艾諾寧(注射用鹽酸伊達(dá)比星)

復(fù)方氟尿嘧啶口服溶液

本品的主要成分為鹽酸伊達(dá)比星，其化學(xué)名為4-去甲氧基柔紅霉素鹽酸鹽。

復(fù)方制劑，其組成為每10ml內(nèi)含氟脲嘧啶 40mg

瀚暉制藥有限公司

深圳三順制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20050144

國藥準(zhǔn)字H44024172

用于成人未經(jīng)治療的急性髓性白血病的誘導(dǎo)緩解和成人復(fù)發(fā)和難治性急性髓性白血病的誘導(dǎo)緩解。和用于成人和兒童急性淋巴細(xì)胞性白血病（ALL）的二線治療。

用于消化道癌癥（結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。

急性髓性白血病： 在成人急性髓性白血病，與阿糖胞苷聯(lián)合用藥時的推薦劑量為每天靜脈注入12mg/m2，連續(xù)使用三天。另一用法為單獨(dú)和聯(lián)合用藥，推薦劑量為每天靜脈注射8mg/m2，連續(xù)使用五天。急性淋巴細(xì)胞性白血病（ALL）：作為單獨(dú)用藥，成人急性淋巴細(xì)胞性白血病的推薦劑量為每天靜脈注入12mg/m2，連續(xù)使用三天；兒童10mg/m2，連續(xù)使用三天。（詳見說明書）

口服。一個療程總量按氟脲嘧啶計(jì)算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個療程60天，一個療程結(jié)束后休息1～2周，繼續(xù)第二療程。

禁用于肝腎功能嚴(yán)重?fù)p傷的病人以及感染未得到控制的病人。

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴(yán)重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細(xì)胞減少常見（大多在療程開始后，2～3周內(nèi)達(dá)最低點(diǎn)，約在3～4周后恢復(fù)正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟(jì)失調(diào)等。 2．長期應(yīng)用可導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)毒性及骨髓抑制。 3．偶見用藥后心肌缺血，可出現(xiàn)心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

用于成人未經(jīng)治療的急性髓性白血病的誘導(dǎo)緩解和成人復(fù)發(fā)和難治性急性髓性白血病的誘導(dǎo)緩解。和用于成人和兒童急性淋巴細(xì)胞性白血病（ALL）的二線治療。

用于消化道癌癥（結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。

禁用于肝腎功能嚴(yán)重?fù)p傷的病人以及感染未得到控制的病人。

1．本品應(yīng)在有白血病化療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師指導(dǎo)下進(jìn)行。 2．除非在利大于弊的情況下，否則由于先前藥物治療或放療引起骨髓抑制的病人不可使用本品。 3．已有心臟疾病以及先前使用高蓄積量蒽環(huán)類藥物治療，或者其他具潛在心臟毒性藥物的使用都增加了本品所導(dǎo)致心臟毒性的危險性。這些病人在開始使用本品以前應(yīng)先權(quán)衡利弊得失。 4．和大多數(shù)細(xì)胞毒藥物一樣，本品有致突變性，對大鼠有致癌性。 5．本品是強(qiáng)烈的骨髓抑制劑，所有病人使用治療劑量的本品都會出現(xiàn)骨髓抑制，主要是白細(xì)胞的抑制。所以治療時應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測病人的血象，包括粒細(xì)胞、紅細(xì)胞和血小板。通常，應(yīng)進(jìn)行足夠的實(shí)驗(yàn)室檢查以監(jiān)測藥物耐受性，并給予足夠的支持治療，以保護(hù)患者免于藥物毒性所致的損害。當(dāng)病人出現(xiàn)嚴(yán)重出血、嚴(yán)重感染時必須進(jìn)行迅速而有效的處理。（詳見說明書）

1.服用時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應(yīng)減少。 3．如發(fā)生經(jīng)證實(shí)的心血管反應(yīng)（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。 6．服用2個療程后進(jìn)行復(fù)查一次。