易特安(氫溴酸西酞普蘭片)

鹽酸馬普替林片

本品活性成份：氫溴酸西酞普蘭。

本品主要成份為：鹽酸馬普替林。其化學名稱為：N-甲基-9,10-橋亞乙基蒽-9（10H）-丙胺鹽酸鹽。 分子式：C20H23N·HCl 分子量：313.87

瀚暉制藥有限公司

北京諾華制藥有限公司

國藥準字H20052562

國藥準字H19991047

適應癥為抑郁性精神障礙(內源性及非內源性抑郁)。

用于各型抑郁癥。對精神分裂癥后抑郁也有效。

成人：氫溴酸西酞普蘭片劑每日服用一次。開始劑量每日20mg，如臨床需要，可增加至每日40mg或最高劑量每日60mg。老年患者(>65歲)：65歲以上的患者，每日最高劑量40mg?？挂钟魟┲委煂儆趯ΠY治療，必須持續適當長的時間，一般來說對躁狂性一抑郁精神障礙需4-6個月。若出現失眠或嚴重的靜坐不能，在急性期建議輔予鎮靜劑治療。兒童和青少年(<18歲)：本品不適用于兒童和18歲以下的青少年。腎功能降低者：輕中度腎功能降低者不需要調整劑量。尚無重度腎功能降低患者(CLCR<20ml/分鐘)的資料。肝臟功能降低者：建議肝臟功能降低者的曰劑量不超過30mg?；蜃襻t囑。

口服。成人常用量：開始一次25mg，一日2～3次，根據病情需要隔日增加25～50mg。有效治療量一般為一日75～200mg，高量不超過一日225mg，需注意不良反應的發生。維持劑量一日50～150mg，分1～2次口服。

禁忌與單胺氧化酶抑制劑聯合使用；對本品和/或本品中任何成份過敏者禁用。

癲癇、青光眼、尿潴留、近期有心肌梗死發作史，對本品過敏者。

兒童注意事項： 兒童和青少年患者用藥(年齡不滿18歲)： 尚未確定路滴美在兒童和青少年患者中的安全性和有效性。因此，不推薦用于該年齡組。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠 動物實驗表明路滴美無致畸或致突變效應，也沒有損害生育能力或傷害胎兒的證據。但是，尚未確定妊娠期可以安全使用。 個別病例表明，路滴美的使用可能與對人類胎兒造成的不良反應相關。除非收益明顯大于給胎兒帶來的風險，否則妊娠期間不可使用路滴美。 如果患者的臨床狀況允許，應至少在距預產期7周之前停用路滴美，以防止新生兒出現如呼吸困難、無活力、易激惹、心動過速、肌張力減退、驚厥、肌顫和體溫過低等可能的癥狀。 哺乳 馬普替林可以通過乳汁排泄。每天口服150mg、連續服用5天后，乳汁中的濃度可達到血漿濃度的1.3到1.5倍。盡管報道表明藥物對嬰兒未產生不良影響，但是接受路滴美治療的母親不應當進行哺乳。 老人注意事項： (年齡超過60歲) 宜逐漸增加劑量。起始用量每次10毫克，每日3次；或25毫克，每日1次；必要時根據患者的反應將每日劑量逐漸增至25毫克，每日3次；或75毫克，每日1次。

適應癥為抑郁性精神障礙(內源性及非內源性抑郁)。

用于各型抑郁癥。對精神分裂癥后抑郁也有效。

所觀察到氫溴酸西酞普蘭的副作用通常很少，很輕微且短暫.最常見的不良反應有：惡心，出汗增多，流涎減少，頭痛和睡眠時間縮短。通常在治療開始的第一或第二周時比較明顯，隨著抑郁狀態的改善一般都逐漸消失。在稀有個案中曾觀察到癲癇發作。在已存心搏緩慢病人中，心搏過緩可使治療更復雜。

本品為四環類抗抑郁藥。主要作用在于選擇性抑制外周和中樞神經去甲腎上腺素再攝取，而對5-羥色胺再攝取無影響。由于去甲腎上腺素再攝取減少，突觸間隙中去甲腎上腺素濃度增高，使突觸前膜??2受體下調，后膜??1受體作用加強，產生抗抑郁作用。本品兼有抗焦慮作用，鎮靜、抗膽堿、降低血壓作用較輕。

服用單胺氧化酶抑制劑的病人不可同時使用氫溴酸西酞普蘭。停用單胺氧化酶抑制劑十四天后方可使用氫溴酸西酞普蘭。但如使用半衰期短的可逆單胺氧化酶抑制劑，如嗎氯貝胺，則可于停藥一天后使用氫溴酸西酞普蘭。肝功能不全的病人應以低劑量開始治療，并仔細監測。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1.肝、腎功能嚴重不全，前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用，使用期間應監測心電圖。 2.本品不得與單胺氧化酶抑制劑合用，應在停用單胺氧化酶抑制劑后1.4天，才能使用本品。 3.使用本品初期，對有自殺傾向患者應密切監護。 4.患者有轉向躁狂傾向時應立即停藥。 5.用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。