腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)乳劑(TP)

處方藥非醫(yī)保國(guó)產(chǎn)

通用名稱：腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)乳劑(TP)

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20020588

生產(chǎn)企業(yè)：華瑞制藥有限公司

功能主治：本品適用于糖尿病患者，可為有以下癥狀的糖尿病患者提供全部腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)： -咀嚼和吞咽障礙 -食道梗阻 -中風(fēng)后意識(shí)喪失 -惡病質(zhì)，厭食或疾病康復(fù)期 -糖尿病合并營(yíng)養(yǎng)不良也可用于其他糖尿病患者補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)乳劑(TP)	雷貝拉唑鈉腸溶片
主要成分	蛋白質(zhì)3.4g、脂肪 3.2 g、飽和脂肪酸 0.5 g、必需脂肪酸 1.9 g	雷貝拉唑鈉。
生產(chǎn)企業(yè)	華瑞制藥有限公司	成都迪康藥業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20020588	國(guó)藥準(zhǔn)字H20040715
說明
作用與功效	本品適用于糖尿病患者，可為有以下癥狀的糖尿病患者提供全部腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)： -咀嚼和吞咽障礙 -食道梗阻 -中風(fēng)后意識(shí)喪失 -惡病質(zhì)，厭食或疾病康復(fù)期 -糖尿病合并營(yíng)養(yǎng)不良也可用于其他糖尿病患者補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)。	本品適用于： 1.活動(dòng)性十二指腸潰瘍； 2.良性活動(dòng)性胃潰瘍； 3.伴有臨床癥狀的侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征（GORD）； 4.與適當(dāng)?shù)目股睾嫌茫筛斡拈T螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍； 5.侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。目前療程超過12個(gè)月的藥效尚未進(jìn)行評(píng)估。
用法用量	本品通過管飼或口服使用，應(yīng)按照患者體重和營(yíng)養(yǎng)狀況計(jì)算每日劑量。1、以本品為唯一營(yíng)...	本品不能咀嚼或壓碎服用，應(yīng)整片吞服。 1.成年人/老年患者的用藥 A.活動(dòng)性十二...
副作用	輸入過快或嚴(yán)重超量時(shí)，可能出現(xiàn)惡心、嘔吐或腹瀉等胃腸道反應(yīng)。	1.偶見 (不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1%～5%)：光敏性反應(yīng)、頭痛、惡心、嘔吐、便秘、腹脹、腹瀉、皮疹、蕁麻疹；紅細(xì)胞減少、白細(xì)胞減少、白細(xì)胞增多、嗜酸性粒細(xì)胞增多、嗜中性粒細(xì)胞增多、淋巴細(xì)胞減少．ALT、AST、ALP、Y-GTP、LDH、總膽紅素、總膽固醇、BUN升高；蛋白尿等不良反應(yīng)。 2.罕見 (不良反應(yīng)發(fā)生率在＜0.1%)：休克、心悸，心動(dòng)過緩、下腹痛、消化不良、胸痛、肌痛、視力障礙、眩暈、失眠，困倦．倦怠感、握力低下。四肢乏力、感覺遲鈍、口齒不清、步態(tài)蹣跚、溶血性貧血等。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對(duì)于孕婦或有可能妊娠的婦女，只有在其治療有益性大于危險(xiǎn)性的前提下方可使用。 2.本品可能通過乳汁分泌，故避免用于哺乳期婦女，不得已而必須用藥時(shí)，則應(yīng)暫停給嬰兒哺乳。兒童用藥：目前尚無兒童服用本品的安全性和有效性資料。老年用藥：臨床研究表明，未見65歲以上患者與年輕患者在療效與安全性方面有差異，但不排除某些老年患者的敏感性更強(qiáng)。由于本藥主要在肝臟代謝，而老年患者肝功能低下者居多，有時(shí)可出現(xiàn)不良反應(yīng)。因此，當(dāng)出現(xiàn)消化系統(tǒng)不良反應(yīng) (參照“不良反應(yīng)”項(xiàng)) 時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎給與，必要時(shí)應(yīng)停
成分	本品適用于糖尿病患者，可為有以下癥狀的糖尿病患者提供全部腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)： -咀嚼和吞咽障礙 -食道梗阻 -中風(fēng)后意識(shí)喪失 -惡病質(zhì)，厭食或疾病康復(fù)期 -糖尿病合并營(yíng)養(yǎng)不良也可用于其他糖尿病患者補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)。	本品適用于： 1.活動(dòng)性十二指腸潰瘍； 2.良性活動(dòng)性胃潰瘍； 3.伴有臨床癥狀的侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征（GORD）； 4.與適當(dāng)?shù)目股睾嫌茫筛斡拈T螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍； 5.侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。目前療程超過12個(gè)月的藥效尚未進(jìn)行評(píng)估。
藥理作用	【藥理毒理】本品是營(yíng)養(yǎng)完全的營(yíng)養(yǎng)制劑，可提供人體必需的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)和能量，滿足患者對(duì)必需氨基酸、必需脂肪酸、維生素、礦物質(zhì)和微量元素的需要。本品所含營(yíng)養(yǎng)成分來源于天然食品，與正常人普通飲食成分相類似．對(duì)人體無毒性作用。	藥理作用：無雷貝拉唑鈉為苯并瞇唑類化合物，是第二代質(zhì)子泵抑制劑，通過特異性地抑制胃壁細(xì)胞H+、K+-ATP酶系統(tǒng)而阻斷胃酸分泌的最后步驟。該作用呈劑量依賴性，并可使基礎(chǔ)胃酸分泌和刺激狀態(tài)下的胃酸分泌均受抑制。本品對(duì)膽堿和組胺H2受體無拮抗作用。遺傳毒性：本品鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變 (Ames) 試驗(yàn)、中國(guó)倉(cāng)鼠卵細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)結(jié)果均呈陽性；其去甲基代謝物在實(shí)驗(yàn)中也呈陽性：本品體外倉(cāng)鼠肺細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)，小鼠徼核試驗(yàn)和體內(nèi)、體外肝程序外DNA合成(UDS)試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性：大鼠靜脈給予雷貝拉唑鈉50mg/kg/日 (血漿AUC約為患者臨床推薦劑量時(shí)的13倍) 和兔靜脈給予本品50mg/kg/日(血漿AUC約為患者臨床推薦劑量時(shí)的8倍)，其生育力和生殖行為未見明顯異常，對(duì)動(dòng)物胎仔未見損傷。尚無懷孕婦女給藥的充分和嚴(yán)格對(duì)照的臨床研究，由于動(dòng)物生殖毒性并不總能預(yù)測(cè)藥物對(duì)人體的影響，故懷孕期間僅在確實(shí)需要時(shí)才能使用本品。大鼠在妊娠后期和哺乳期經(jīng)口給予雷貝拉唑鈉0.4g/kg/日，可導(dǎo)致動(dòng)物體重增長(zhǎng)減慢。由于許多藥物可經(jīng)乳汁分泌，且可能對(duì)哺乳嬰兒產(chǎn)生毒
注意事項(xiàng)	1.對(duì)于以本品為唯一營(yíng)養(yǎng)來源的患者，必須監(jiān)測(cè)其液體平衡。	1.用本品開始治療之前應(yīng)排除存在癌癥的可能性。盡管在年齡和性別匹配的輕中度肝臟損傷患者與正常者的對(duì)照研究中，未見到明顯與藥物相關(guān)的安全問題，但是重度肝損傷患者初次使用本品治療時(shí)，醫(yī)生建議要特別注意。 2.服用本品時(shí)，應(yīng)定期進(jìn)行血液檢查及血液生化學(xué) (如肝酶檢查)，發(fā)現(xiàn)異常，即停止用藥，并進(jìn)行及時(shí)處理。 3.肝功能損傷的患者慎用。