易特安(氫溴酸西酞普蘭片)

吡拉西坦片

本品活性成份：氫溴酸西酞普蘭。

　　吡拉西坦

瀚暉制藥有限公司

吉林敖東集團大連藥業股份有限公司

國藥準字H20052562

國藥準字H21021280

適應癥為抑郁性精神障礙(內源性及非內源性抑郁)。

適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也可用于兒童智能發育遲緩。

成人：氫溴酸西酞普蘭片劑每日服用一次。開始劑量每日20mg，如臨床需要，可增加至每日40mg或最高劑量每日60mg。老年患者(>65歲)：65歲以上的患者，每日最高劑量40mg。抗抑郁劑治療屬于對癥治療，必須持續適當長的時間，一般來說對躁狂性一抑郁精神障礙需4-6個月。若出現失眠或嚴重的靜坐不能，在急性期建議輔予鎮靜劑治療。兒童和青少年(<18歲)：本品不適用于兒童和18歲以下的青少年。腎功能降低者：輕中度腎功能降低者不需要調整劑量。尚無重度腎功能降低患者(CLCR<20ml/分鐘)的資料。肝臟功能降低者：建議肝臟功能降低者的曰劑量不超過30mg。或遵醫囑。

　　口服每次0.8～1.6g(2～4片)，每日3次，4～8周為一療程。兒童用量減半。

禁忌與單胺氧化酶抑制劑聯合使用；對本品和/或本品中任何成份過敏者禁用。

　　錐體外系疾病，Huntington舞蹈癥者禁用本品，以免加重癥狀。

兒童注意事項： 新生兒禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品易通過胎盤屏障，故孕婦禁用；哺乳期婦女用藥指征尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

適應癥為抑郁性精神障礙(內源性及非內源性抑郁)。

適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也可用于兒童智能發育遲緩。

所觀察到氫溴酸西酞普蘭的副作用通常很少，很輕微且短暫.最常見的不良反應有：惡心，出汗增多，流涎減少，頭痛和睡眠時間縮短。通常在治療開始的第一或第二周時比較明顯，隨著抑郁狀態的改善一般都逐漸消失。在稀有個案中曾觀察到癲癇發作。在已存心搏緩慢病人中，心搏過緩可使治療更復雜。

　　本品為腦代謝改善藥，屬于r氨基丁酸的環形衍生物。有抗物理因素，化學因素所致的腦功能損傷似的作用。能促進腦內ATP，可促進乙酰膽堿合成并正增強神經興奮的傳導，具有促進腦內代謝作用。可以對抗由物理因素、化學因素所致的腦功能損傷。對缺氧所致的逆行性健望有改進作用。可以增強記憶，提高學習能力。動物實驗的急性毒理試驗表明，小鼠灌胃劑量大于10g/kg，未見死亡。靜脈給藥的半數致死量LD50為9.2g/kg。亞急性和慢性毒理實驗均未發現對大鼠、狗的生長發育有任何不良影響。對血液、心、肝、腎、腦等重要內臟器官和功能均無影響。

服用單胺氧化酶抑制劑的病人不可同時使用氫溴酸西酞普蘭。停用單胺氧化酶抑制劑十四天后方可使用氫溴酸西酞普蘭。但如使用半衰期短的可逆單胺氧化酶抑制劑，如嗎氯貝胺，則可于停藥一天后使用氫溴酸西酞普蘭。肝功能不全的病人應以低劑量開始治療，并仔細監測。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

　　肝腎功能障礙者慎用并應適當減少劑量。