾、據(jù)調(diào)查研究表明這種現(xiàn)象與患者持續(xù)大劑量使用本品有關(guān)，通過(guò)對(duì)這些患者的隨診，發(fā)現(xiàn)大多數(shù)患者的聽(tīng)力可恢復(fù)。罕有阿奇霉素引起味覺(jué)變化的報(bào)道。 4.實(shí)驗(yàn)室檢查異常：血清ALT、AST、肌酐、LDH、膽紅素及堿性磷酸酶升高，白細(xì)胞、中性粒細(xì)胞及血小板計(jì)數(shù)減少。

發(fā)生變態(tài)反應(yīng)的患者應(yīng)立即停藥，并使用腎上腺素、抗組胺藥和皮質(zhì)類固醇治療。如果懷疑為葡萄球菌感染，應(yīng)進(jìn)行細(xì)菌學(xué)研究。對(duì)于服用青霉素預(yù)防復(fù)發(fā)性風(fēng)濕熱的病人，手術(shù)（扁桃體切除和拔牙等）前劑量應(yīng)加倍，以進(jìn)行手術(shù)前預(yù)防。長(zhǎng)期服用本品的患者應(yīng)進(jìn)行全血球計(jì)數(shù)和血細(xì)胞分類計(jì)數(shù)以及肝、腎功能的檢查。長(zhǎng)期治療期間應(yīng)注意耐藥微生物和真菌的過(guò)度繁殖。傳染性單核細(xì)胞增多癥為病毒性疾病，所以并不用抗生素治療，如果使用本品，皮疹的發(fā)病率將增高。如發(fā)生持續(xù)、嚴(yán)重的腹瀉，則可能患有偽膜性腸炎（血清樣的粘液樣痢疾；鈍性彌散性的疝氣痛腹痛；發(fā)熱偶有里急后重）。這種情況會(huì)危及生命，應(yīng)立即停用青霉素v鉀，以細(xì)菌學(xué)研究為指導(dǎo)進(jìn)行治療（如口服萬(wàn)古霉素250mg，每日四次）。避免使用止痙劑。對(duì)駕駛和操作機(jī)器能力的影響，目前為止無(wú)相關(guān)報(bào)道。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

1.進(jìn)食可影響阿奇霉素的吸收，故需在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)口服。 2.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率40ml/分鐘)不需作劑量調(diào)整，但阿奇霉素對(duì)較嚴(yán)重腎功能不全患者中的使用尚無(wú)資料，給這些患者使用阿奇霉素時(shí)應(yīng)慎重。 3.由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴(yán)重肝病患者不應(yīng)使用。用藥期間定期隨訪肝功能。 4.用藥期間如果發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)（如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應(yīng)、Stevous-Jonson綜合征及毒性表皮壞死等），應(yīng)立即停藥，并采取適當(dāng)措施。 5.治療期間，若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀，應(yīng)考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立，應(yīng)采取相應(yīng)治療措施，包括維持水、電解質(zhì)平衡、補(bǔ)充蛋白質(zhì)等。