蘭索拉唑口崩片

谷氨酰胺薁磺酸鈉顆粒

蘭索拉唑。 ?分子式：C16H14F3N5O2S ?分子量：369.36

本品為復(fù)方制劑，其組分為每袋含L-谷氨酰胺660mg、薁磺酸鈉2mg。

天津武田藥品有限公司

廣東嶺南制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字J20120042

國藥準(zhǔn)字H20051670

胃潰瘍，十二指腸潰瘍，吻合口潰瘍，反流性食管炎、卓-艾綜合征。

用于胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍癥狀和體征的改善。

服藥時可以將藥片置于舌上，用唾液濕潤并以舌輕壓，崩解后隨唾液吞服。也可以水送服。...

通常成人一日3次，每次1小袋，餐前30分鐘直接服用，或倒入30ml的溫水或涼開水中充分?jǐn)嚢柚镣耆芙夂罂诜幒笳埼鸫罅亢人淮送猓€可根據(jù)癥狀給予適當(dāng)調(diào)整劑量。

本品批準(zhǔn)前臨床試驗2295例中，出現(xiàn)不良反應(yīng)包括實(shí)驗室檢查異常者349例（占15.2%），上市后藥品使用調(diào)查的（到2002年3月蘭索拉唑腸溶膠囊復(fù)檢結(jié)束為止） 6260例中有138例（占2.2%）出現(xiàn)不良反應(yīng)。 胃潰瘍或十二指腸潰瘍患者根除幽門螺桿菌輔助治療：本品批準(zhǔn)前在日本的430倒患者和國外548例患者進(jìn)行的臨床試驗中，分別出現(xiàn)包括實(shí)驗室檢查異常在內(nèi)的不良反應(yīng)分別為217例（占50.5%）和197例 （32.7%）。下面列出上述調(diào)查及其它自發(fā)報告等觀察到的不良反應(yīng)。 重要的臨床不良反應(yīng)：過敏反應(yīng)（全身皮疹、面部浮腫、呼吸困難等）（<0.1%），偶有休克（<0.1%）。因此需密切觀察，如有異常發(fā)生，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。全血細(xì)胞減少、粒細(xì)胞缺乏、溶血性貧血（<0.1%）、或粒細(xì)胞減少、血小板減少或貧血可能出現(xiàn)（0.1%-<5%）。因此需密切觀察，如有異常發(fā)生，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。 黃疸、伴有天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）升高等的嚴(yán)重肝功能障礙（<0.1%），如有異常發(fā)生，應(yīng)停藥。 中毒性表皮壞死（Toxic Epidermal Necrolysis；TE

不良反應(yīng)輕微。偶見惡心、便秘、腹瀉等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦或可能懷孕的婦女，需事先判斷治療的益處超過危險性時方可用藥。[動物實(shí)驗（大鼠）表明胎仔蘭索拙唑血藥濃度高于母鼠。兔子實(shí)驗發(fā)現(xiàn)口服30mg/kg/日蘭索拉唑，使死胎率增高。另一項大鼠實(shí)驗發(fā)現(xiàn)蘭索拉唑（50mg/kg/日），與阿莫西林（500mg/kg/日）和克拉霉素（160mg/kg/日）聯(lián)合用藥，隨著對母鼠毒性作用的增強(qiáng)，對胎鼠發(fā)育的抑制作用同樣增強(qiáng)。]本藥不適于哺乳期婦女服用，如必須服用本藥，立停止哺乳。[有動物實(shí)驗（大鼠）報道蘭索拉唑可以轉(zhuǎn)移至母乳中。] 兒童用藥：對兒童用

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚缺乏相關(guān)資料。孕婦及哺乳期婦女應(yīng)慎用。兒童用藥：兒童用量酌減或遵醫(yī)囑。老年用藥：尚缺乏相關(guān)資料。老年應(yīng)慎用。

胃潰瘍，十二指腸潰瘍，吻合口潰瘍，反流性食管炎、卓-艾綜合征。

用于胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍癥狀和體征的改善。

對基礎(chǔ)胃酸和所有刺激物所致的胃酸分泌均有明顯的抑制作用，其抑制作用明顯優(yōu)于H2受體阻滯劑。一次口服30mg，可維持作用24小時。對胃蛋白酶有輕中度抑制作用。可使血清胃泌素的分泌增加。對幽門螺桿菌(Hp)有抑制作用。單用本品雖然對Hp無根除作用，但與抗生素聯(lián)合應(yīng)用可明顯提高Hp的根除率。（其他內(nèi)容詳見說明書）

詳見說明書。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過敏體質(zhì)者慎用；3. 肝腎功能不全者慎用；4. 應(yīng)按說明書用法用量服用，不宜超量；5. 服用期間如出現(xiàn)不適，應(yīng)及時就醫(yī)。