奧美拉唑腸溶片

口服補液鹽散(Ⅱ)

本品活性成份為奧美拉唑。

本品每袋含主要成分氯化鈉1.75克、氯化鉀0.75克、枸櫞酸鈉1.45克、無水葡萄糖10克。

湖南方盛制藥股份有限公司

北京市燕京藥業有限公司

國藥準字H20103295

國藥準字H11020403

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

1.預防和治療體內失水對腹瀉、嘔吐、經皮膚和呼吸道等液體丟失引起的輕、中度失水的防治，可補充水、鉀和鈉。重度失水需靜脈補液。2.治療腹瀉時體液丟失。

口服，不可咀嚼。 1、消化性潰瘍：一次20mg（1片），一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃潰瘍療程通常為4～8周，十二指腸潰瘍療程通常2～4周。 2、反流性食管炎：一次20～60 mg（1-3片），一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次，療程通常為4～8周。 3、卓-艾綜合征：一次60mg（3片），一日1次，以后每日總劑量可根據病情調整為20～120mg（1-6片）。若一日總劑量需超過80mg（4片）時，應分為兩次服用。

1成人 （1）治療輕中度失水： ①輕度失水，開始時50ml/kg，4~6小時內飲完，以后酌情調整劑量； ②中度失水，開始時50ml/kg，6小時內飲完，其余應予靜脈補液。 （2）治療急性腹瀉： ①輕度腹瀉，每日50ml/kg； ②嚴重腹瀉，應以靜脈滴注為主，直至腹瀉停止。 2小兒治療輕度失水，開始時50ml/kg，4小時內服用，直至腹瀉停止。中度脫水應以靜脈補液為主。

奧美拉唑腸溶膠囊耐受性良好、常見不良反應是腹瀉、頭痛、惡心。腹痛、胃腸脹氣及便秘。偶見血清氨基轉移酶（ALT，AST）增高。皮疹。眩暈、嗜睡、失眠等。這些不良反應通常是輕微的。可自動消失。與劑量無關。長期治療未見嚴重的不良反應。但在有些病例中可發生胃煔膜細胞增生和萎縮性胃炎。

1少尿或無尿；2嚴重失水、有休克征象時應靜脈補液；3嚴重腹瀉，糞便量超過每小時30ml/kg，此時病人往往不能口服足夠量的口服補液鹽；4葡萄糖吸收障礙；5由于嚴重嘔吐等原因不能口服者；6腸梗阻、腸麻痹和腸穿孔。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1. 腎功能不全及嚴重肝功能不全者慎用。2. 藥物對診斷的影響：(1) 奧美拉唑可抑制胃酸分泌，使胃內pH值升高，反饋性地使胃粘膜中的G細胞分泌促胃泌素，從而使血中促胃泌素水平升高。(2) 奧美拉唑可使13C-尿素呼氣試驗（UBT）結果出現假陰性，其機制可能是奧美拉唑對幽門螺桿菌（Hp）有直接或間接的抑制作用。臨床上應在奧美拉唑治療后至少4周才能進行13C-尿素呼氣試驗。3. 用藥前后及用藥時應當檢查或監測的項目：(1) 療效監測。治療消化性潰瘍時，應進行內鏡檢查了解潰瘍是否愈合；治療Hp相關的消化性潰瘍時，可在治療完成后4～6周進行UBT試驗，以了解Hp是否已根除；治療卓-艾綜合征時，應檢測基礎胃酸分泌值是否小于10mEq/h（即治療目標）。(2) 毒性監測。應定期檢查肝功能；長期服用者，應定期檢查胃粘膜有無腫瘤樣增生，用藥超過3年者還應監測血清維生素B12水平。4. 治療胃潰瘍時，應首先排除癌癥的可能后才能使用本藥。因用本藥治療可減輕其癥狀，從而延誤治療。5. 為防止抑酸過度，在治療一般消化性潰瘍時，建議不要長期大劑量地使用本藥（卓-艾綜合征時除外）。兒童用藥

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

1.預防和治療體內失水對腹瀉、嘔吐、經皮膚和呼吸道等液體丟失引起的輕、中度失水的防治，可補充水、鉀和鈉。重度失水需靜脈補液。2.治療腹瀉時體液丟失。

1高鈉血癥；2水過多；出現上述兩種情況應立即停藥。3嘔吐，多為輕度。常發生于開始服用時，此時可分次少量服用。

1. 腎功能不全及嚴重肝功能不全者慎用。 2. 藥物對診斷的影響： (1) 奧美拉唑可抑制胃酸分泌，使胃內pH值升高，反饋性地使胃粘膜中的G細胞分泌促胃泌素，從而使血中促胃泌素水平升高。 (2) 奧美拉唑可使13C-尿素呼氣試驗（UBT）結果出現假陰性，其機制可能是奧美拉唑對幽門螺桿菌（Hp）有直接或間接的抑制作用。臨床上應在奧美拉唑治療后至少4周才能進行13C-尿素呼氣試驗。 3. 用藥前后及用藥時應當檢查或監測的項目： (1) 療效監測。治療消化性潰瘍時，應進行內鏡檢查了解潰瘍是否愈合；治療Hp相關的消化性潰瘍時，可在治療完成后4～6周進行UBT試驗，以了解Hp是否已根除；治療卓-艾綜合征時，應檢測基礎胃酸分泌值是否小于10mEq/h（即治療目標）。 (2) 毒性監測。應定期檢查肝功能；長期服用者，應定期檢查胃粘膜有無腫瘤樣增生，用藥超過3年者還應監測血清維生素B12水平。 4. 治療胃潰瘍時，應首先排除癌癥的可能后才能使用本藥。因用本藥治療可減輕其癥狀，從而延誤治療。 5. 為防止抑酸過度，在治療一般消化性潰瘍時，建議不要長期大劑量地使用本藥（卓-艾綜合征時除外）。

1一般不用于早產兒。2隨訪檢查：①血壓；②體重；③血電解質（主要為Na+和K+）；④失水體征；⑤糞便量。3嚴重失水或應用本品后失水無明顯糾正者需改為靜脈補液。嬰幼兒應用本品時需少量多次給予，當劑量超過每日100ml/kg時，需給予飲水、以免發生高鈉血癥。尚不明確。老年人應用本品無特殊注意事項。