蘭索拉唑口崩片

呋喃唑酮片

蘭索拉唑。 ?分子式：C16H14F3N5O2S ?分子量：369.36

本品主要成份為呋喃唑酮。

天津武田藥品有限公司

赤峰蒙欣藥業有限公司

國藥準字J20120042

國藥準字H15020072

胃潰瘍，十二指腸潰瘍，吻合口潰瘍，反流性食管炎、卓-艾綜合征。

本品僅用于難以根除的幽門螺旋桿菌感染。

服藥時可以將藥片置于舌上，用唾液濕潤并以舌輕壓，崩解后隨唾液吞服。也可以水送服。...

口服。成人常用劑量為一次0.1g(1片)，一日3~4次；兒童按體重一日5~10mg/kg，分4次服用，腸道感染療程為5~7日，賈第鞭毛蟲病療程為7~10日。

本品批準前臨床試驗2295例中，出現不良反應包括實驗室檢查異常者349例（占15.2%），上市后藥品使用調查的（到2002年3月蘭索拉唑腸溶膠囊復檢結束為止） 6260例中有138例（占2.2%）出現不良反應。 胃潰瘍或十二指腸潰瘍患者根除幽門螺桿菌輔助治療：本品批準前在日本的430倒患者和國外548例患者進行的臨床試驗中，分別出現包括實驗室檢查異常在內的不良反應分別為217例（占50.5%）和197例 （32.7%）。下面列出上述調查及其它自發報告等觀察到的不良反應。 重要的臨床不良反應：過敏反應（全身皮疹、面部浮腫、呼吸困難等）（<0.1%），偶有休克（<0.1%）。因此需密切觀察，如有異常發生，應停藥并進行適當處置。全血細胞減少、粒細胞缺乏、溶血性貧血（<0.1%）、或粒細胞減少、血小板減少或貧血可能出現（0.1%-<5%）。因此需密切觀察，如有異常發生，應停藥并進行適當處置。 黃疸、伴有天門冬氨酸氨基轉移酶（AST）、丙氨酸氨基轉移酶（ALT）升高等的嚴重肝功能障礙（<0.1%），如有異常發生，應停藥。 中毒性表皮壞死（Toxic Epidermal Necrolysis；TE

主要有惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛、頭暈、藥物熱、皮疹、肛門瘙癢、哮喘、直立性低血壓、低血糖、肺浸潤等，偶可出現溶血性貧血、黃疸及多發性神經炎。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦或可能懷孕的婦女，需事先判斷治療的益處超過危險性時方可用藥。[動物實驗（大鼠）表明胎仔蘭索拙唑血藥濃度高于母鼠。兔子實驗發現口服30mg/kg/日蘭索拉唑，使死胎率增高。另一項大鼠實驗發現蘭索拉唑（50mg/kg/日），與阿莫西林（500mg/kg/日）和克拉霉素（160mg/kg/日）聯合用藥，隨著對母鼠毒性作用的增強，對胎鼠發育的抑制作用同樣增強。]本藥不適于哺乳期婦女服用，如必須服用本藥，立停止哺乳。[有動物實驗（大鼠）報道蘭索拉唑可以轉移至母乳中。] 兒童用藥：對兒童用

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：1.新生兒禁用。2.14歲以下兒童禁用。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

胃潰瘍，十二指腸潰瘍，吻合口潰瘍，反流性食管炎、卓-艾綜合征。

本品僅用于難以根除的幽門螺旋桿菌感染。

對基礎胃酸和所有刺激物所致的胃酸分泌均有明顯的抑制作用，其抑制作用明顯優于H2受體阻滯劑。一次口服30mg，可維持作用24小時。對胃蛋白酶有輕中度抑制作用。可使血清胃泌素的分泌增加。對幽門螺桿菌(Hp)有抑制作用。單用本品雖然對Hp無根除作用，但與抗生素聯合應用可明顯提高Hp的根除率。（其他內容詳見說明書）

詳見說明書。

1.一般不宜用于潰瘍病或支氣管哮喘患者。 2.口服本品期間飲酒，則可引起雙硫侖樣反應，表現為皮膚潮紅、瘙癢、發熱、頭痛、惡心、腹痛、心動過濾、血壓升高、胸悶、煩躁等，故服藥期間和停藥后5天內，禁止飲酒。 3.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6PD)缺乏者可致溶血性貧血。 4.動物實驗顯示呋喃唑酮對動物有致癌風險，但臨床至今有對人類致癌的病例報道，建議使用事權衡利弊。