乳果糖口服溶液

首薈通便膠囊

本品每瓶含乳果糖50克。輔料為：苯甲酸鈉。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術(shù)、枳實(shí)。每粒裝0.35g相當(dāng)于飲片0.79g。

大連美羅中藥廠有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20093300

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20150041

慢性功能性便秘。

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊(yùn)證者，癥見(jiàn)便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細(xì)或滑數(shù)。

口服，成人一次10毫升，一日3次。

飯后溫開(kāi)水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

乳果糖不易吸收，劑量過(guò)大可引起腹部不適，胃腸脹氣、厭食、惡心、嘔吐及腹痛、腹瀉等。治療初期容易發(fā)生。

可見(jiàn)輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

本品尚無(wú)用于兒童的經(jīng)驗(yàn)，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

慢性功能性便秘。

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊(yùn)證者，癥見(jiàn)便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細(xì)或滑數(shù)。

乳果糖在小腸中不被吸收，在結(jié)腸中分解生成的酸性代謝物僅小部分被吸收，因此導(dǎo)致腸腔內(nèi)滲透壓升高，水和電解質(zhì)潴留，腸容積增大，對(duì)腸壁產(chǎn)生機(jī)械性刺激，再加之酸性代謝物的化學(xué)性刺激，從而導(dǎo)瀉。

非臨床藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果顯示，本品可促進(jìn)正常小鼠小腸炭末推進(jìn)，促進(jìn)復(fù)方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進(jìn)和排便，促進(jìn)正常大鼠小腸推進(jìn)。

1.兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 2.使用時(shí)應(yīng)注意調(diào)整劑量，避免出現(xiàn)劇烈腹瀉。 3.妊娠期頭3個(gè)月慎用。 4.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)這慎用。 5.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 6.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 7.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

1、按規(guī)定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長(zhǎng)期服用。2、服藥期間應(yīng)注意監(jiān)測(cè)肝生化指標(biāo)。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應(yīng)避免與有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。6、臨床試驗(yàn)中1例患者出現(xiàn)血白細(xì)胞總數(shù)減少，是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無(wú)法確定。7、Ⅱ期臨床試驗(yàn)中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現(xiàn)肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無(wú)法確定。