艾諾寧(注射用鹽酸伊達比星)

苯磺酸氨氯地平分散片

本品的主要成分為鹽酸伊達比星，其化學名為4-去甲氧基柔紅霉素鹽酸鹽。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

瀚暉制藥有限公司

南通久和藥業有限公司

國藥準字H20050144

國藥準字H20080298

用于成人未經治療的急性髓性白血病的誘導緩解和成人復發和難治性急性髓性白血病的誘導緩解。和用于成人和兒童急性淋巴細胞性白血病（ALL）的二線治療。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

急性髓性白血病： 在成人急性髓性白血病，與阿糖胞苷聯合用藥時的推薦劑量為每天靜脈注入12mg/m2，連續使用三天。另一用法為單獨和聯合用藥，推薦劑量為每天靜脈注射8mg/m2，連續使用五天。急性淋巴細胞性白血病（ALL）：作為單獨用藥，成人急性淋巴細胞性白血病的推薦劑量為每天靜脈注入12mg/m2，連續使用三天；兒童10mg/m2，連續使用三天。（詳見說明書）

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為10mg/日。

禁用于肝腎功能嚴重損傷的病人以及感染未得到控制的病人。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

用于成人未經治療的急性髓性白血病的誘導緩解和成人復發和難治性急性髓性白血病的誘導緩解。和用于成人和兒童急性淋巴細胞性白血病（ALL）的二線治療。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

禁用于肝腎功能嚴重損傷的病人以及感染未得到控制的病人。

1．本品應在有白血病化療經驗的醫師指導下進行。 2．除非在利大于弊的情況下，否則由于先前藥物治療或放療引起骨髓抑制的病人不可使用本品。 3．已有心臟疾病以及先前使用高蓄積量蒽環類藥物治療，或者其他具潛在心臟毒性藥物的使用都增加了本品所導致心臟毒性的危險性。這些病人在開始使用本品以前應先權衡利弊得失。 4．和大多數細胞毒藥物一樣，本品有致突變性，對大鼠有致癌性。 5．本品是強烈的骨髓抑制劑，所有病人使用治療劑量的本品都會出現骨髓抑制，主要是白細胞的抑制。所以治療時應仔細監測病人的血象，包括粒細胞、紅細胞和血小板。通常，應進行足夠的實驗室檢查以監測藥物耐受性，并給予足夠的支持治療，以保護患者免于藥物毒性所致的損害。當病人出現嚴重出血、嚴重感染時必須進行迅速而有效的處理。（詳見說明書）

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因本品的擴血管作用是逐漸產生的，服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。