艾司奧美拉唑鎂腸溶片

美沙拉秦栓

本品活性成分為埃索美拉唑鎂。

美沙拉秦。

阿斯利康制藥有限公司

黑龍江天宏藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20046379

國藥準(zhǔn)字H20065650

胃食管反流性疾病(GERD)－糜爛性反流性食管炎的治療－已經(jīng)治愈的食管炎患者防止復(fù)發(fā)的長期維持治療－胃食管反流性疾病(GERD)的癥狀控制與適當(dāng)?shù)目咕煼?lián)合用藥根除幽門螺桿菌，并且－愈合與幽門螺桿菌感染相關(guān)的十二指腸潰瘍－防止與幽門螺桿菌相關(guān)的消化性潰瘍復(fù)發(fā)需要持續(xù)NSAID治療的患者-與使用(非甾體抗炎藥)NSAID治療相關(guān)的胃潰瘍治療

用于潰瘍性結(jié)腸炎。 一些病例在醫(yī)生建議下可合用美沙拉秦片劑。

藥片應(yīng)和液體一起整片吞服，而不應(yīng)當(dāng)咀嚼或壓碎。對于存在吞咽困難的患者，可將片劑溶...

成人每日1-2次，每次1枚或者遵醫(yī)囑。2歲以上兒童使用請遵醫(yī)囑。 使用指導(dǎo)： 1...

已知對埃索美拉唑 、其它苯并咪唑類化合物或本品的任何其他成份過敏者。常見反應(yīng)(1/100, 1/1000, 1/100)皮炎、瘙癢、蕁麻疹、頭昏、口干。在使用消旋物時所觀察到的罕見不良反應(yīng)，預(yù)期在使用埃索美拉唑時也可能發(fā)生。不過，在埃索美拉唑的臨床試驗(yàn)中還沒有這樣的不良反應(yīng)報(bào)告。

使用本品通常耐受。1-3%的患者會出現(xiàn)腹瀉、惡心、腹部不適、頭痛、嘔吐和皮疹， 如蕁麻疹和濕疹。 直腸給藥后會出現(xiàn)輕微刺激，如搔癢、直腸不適和里急后重。 偶見超敏和藥物引起的發(fā)熱。 罕見肌肉和關(guān)節(jié)疼痛、暫時脫發(fā)、紅斑狼瘡樣反應(yīng)、氣短、影響肝腎功能、心肌和 胰腺炎及血液指標(biāo)改變。這些不良反應(yīng)中的一些癥狀也可能與疾病本身有關(guān)。 若出現(xiàn)其他反應(yīng)，應(yīng)及時與醫(yī)師聯(lián)系。

詳見說明書。

胃食管反流性疾病(GERD)－糜爛性反流性食管炎的治療－已經(jīng)治愈的食管炎患者防止復(fù)發(fā)的長期維持治療－胃食管反流性疾病(GERD)的癥狀控制與適當(dāng)?shù)目咕煼?lián)合用藥根除幽門螺桿菌，并且－愈合與幽門螺桿菌感染相關(guān)的十二指腸潰瘍－防止與幽門螺桿菌相關(guān)的消化性潰瘍復(fù)發(fā)需要持續(xù)NSAID治療的患者-與使用(非甾體抗炎藥)NSAID治療相關(guān)的胃潰瘍治療

用于潰瘍性結(jié)腸炎。 一些病例在醫(yī)生建議下可合用美沙拉秦片劑。

藥效學(xué)特性：埃索美拉唑是奧美拉唑的S-異構(gòu)體，通過特異性的靶向作用機(jī)制減少胃酸分泌，為壁細(xì)胞中質(zhì)子泵的的特異性抑制劑。作用部位和機(jī)理:埃索美拉唑?yàn)橐蝗鯄A，在壁細(xì)胞泌酸微管的高酸環(huán)境中濃集并轉(zhuǎn)化為活性形式，從而抑制該部位的質(zhì)子泵，對基礎(chǔ)胃酸分泌和刺激的胃酸分泌均產(chǎn)生抑制。對胃酸分泌的影響口服埃索美拉唑20MG和40MG后，在一小時內(nèi)起效，重復(fù)給以20MG每天一次連續(xù)5次，在第5天服藥后6-7小時測量，五肽胃泌素刺激引起的平均高峰泌酸量降低90%。

美沙拉秦栓與炎性腸道組織直接作用，并不通過吸收產(chǎn)生藥理作用。 炎性腸道疾病患者的炎性腸道組織出現(xiàn)白細(xì)胞移行加快，異常細(xì)胞因子和花生四烯 酸代謝物的產(chǎn)生增多，特別是白三烯B4及自由基形成增多。美沙拉秦能夠抑制白細(xì)胞的 趨化作用，降低細(xì)胞因子和白三烯的產(chǎn)生，清除自由基。目前尚不清楚何種作用機(jī)制在 臨床治療中發(fā)揮主要作用。

1.當(dāng)出現(xiàn)任何報(bào)警癥狀 (如顯著的非有意的體重下降、反復(fù)的嘔吐、吞咽困難、吐血或黑便)，懷疑有胃潰瘍或已患有胃潰瘍時，應(yīng)排除惡性腫瘤，因?yàn)槭褂?埃索美拉唑片 治療可減輕癥狀，延誤診斷。2.長期使用該藥治療的患者 (特別是使用1年以上者) 應(yīng)定期進(jìn)行監(jiān)測。3.腎功能損害的患者無需調(diào)整劑量。對于嚴(yán)重腎功能不全的患者，由于使用該藥的經(jīng)驗(yàn)有限，治療時應(yīng)慎重。4.輕到中度肝功能損害的患者無需調(diào)整劑量。對于嚴(yán)重肝功能損害的患者，應(yīng)采用的 埃索美拉唑片 劑量為 20MG 。5.對駕駛和使用機(jī)器能力的影響尚未觀察到。6.目前無妊娠期使用埃索美拉唑的臨床資料可供參考。給妊娠期婦女使用埃索美拉唑時應(yīng)慎重。7.尚不清楚埃索美拉唑是否會經(jīng)人乳排泄。也未在哺乳期婦女中進(jìn)行過埃索美拉唑的研究，因此在哺乳期間不應(yīng)使用 埃索美拉唑片 。8.尚無在兒童中使用埃索美拉唑的經(jīng)驗(yàn)。9.老年患者無需調(diào)整劑量。

1、 對柳氮磺吡啶過敏者也可能對本品過敏，這些患者可能是對水楊酸類藥物有過敏危險(xiǎn)。 2、 肝或腎功能損害者慎用。不建議本品用于腎損害的患者。 3、 應(yīng)定期監(jiān)測患者的腎功能（如血清肌酐），特別是在治療初期。如患者在治療期間出現(xiàn)腎功能障礙應(yīng)懷疑美沙拉秦引起的中毒性腎損害，可能出現(xiàn)出血、青腫、咽喉痛和發(fā)熱、心肌炎以及氣短伴隨的發(fā)熱和胸痛。若出現(xiàn)上述不良反應(yīng)應(yīng)與醫(yī)師聯(lián)系，并停止治療。 4、避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 5、根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。 6、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏?。┑幕颊邞?yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。 7、針對多種COX-2選擇性或非選擇性