甘舒霖N(精蛋白重組人胰島素注射液)

西洛他唑片

主要成份：重組人胰島素輔料：甘油、磷酸氫二鈉、苯酚。

本品主要成份為西洛他唑，其化學名稱為：6-[4-(1-環已基-1H戊四唑(5，)丁氧基)3，4-二氫-1H-喹諾酮(2，)分子式：C20H27N5O2分子量：369.47

通化東寶藥業股份有限公司

浙江大冢制藥有限公司

國藥準字S20020091

國藥準字H10960014

Ⅰ型或Ⅱ型糖尿病。

適用于治療由動脈粥樣硬化、大動脈炎、血栓閉塞性脈管炎、糖尿病所致的慢性動脈閉塞癥。本品能改善肢體缺血所引起的慢性潰瘍、疼痛、發冷及間歇跛行，并可用作上述疾病外科治療（如血管成形術、血管移植術、交感神經切除術）后的補充治療以緩解癥狀。

1使用方法：本品為白色懸浮液，于早晚餐前1小時左右皮下注射，但需由醫生根據每位患者的病情決定適宜的注射時間。 2.注射部位的選擇：選擇皮膚較松的部位，如上臂、大腿、臀部及腹部等，注射部位要輪流交替，兩周內同一部位不能連續注射兩次，每次注射部位應與上次注射部位間隔1cm左右。 3使用劑量：因每位患者的具體情況不同，使用胰島素的劑型、劑量、注射時間也不同，另外胰島素的用量也受食物、從事的工作或運動量的影響，所以必須在醫生的指導下用藥。

口服：成人，一次50～100mg，一日2次，年輕患者可根據癥狀必要時適當增加劑量。

有胰島素過敏史者禁用。

出血性疾病患者(如血友病、毛細血管脆性增加性疾病、活動性消化性潰瘍、血尿、咯血、子宮功能性出血等或有其它出血傾向者)。

兒童注意事項： 對低出生體重兒、新生兒、乳兒、幼兒，以及小兒的安全性尚未確立（使用經驗少）。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.孕婦及有可能妊娠的婦女不要服藥(動物(大鼠)試驗中，有異常胎兒增加、出生時體重低，以及死亡仔增多的報道)； 2.哺乳期婦女服藥時應避免授乳(動物(大鼠)試驗中，有進入乳汁的報道)。 老人注意事項： 一般來說，老年患者生理機能低下，因此應注意減量等。

Ⅰ型或Ⅱ型糖尿病。

適用于治療由動脈粥樣硬化、大動脈炎、血栓閉塞性脈管炎、糖尿病所致的慢性動脈閉塞癥。本品能改善肢體缺血所引起的慢性潰瘍、疼痛、發冷及間歇跛行，并可用作上述疾病外科治療（如血管成形術、血管移植術、交感神經切除術）后的補充治療以緩解癥狀。

臨床觀察的100例病人，未出現過敏反應、局部皮下脂肪萎縮等不良反應。據文獻報道，偶有注射局部紅腫、瘙癢等過敏反應及局部皮下脂質增生。全身過敏反應（全身皮疹、呼吸短促、氣喘、血壓下降、脈搏加快、多汗，嚴重病例可危及生命）罕有報道。

本品為抗血小板藥，通過抑制血小板及血管平滑肌內磷酸二酯酶活性，從而增加血小板及平滑肌內cAMP濃度、發揮抗血小板作用及血管擴張作用。本品抑制ADP、腎上腺素、膠原及花生四烯酸誘導的血小板初期、二期聚集和釋放反應，且呈劑量相關性。西洛他唑口服100mg對血小板體外聚集的抑制較相應量阿司匹林強7～78倍(阿司匹林對血小板初期聚集無效)。本品不干擾血管內皮細胞合成血管保護性前列環素，對慢性動脈閉塞患者，采用體積描記法顯示本品能增加足、腓腸肌部位的組織血流量，使下肢血壓指數上升、皮膚血流增加及四肢皮溫升高，并改善間歇跛行。

1糖尿病病人應定期檢查血糖或尿糖，如果血糖檢查持續高于或低于正常值或尿糖持續陽性，表示糖尿病未得到適當控制，必須通知醫生，經常保持足夠的胰島素，以及注射器和針頭，經常佩帶糖尿病病人識別證件以確保離家發生并發癥時能得到適當的治療。2胰島素應用中的任何改變都必須小心，應在醫生指導下進行。每次使用胰島素之前都應仔細檢查胰島素的純度、效價、注冊商標、類型、種屬（牛、豬、人）、生產方法（重組人胰島素、動物提純胰島素）是否是醫生所建議的，任何以項的改變都會導致劑量的改變。3以往使用動物胰島素的病人在換用本品時必須在醫生指導下調整劑量。4取藥前應仔細檢查瓶蓋是否完好，并仔細查看瓶簽上的名稱、字母標志，以確認所取的藥品與醫生所開的處方一致。5抽取藥液前要先檢查瓶內內容物的外觀，精蛋白重組人胰島素注射液應為白色或類白色的懸浮液，如果振搖后瓶底仍有沉淀，或團塊狀漂浮物切勿使用，如果發現任何異常或需要改變胰島素劑量時，必須立即向醫生咨詢。6在混合使用兩種劑型的胰島素時，必須在醫生指導下進行。注意不同廠家出品的注射器與針頭可能不相匹配。注意不要改變抽取胰島素的順序，不要任意更換醫生向您推薦的注射器和針頭的型號。7胰島素應貯藏于冰箱中，2～8℃保存，切勿冷凍或接近冰格，冰凍過的胰島素不可使用，一定不要使用超過有效期的胰島素，若所買的藥品，保護蓋不嚴，一定要退回藥房。8一次性使用的注射器不得重復使用，針頭和注射器不得與他人共用，可重復使用的注射器用前必須經過消毒（平常一般可用煮沸法消毒，外出旅行時用91%的異丙醇消毒比較方便）。

1.慎用： （1）口服抗凝藥或已服用抗血小板藥物（如阿司匹林、噻氯匹定）者； （2）嚴重肝腎功能不全者； （3）有嚴重合并癥，如惡性腫瘤患者； （4）白細胞減少者； （5）過敏體質，對多種藥物過敏或近期有過敏性疾病者； 2.本品有升高血壓的副作用，服藥期間應加強原有抗高血壓的治療； 3.妊娠及哺乳期婦女或計劃/可能妊娠的婦女禁用； 4.嬰幼兒服藥的安全性未確立。