青霉素V鉀片

硫酸阿巴卡韋片

本品主要成份為青霉素V鉀。

『成分』硫酸阿巴卡韋abacavirsulfate(妊娠分級:C)『性狀』本品主要成分為硫酸阿巴卡韋，其化學(xué)名稱為：(1S,順式)-4-[2-氨基-6-(環(huán)丙基氨基)-9H嘌呤-9-yl]-2-環(huán)戊烯-1-甲醇硫酸鹽(2：1)。分子式：

吉林省利華制藥有限公司

GlaxoWellcomeOperations

國藥準(zhǔn)字H22026053

H20110212

用于扁桃體炎,咽炎,猩紅熱,丹毒,肺炎,支氣管炎,鼻竇炎,中耳炎,皮膚及軟組織感染,感染性心內(nèi)膜炎,心血管內(nèi)科,皮膚科,傳染病科,耳鼻喉科,呼吸內(nèi)科。

與其他抗愛滋病藥物聯(lián)合應(yīng)用，治療HIV感染的成年及3個月以上兒童患者。

口服：1.成人：鏈球菌感染：一次236～472mg(1-2片)，每6～8小時(shí)1次，療程10日。2.肺炎球菌感染：一次1～2片，每6小時(shí)1次，療程至退熱后至少2日。3.葡萄球菌感染.螺旋體感染(奮森咽峽炎)：一次1～2片，每6～8小時(shí)1次。4.預(yù)防風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)：一次1片，一日2次。5.預(yù)防心內(nèi)膜炎：在拔牙或上呼吸道手術(shù)前1小時(shí)口服本品8片，6小時(shí)后再加服4片(27kg以下小兒劑量減半)。6.小兒：按體重，一次2.5～9.3mg/kg，每4小時(shí)1次。或一次3.75～14mg/kg，每6小時(shí)1次；或一次5～18.7mg/kg，每8小時(shí)1次。

成人的推薦劑量為300mg(1片)，每日2次。可在進(jìn)食或不進(jìn)食時(shí)服用。對于不宜服用片劑的病人，尚有口服溶液可供選擇。 腎損害：腎功能不良的病人服用本品不必調(diào)整劑量，但晚期腎病患者應(yīng)避免服用。 肝損害：阿巴卡韋主要經(jīng)肝臟代謝。輕度肝臟受損患者不需調(diào)整劑量。對于中度肝臟受損患者，尚無服用本品的支持性資料，因此上述病人應(yīng)避免使用。嚴(yán)重肝功能受損患者應(yīng)禁止服用。

青霉素皮試陽性反應(yīng)者、對本品及其他青霉素類藥物過敏者及傳染性單核細(xì)胞增多癥患者禁用。

任何已知對阿巴卡韋過敏，或?qū)Π涂f片中任何成份過敏的病人禁用本品。禁用于嚴(yán)重肝功能受損的病人。

兒童注意事項(xiàng)： 尚缺乏充分的資料，因此不推薦本品用于兒童。在上述病人群中，過敏反應(yīng)很難鑒別。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 妊娠：人類妊娠期使用阿巴卡韋的安全性尚未確定。動物實(shí)驗(yàn)已顯示，阿巴卡韋及/或其相關(guān)的代謝產(chǎn)物是可以經(jīng)胎盤傳播的。大鼠試驗(yàn)中出現(xiàn)對正在發(fā)育的胚胎和胎兒的毒性，但家兔中沒有出現(xiàn)同樣的情況。上述毒性表現(xiàn)包括降低胎兒體重、胎兒水腫和骨骼改變/畸型，早期宮內(nèi)死亡和死產(chǎn)。不推薦妊娠婦女使用本品。哺乳：阿巴卡韋及其代謝產(chǎn)物能夠分泌到哺乳大鼠的乳汁中。預(yù)期此藥及其代謝產(chǎn)物也會被分泌到人乳中，但此結(jié)論尚未得到證實(shí)。尚無年齡小于3個月的嬰兒應(yīng)用阿巴卡韋的安全性資料。因此建議接受阿巴卡韋治療的母親不要對她們的嬰兒進(jìn)行母乳喂養(yǎng)。 老人注意事項(xiàng)： 阿巴卡韋的藥物動力學(xué)研究尚未在65歲以上的病人中進(jìn)行。

用于扁桃體炎,咽炎,猩紅熱,丹毒,肺炎,支氣管炎,鼻竇炎,中耳炎,皮膚及軟組織感染,感染性心內(nèi)膜炎,心血管內(nèi)科,皮膚科,傳染病科,耳鼻喉科,呼吸內(nèi)科。

與其他抗愛滋病藥物聯(lián)合應(yīng)用，治療HIV感染的成年及3個月以上兒童患者。

過敏反應(yīng)可能發(fā)生的變態(tài)反應(yīng)包括蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、多形紅斑、剝脫性皮炎、發(fā)熱、關(guān)節(jié)痛、過敏性休克和過敏反應(yīng)（哮喘、紫癜、胃腸道癥狀）。以上癥狀較少發(fā)生，并且比非腸道給藥的情況顯弱。霉菌疾病患者的變態(tài)反應(yīng)可能是由皮膚真菌的代謝物和青霉素的共同變應(yīng)原性引發(fā)的。胃腸道癥狀惡心、腹瀉、嘔吐、胃脹、有時(shí)可見口炎和舌炎。治療過程中如果出現(xiàn)腹瀉則有可能是偽膜性腸炎（見注意事項(xiàng)）。血液系統(tǒng)異常嗜酸性粒細(xì)胞增多，Coombs'test（直接）呈陽性、溶血性貧血、白細(xì)胞減少癥、血小板減少癥和粒細(xì)胞缺乏癥，都非常少見。

本品是一新的碳環(huán)2-脫氧鳥苷核苷類藥物，其口服生物利用度高，易滲入中樞神經(jīng)系統(tǒng)。與其他核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑一樣，它是一個無活性的前藥，在體內(nèi)經(jīng)4個步驟代謝成為具活性的三磷酸酯，并通過以下2條途徑發(fā)揮抑制人免疫缺陷病毒(HIV)逆轉(zhuǎn)錄酶的作用： ①競爭性地抑制2-脫氧烏苷三磷酸酯(dGTP)(DNA合成片段之一)結(jié)合進(jìn)入核酸鏈。 ②通過阻止新堿基的加入而有效地終止DNA鏈的合成。

發(fā)生變態(tài)反應(yīng)的患者應(yīng)立即停藥，并使用腎上腺素、抗組胺藥和皮質(zhì)類固醇治療。如果懷疑為葡萄球菌感染，應(yīng)進(jìn)行細(xì)菌學(xué)研究。對于服用青霉素預(yù)防復(fù)發(fā)性風(fēng)濕熱的病人，手術(shù)（扁桃體切除和拔牙等）前劑量應(yīng)加倍，以進(jìn)行手術(shù)前預(yù)防。長期服用本品的患者應(yīng)進(jìn)行全血球計(jì)數(shù)和血細(xì)胞分類計(jì)數(shù)以及肝、腎功能的檢查。長期治療期間應(yīng)注意耐藥微生物和真菌的過度繁殖。傳染性單核細(xì)胞增多癥為病毒性疾病，所以并不用抗生素治療，如果使用本品，皮疹的發(fā)病率將增高。如發(fā)生持續(xù)、嚴(yán)重的腹瀉，則可能患有偽膜性腸炎（血清樣的粘液樣痢疾；鈍性彌散性的疝氣痛腹痛；發(fā)熱偶有里急后重）。這種情況會危及生命，應(yīng)立即停用青霉素v鉀，以細(xì)菌學(xué)研究為指導(dǎo)進(jìn)行治療（如口服萬古霉素250mg，每日四次）。避免使用止痙劑。對駕駛和操作機(jī)器能力的影響，目前為止無相關(guān)報(bào)道。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

本品應(yīng)由對治療HIV感染有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師開具處方。過敏反應(yīng)在臨床研究中，接受阿巴卡韋的研究對象約有3%出現(xiàn)過過敏反應(yīng)，一些病例中該反應(yīng)是危及生命的，盡管采取了謹(jǐn)慎措施，仍引起了致命后果。過敏反應(yīng)表明為出現(xiàn)多器官受累的癥狀。絕大部分過敏反應(yīng)表現(xiàn)為發(fā)熱和/或皮疹，其它常見的過敏反應(yīng)的癥狀和體征包括：胃腸道癥狀如惡心、嘔吐、腹瀉或腹痛，嗜睡和不適。過敏反應(yīng)癥狀通常發(fā)生于接受阿巴卡韋治療過程的前6周內(nèi)，也可發(fā)生于治療過程的任何時(shí)間。應(yīng)對接受阿巴卡韋治療的病人進(jìn)行密切的醫(yī)療監(jiān)測，特別在最初的2個月，每兩周會診一次。同時(shí)接受阿巴卡韋和其它已知產(chǎn)生皮膚毒性的藥物(如非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑)治療時(shí)，需特別留意。因?yàn)楹茈y區(qū)別皮疹是因其它藥物引起的還是阿巴卡韋過敏所致。如果治療時(shí)病人診斷為過敏反應(yīng)，必須立即停用阿巴卡韋。因過敏反應(yīng)而停用本品的病人，切勿再次使用本品。在出現(xiàn)一次過敏反應(yīng)后重新開始使用本品會使癥狀在數(shù)小時(shí)內(nèi)快速重現(xiàn)。過敏反應(yīng)的復(fù)發(fā)通常比首次出現(xiàn)時(shí)更為嚴(yán)重，并且可能危及生命或致死。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。