維酶素膠囊

鹽酸帕洛諾司瓊膠囊

維酶素

本品主要成份為鹽酸帕洛諾司瓊。

通化東寶藥業(yè)股份有限公司

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H22024442

國藥準(zhǔn)字H20150029

本品用于萎縮性胃炎。亦可用于食道上皮增生癥。

預(yù)防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

口服。一次3-5粒，一日3次。

成人推薦劑量為:化療前約1小時(shí)，單劑量口服本品0.5mg(一粒)。

可能的副作用包括：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、皮疹、頭痛、過敏反應(yīng)。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在妊娠期婦女中進(jìn)行充分的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)。也沒有妊娠期或分娩期婦女使用過帕洛諾司瓊，因此其對(duì)母親及胎兒的影響并不清楚，故懷孕期間應(yīng)慎用本品。帕洛諾司瓊是否通過乳汁分泌尚不明確。鑒于許多藥物均經(jīng)人體乳汁排泄，對(duì)乳兒有潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng)，且在大鼠致癌性研究中發(fā)現(xiàn)有潛在致癌作用。因此，應(yīng)充分考慮使用藥物的必要性，以決定是否停止哺乳或停止用藥。兒童用藥：18歲以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未經(jīng)研究確定。老年用藥：在一項(xiàng)口服帕洛諾司瓊的關(guān)鍵性研究中，成人癌癥患者的總數(shù)中有181名65歲或65歲以上。由于接受0.5mg劑量的帕洛諾司瓊的老年患者的人數(shù)不足，因此不能推斷出任何療效或安全性方面的結(jié)論。一項(xiàng)交叉研究比較中，口服0.75mg劑量帕洛諾司瓊之后，帕洛諾司瓊的系統(tǒng)暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受試者中，與＜65歲的受試者比較，≥65歲的受試者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必調(diào)整劑量。

本品用于萎縮性胃炎。亦可用于食道上皮增生癥。

預(yù)防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

尚未發(fā)現(xiàn)有關(guān)不良反應(yīng)報(bào)道。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 對(duì)本品過敏者禁用；3. 請(qǐng)按照說明書或醫(yī)囑服用；4. 兒童需在成人監(jiān)護(hù)下使用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重肝功能不全患者慎用；3. 避免與酒精同服；4. 可能引起過敏反應(yīng)，出現(xiàn)過敏癥狀應(yīng)立即停藥；5. 用藥期間避免駕駛或操作機(jī)械。