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甘舒霖40R(精蛋白重組人胰島素混合注射液(40/60))
甘舒霖40R(精蛋白重組人胰島素混合注射液(40/60))

甘舒霖40R(精蛋白重組人胰島素混合注射液(40/60))

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:甘舒霖40R(精蛋白重組人胰島素混合注射液(40/60))

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20140002

生產(chǎn)企業(yè): 通化東寶藥業(yè)股份有限公司

功能主治:用于胰島素治療的糖尿病。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
甘舒霖40R(精蛋白重組人胰島素混合注射液(40/60))
甘舒霖40R(精蛋白重組人胰島素混合注射液(40/60))
復(fù)方吡拉西坦腦蛋白水解物片
復(fù)方吡拉西坦腦蛋白水解物片
主要成分

1ml混懸液含100單位(100U)可用性胰島素和精蛋白胰島素(相當(dāng)于3.5mg),比例為40:60,其活性成份為重組人胰島素。 輔料:硫酸魚精蛋白、苯酚、間-苯酚、甘油、磷酸氫二鈉、氧化鋅、鹽酸(pH值調(diào)節(jié)劑)、氫氧化鈉(pH值調(diào)節(jié)劑)。

本品為復(fù)方片劑,其主要成份為每片含吡拉西坦0.2g,腦蛋白水解物O.12g,谷氨酸20mg,硫酸軟骨素20mg, 維生素B1O.5mg、維生素B20.5mg、維生素B60.25mg、維生素E2mg。

生產(chǎn)企業(yè)

通化東寶藥業(yè)股份有限公司

遼源譽(yù)隆亞東藥業(yè)有限責(zé)任公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字S20140002

國藥準(zhǔn)字H22024107

說明
作用與功效

用于胰島素治療的糖尿病。

?1.急慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等各種原因引起的腦神經(jīng)功能障礙及記憶力減退。 ?2.先天性腦發(fā)育不全,兒童智能發(fā)育遲緩,老年性癡呆。 ?3.中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染,病毒性腦膜炎,化膿性腦膜炎,精神病。

用法用量

本品是雙時相胰島素混懸液注射劑,包含短效和中效胰島素(比例為40:60)。在需要胰島素快速起效并使效應(yīng)延長時,通常給予本品每天一次或每天兩次。 用量 劑量應(yīng)根據(jù)患者的病情個體化。個體胰島素需要量通常在每日每公斤體重O.3~1.0單位之間,根據(jù)患者病情不同而有所調(diào)整。當(dāng)患者存在胰島素抵抗時(如處于青春期或肥胖狀態(tài)),每日的胰島素需要量可能會增加。而當(dāng)患者體內(nèi)存在殘余的內(nèi)源性胰島素分泌時,每日的胰島素需要量可能會減少。心y 注射后30分鐘內(nèi)必須進(jìn)食含有碳水化合物的正餐或加餐。劑量調(diào)整 伴發(fā)其他疾病時(特別是感染和發(fā)熱),通?;颊叩囊葝u素需要量會增加。伴發(fā)腎臟、肝臟疾病或者影響腎上腺、垂體或甲狀腺功能的疾病時,可能需要改變胰島素劑量。 當(dāng)患者的體力活動量或進(jìn)食量發(fā)生改變時,其所用的胰島素的劑量要做相應(yīng)的調(diào)整。 當(dāng)患者從一種胰島素制劑換用另-種胰島素制劑時,劑量可能需要調(diào)整。 用法 皮下注射。本品絕不能用于靜脈注射。 筆芯從冰箱內(nèi)拿出后應(yīng)放置待其恢復(fù)至室溫(不高于25\"C),翻轉(zhuǎn)搖勻。使用前要先檢查瓶內(nèi)內(nèi)容物的外觀,確?;靹蚝鬄榫鶆虻陌咨鞈乙后w后再使用。如果充分混勻后瓶底仍有沉淀或有團(tuán)塊狀漂浮物切勿使用。每次用后必須立刻除去針頭以防止藥液從針頭漏出。 超過標(biāo)簽上有效期的胰島素一定不要使用。冰凍過的胰島素不可使用。 每個筆芯僅供個人單獨使用以防止疾病傳染的可能性。 皮下注射部位應(yīng)該選擇腹壁或大腿,如方便,也可在臀部或上臂三角肌部位進(jìn)行皮下注射。 經(jīng)腹壁皮下注射給藥比從其它注射部位給藥吸收更快。 將皮膚捏起注射可減少誤注射至肌肉內(nèi)的風(fēng)險。注射后針頭應(yīng)在皮下停留至少6秒,以確保胰島素被完全注射入體內(nèi)。為降低脂肪萎縮發(fā)生的風(fēng)險,應(yīng)在注射區(qū)域內(nèi)輪換注射部位。 本品應(yīng)與通化東寶生產(chǎn)的胰島素注射筆和東寶針配合使用。本品不可重新灌裝使用。

口服。一日3次,成人一次3片,兒童酌減或遵醫(yī)囑。

副作用

1、對本品中活性成分或其它成分過敏者。 2、低血糖發(fā)作時。

尚不明確。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。 兒童用藥:未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。 老年用藥:未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

成分

用于胰島素治療的糖尿病。

?1.急慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等各種原因引起的腦神經(jīng)功能障礙及記憶力減退。 ?2.先天性腦發(fā)育不全,兒童智能發(fā)育遲緩,老年性癡呆。 ?3.中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染,病毒性腦膜炎,化膿性腦膜炎,精神病。

藥理作用

據(jù)國外文獻(xiàn)報道:本品和其他胰島素制劑一樣,低血糖是該產(chǎn)品最常見的不良反應(yīng)。當(dāng)胰島素的給藥劑量遠(yuǎn)高于其需要量時會發(fā)生低血糖。 嚴(yán)重的低血糖可能導(dǎo)致意識喪失和/或驚厥以及暫時性或永久性腦損傷甚至死亡。低血糖癥狀通常為突然發(fā)生。可能包括出冷汗、皮膚濕冷、疲勞、緊張或顫抖、焦慮、異常疲倦或虛弱、神志不清、注意力集中困難、嗜睡、過度饑餓、視力改變、頭痛、惡心和心悸。 臨床試驗及上市后使用的觀察結(jié)果表明,低血糖發(fā)生頻率隨著患者人群和劑量方案的不同而變化。因此,沒有低血糖發(fā)生頻率的明確數(shù)據(jù)。嚴(yán)重的低血糖可導(dǎo)致意識喪失和/或驚厥和暫時性或永久性腦功能損害甚至死亡。 以下為國外文獻(xiàn)報道的臨床試驗中觀察到的可能與本品有關(guān)的不良反應(yīng)。不良反應(yīng)的發(fā)生頻率按照下述方式進(jìn)行分類:偶見(≥1/1,000且<1/100)。孤立的自發(fā)報告病例歸為十分罕見不良反應(yīng)(<1/10,000),也包括孤立的不良反應(yīng)報告。 神經(jīng)系統(tǒng)異常 偶見-周圍神經(jīng)病變 血糖控制的快速改善可能會引起急性疼痛性神經(jīng)病變,但這種癥狀通常是可逆的。 眼部異常 十分罕見-屈光異常 在胰島素治療的初始階段,可能會出現(xiàn)屈光不正。這種現(xiàn)象通常為一過性的。偶見-糖尿病視網(wǎng)膜病變 盡管快速改善血糖控制的胰島素強(qiáng)化治療可能會暫時性惡化糖尿病視網(wǎng)膜病變,但長期改善血糖控制可以降低糖尿病視網(wǎng)膜病變進(jìn)展的風(fēng)險。 皮膚及皮下組織異常 偶見-脂肪萎縮 未在注射區(qū)域內(nèi)輪換注射部位可導(dǎo)致注射部位的脂肪萎縮。全身不適及注射部位異常偶見-注射部位反應(yīng) 胰島素治療時,可能會發(fā)生注射部位反應(yīng)(如注射部位出現(xiàn)紅、腫、瘙癢、疼痛和血腫)。大多數(shù)此類反應(yīng)通常為暫時性的,在繼續(xù)治療的過程中會自行消失。 偶見-水腫 胰島素治療的初期有可能出現(xiàn)水腫現(xiàn)象。這種現(xiàn)象通常為--過性的。免疫系統(tǒng)異常 偶見-蕁麻疹、皮疹十分罕見-過敏反應(yīng) 全身性過敏反應(yīng)包括全身性的皮疹、瘙癢、出汗、胃腸道不適、血管神經(jīng)性水腫、呼吸困難、心悸、血壓下降和暈厥/意識障礙。全身性過敏反應(yīng)可能危及生命。

1.本品中腦蛋白水解物為一種大腦所特有的肽能神經(jīng)營養(yǎng)藥物,能以多種方式作用于中樞神經(jīng),調(diào)節(jié)和改善神經(jīng)元的代謝,促進(jìn)突觸的形成,誘導(dǎo)神經(jīng)元的分化,并進(jìn)一步保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞免受各種缺血和神經(jīng)毒素的損害??赏ㄟ^血腦屏障,促進(jìn)腦內(nèi)蛋白質(zhì)的合成,影響呼吸鏈,具有抗缺氧的保護(hù)能力,改善腦內(nèi)能量代謝,激活腺苷酸環(huán)化酶和催化其他激素系統(tǒng),提供神經(jīng)遞質(zhì)、肽類激素及輔酶前體。    2.吡拉西坦屬于γ-氨酪酸的環(huán)化衍生物,具有對抗物理因素、化學(xué)因素所致的腦功能損害。改善由缺氧所造成的逆行遺忘。能促使腦內(nèi)ADP轉(zhuǎn)化為ATP,使腦內(nèi)代謝能量供應(yīng)狀況改善,促進(jìn)乙酰膽堿合成并增強(qiáng)神經(jīng)興奮的傳遞,增加多巴胺的施放。    3.硫酸軟骨素可以清除體內(nèi)血液中的脂質(zhì)和脂蛋白,清除血管的膽固醇,防治動脈粥樣硬化,增強(qiáng)脂質(zhì)和和脂肪酸在細(xì)胞內(nèi)的轉(zhuǎn)換率。能增加細(xì)胞的信使核糖核酸(mRNA)和脫氧核糖核酸(DNA)的生物合成以及具有促進(jìn)細(xì)胞代謝的作用。    4.谷氨酸參與腦蛋白代謝與糖代謝,促進(jìn)氧化過程,改善中樞神經(jīng)系統(tǒng)的功能。維生素E抗氧化,可結(jié)合飲食中的硒,防止膜及其它細(xì)胞結(jié)構(gòu)的多價不飽和脂肪酸,使其免受自由基損傷,保護(hù)紅細(xì)胞免

注意事項

胰島素注射劑量不足或治療中斷時,會引起高血糖(尤其在1型糖尿病患者中易發(fā)生)。高血糖的首發(fā)癥狀通常在大約數(shù)小時到數(shù)天內(nèi)逐漸出現(xiàn)。癥狀包括口渴、尿頻、惡心、嘔吐、嗜睡、皮膚千紅、口千和食欲不振以及呼吸出現(xiàn)丙酮氣味。 對于1型糖尿病患者而言,出現(xiàn)高血糖若不予以治療,最終可導(dǎo)致具有潛在致命性的糖尿病酮癥酸中毒。 胰島素給藥量遠(yuǎn)高于其需求量時,可導(dǎo)致低血糖。漏餐或進(jìn)行無計劃的、高強(qiáng)度體力活動,可導(dǎo)致低血糖。 血糖控制有顯著改善的患者(如接受胰島素強(qiáng)化治療的患者),其低血糖的先兆癥狀會有所改變,應(yīng)提醒患者注意。 病程長的糖尿病患者,發(fā)生低血糖時,可能不出現(xiàn)常見的低血糖先兆癥狀?;颊邠Q用不同類型或品牌的胰島素制劑,必須在嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)控下進(jìn)行。以下方面的變化均可能導(dǎo)致所需胰島素劑量改變:藥物濃度、品牌(生產(chǎn)商)、類型、來源(動物胰島素、人胰島素或人胰島素類似物)和/或生產(chǎn)工藝。 當(dāng)患者換用本品時,可在首次給藥時或者在開始治療的幾周或幾個月內(nèi)進(jìn)行劑量調(diào)整。 與所有的胰島素治療相同,皮下注射本品可能會發(fā)生注射部位反應(yīng),包括疼痛、瘙癢、皮疹、腫脹和炎癥。在注射區(qū)域內(nèi)持續(xù)更換注射部位有助于減少或預(yù)防這些反應(yīng)的發(fā)生。這些反應(yīng)通常會在幾天到幾周內(nèi)消失。因為注射部位反應(yīng)而停止使用本品的情況極為罕見。 跨時區(qū)的旅行可能會打亂患者以往進(jìn)餐和用藥規(guī)律,因此事先應(yīng)咨詢醫(yī)生并獲得相應(yīng)的指導(dǎo)。 本品不能用于胰島素輸注泵。 本品中所含的間甲酚,可能會導(dǎo)致過敏反應(yīng)。運動員慎用。 噻唑烷二酮類藥物與胰島素的聯(lián)合用藥 據(jù)國外文獻(xiàn)報道,已有噻唑烷二酮類藥物與胰島素聯(lián)合用藥導(dǎo)致充血性心力衰竭的病例報告,尤其是對那些具有發(fā)生充血性心力衰竭風(fēng)險的患者。在考慮這兩種藥物的聯(lián)合應(yīng)用時,應(yīng)該注意此種風(fēng)險。 當(dāng)這兩種藥物聯(lián)合應(yīng)用時,應(yīng)注意觀察患者是否出現(xiàn)充血性心力衰竭的體征與癥狀,是否出現(xiàn)體重增加和水腫。如發(fā)生心臟癥狀的惡化,應(yīng)停止使用噻唑烷二酮類藥物。

當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時,禁止使用。

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