雷貝拉唑鈉腸溶片

腸內營養混懸液(TPF)

本品主要成份為雷貝拉唑鈉。?

水、麥芽糊精、酪蛋白、植物油、膳食纖維、礦物質、維生素和微量元素等人體必需的營養要素。

雙鶴藥業（海南）有限責任公司

紐迪希亞制藥（無錫）有限公司

國藥準字H20110160

國藥準字H20010284

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征。

本品適用于有部分胃腸道功能，而不能或不愿進食足夠數量常規食物以滿足機體營養需求，并且需要控制血糖水平的患者，主要適用人群為糖尿病患者。

通常，成人每日口服1次雷貝拉唑鈉計10mg，根據病情也可每日口服1次20mg。在...

口服或管飼喂養。管飼喂養時，先置入一根喂養管到胃、十二指腸或空腸上端部分。正常滴速為每小時100-125毫升(開始時滴速宜慢)，劑量根據病人需要，由醫師處方而定。1.一般病人，每天給予2000kcal即可滿足機體對營養成分的需求。2.高代謝病人(燒傷，多發性創傷)，每天可用到4000kcal以適應機體對能量需求的增加，或使用能量密度為1.5kcal/ml的產品。3.對初次胃腸道喂養的病人，初始劑量最好從每天1000kcal開始，在2-3天內逐漸增加至需要量。若病人的耐受力較差，也可從使用0．75kcal/ml的低濃度開始，以使機體逐步適應，本品低能量密度規格更便于醫護人員控制能量輸入速率，較適于糖尿病等對能量攝入敏感的患者。4.若病人不愿或不能攝入過多的液體，如心，腎功能不足患者，為滿足機體能量要求，可酌情使用能量密度為1.5kcal/ml的產品。5.本品在室溫下使用，打開前先搖勻，適應全濃度輸注者，本品不宜稀釋，操作過程須謹慎，以保證產品的無菌。

據報告，在日本總病例1,244例中，有22例（1.77%）出現了不良反應。此外，據報告有82例（6.59%）的臨床檢查值出現異常（至獲認可時）。 ?1.嚴重的不良反應 （1）休克：有報告指出，類似藥物（奧美拉唑、蘭索拉唑）偶會引起過敏反應或休克。因此，當見有異常狀況時，應終止用藥，并采取適當的處置。 （2）全血細胞減少、血小板減少、粒細胞缺乏癥：有全血細胞減少(概率不明)、血小板減少(0.1～5%不滿)、粒細胞缺乏癥(概率不明)出現，一旦確診，應終止服用，給予適當處置。另外，類似藥物(奧美拉唑、蘭索拉唑)有溶血性貧血的報告。肝功能障礙：因為有肝功能障礙(0.1～5%不滿)、黃疸(概率不明)的情況，所以一旦確認，應終止服用，給予適當處置。 ?2.嚴重的不良反應(國外病例) ?視力障礙：在國外有使用類似藥物(奧美拉唑)而引起視力障礙的報告。 ?3.其它不良反應（詳見說明書）? ?注 1：如出現此類癥狀，應終止用藥。 ?注 2：用藥期間宜定期進行血液學檢查。如發現異常時，應采取終止用藥并適當的處置。 ?注 3：用藥期間宜定期進行血液生化學檢查。如發現異常時，應采取終止用藥并適當的處置。 ?

使用本品可能會出現腹瀉、腹痛等胃腸道不適反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：?1.對于孕婦或有可能妊娠的婦女，只有在其治療有益性大于危險性的前提下方可使用。 [據報告,在動物實驗中(大鼠經口400mg/kg,家兔靜脈注射30mg/kg)，見有胎兒毒性(大鼠呈骨化延遲，家兔呈體重低下、骨化延遲)。] ?2.宜避免用于哺乳期婦女，不得已而必須用藥時，則應暫停給嬰兒哺乳。[據報告，在動物試驗中觀察到本藥向乳汁中轉移。]? 兒童用藥：對兒童的安全性尚未確定（沒有使用經驗）。 老年用藥：本藥主要通過肝臟代謝，一般高齡者功能低下，會產生副作用，如發生嚴重副作用時，要暫停

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品為營養支持用藥，具體使用由醫生處方決定。兒童用藥：1.不適合1歲以下的嬰兒；2.慎用于1~6歲的兒童；3.使用時應根據患者情況有意識廚房決定。老年用藥：本品為腸內營養用藥，可用于老年患者。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征。

本品適用于有部分胃腸道功能，而不能或不愿進食足夠數量常規食物以滿足機體營養需求，并且需要控制血糖水平的患者，主要適用人群為糖尿病患者。

? ?1.下列患者應謹慎使用： ?(1)有藥物過敏史的患者 ?(2)肝功能障礙患者[肝硬化患者有導致精神神經系統副作用的報告(參照“不良反應”項)] ? ?(3)高齡患者[參照“老年患者用藥”項]? ?2.重要的基本注意事項給與本劑時,在病情嚴重及屬于復發性、頑固性病例的情況下，可以一日1次給與20mg。 ?3.有關適應癥的注意事項使用本藥時有可能掩蓋由胃癌引起的癥狀，故應在確診是非惡性腫瘤的前提下再行給藥。 ?4.有關用法用量的使用時注意事項。治療時應密切觀察其臨床動態，根據病情將用藥量控制在治療所需的最低限度內。鑒于對本劑尚無足夠的長期使用經驗，故不宜用于維持治療。 ?5.應用時的注意事項。本藥為腸溶片，服用時應咽下，而不要咀嚼或咬碎。

1. 嚴格按照醫囑使用；2. 避免與藥物同時服用；3. 出現不適立即停藥；4. 儲存于陰涼干燥處。