注射用鹽酸多柔比星

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成份為鹽酸多柔比星。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

瀚暉制藥有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H33021980

國藥準字H10950224

適用于急性白血病（淋巴細胞性和粒細胞性）、惡性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌（小細胞和非小細胞肺癌）、卵巢癌、骨及軟組織肉瘤、腎母細胞瘤、膀胱癌、甲狀腺癌、前列腺癌、頭頸部鱗癌、睪丸癌、胃癌、肝癌等。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應用。

緩慢靜脈或動脈注射。本品體外溶血性實驗結果表明本品具有溶血特性，給藥時注意緩慢注射或緩慢點滴并且嚴密監(jiān)測血象。 1．成人常用量單獨給藥每平方體表面積50～60mg，每3～4周1次或每日20mg/m2，連用3日，停用2～3周后重復。分次用藥的心肌毒性、骨髓抑制和胃腸道反應（包括口腔潰瘍）較每3周用藥一次為輕。聯(lián)合用藥為40mg/m2，每3周1次或25mg/m2，每周1次，連用2周，3周重復。總劑量按體重面積不宜超過400mg/m2。 2．聯(lián)合化療 ①ABVD（阿霉素、博來霉素、長春堿和達卡巴嗪），主要用于霍奇金淋巴瘤； ②CAF（環(huán)磷酰胺、阿霉素和氟尿嘧啶），主要用于乳腺癌； ③CAOP（環(huán)磷酰胺、阿霉素、長春新堿和潑尼松），主要用于惡性淋巴瘤； ④FAM（氟尿嘧啶，阿霉素和絲裂霉素），主要用于胃癌； ⑤AC（阿霉素和阿糖胞苷），主要用于成人急性髓細胞性白血病； ⑥AOP（阿霉素、長春新堿和潑尼松），主要用于淋巴母細胞型急性白血病的誘導緩解； ⑦ACP（阿霉素、環(huán)磷酰胺和順鉑），主要用于卵巢癌和肺癌以及頭頸部癌、膀胱癌等； ⑧COAD（環(huán)磷酰胺、長春新堿、阿霉素和達卡巴嗪），主要用于軟組織肉瘤和成骨肉瘤； ⑨CAO（環(huán)磷酰胺、阿霉素、長春新堿），主要用于小細胞型肺癌。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

1、周圍血象中白細胞低于3500/μl或血小板低于5萬/μl患者禁用。 2、明顯感染或發(fā)熱、惡液質、失水、電解質或酸堿平衡失調者禁用。 3、胃腸道梗阻、明顯黃疸或肝功能損害患者禁用； 4、心肺功能失代償患者、水痘或帶狀皰疹患者禁用； 5、曾用其他抗腫瘤藥物或放射治療已引起骨髓抑制的病人禁用； 6、嚴重心臟病患者禁用； 7、孕婦及哺乳期婦女禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據(jù)動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

適用于急性白血病（淋巴細胞性和粒細胞性）、惡性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌（小細胞和非小細胞肺癌）、卵巢癌、骨及軟組織肉瘤、腎母細胞瘤、膀胱癌、甲狀腺癌、前列腺癌、頭頸部鱗癌、睪丸癌、胃癌、肝癌等。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應用。

1、骨髓抑制：為阿霉素的主要副作用。白細胞減少約于用藥后10～14日下降至最低點，大多在三周內逐漸恢復至正常水平，貧血和血小板減少一般不嚴重。 2、心臟毒性：可出現(xiàn)一過性心電圖改變，表現(xiàn)為室上性心動過速、室性期前收縮及ST-T改變，一般不影響治療，少數(shù)患者可再現(xiàn)延遲性進行性心肌病變，表現(xiàn)為急性充血性心力衰竭，與累計劑量密切相關，大多出現(xiàn)在總量大于400mg/m2的患者，這些情況偶爾可突然發(fā)生而常規(guī)心電圖無異常跡象，阿霉素引起的心臟病變多出現(xiàn)在停藥后1～6個月，心臟毒性可因聯(lián)合應用其他藥物加重。 3、消化道反應：表現(xiàn)為食欲減退、惡心、嘔吐，也可有口腔黏膜紅斑、潰瘍及食道炎、胃炎。 4、脫發(fā)：發(fā)生率在90％以上，一般停藥1～2個月可恢復生長。 5、局部反應：如注射處藥物外溢可引起組織潰瘍和壞死。藥物濃度過高引起靜脈炎。 6、其他：少數(shù)患者有發(fā)熱、出血性紅斑、肝功能異常與蛋白尿、甲床部位出現(xiàn)色素沉著、指甲松離，在原先放射野可出現(xiàn)皮膚發(fā)紅或色素沉著。個別患者出現(xiàn)蕁麻疹、過敏反應、結膜炎、流淚。此外阿霉素還可增加放療和一些抗癌藥毒性。 7、白血病和惡性淋巴瘤患者應用本品時，特別是初次用阿霉素者，可因瘤細胞大量破壞引起高尿酸血癥，而致關節(jié)疼痛或腎功能損害。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、本品的腎排泄雖較少，但在用藥后1～2日內可出現(xiàn)紅色尿，一般都在2日后消失。腎功能不全者用本品后要警惕高尿酸血癥的出現(xiàn)；痛風患者，如應用阿霉素，別嘌醇用量要相應增加。 2、少數(shù)患者用藥后可引起黃疸或其他肝功能損害，有肝功能不全者，用量應予酌減。 3、用藥期間需檢查 ①用藥前后要測定心臟功能、監(jiān)測心電圖、超聲心動圖、血清酶學和其他心肌功能試驗； ②隨訪檢查周圍血象（每周至少一次）和肝功能試驗； ③應經(jīng)常查看有無口腔潰瘍、腹瀉以及黃疸等情況，應勸病人多飲水以減少高尿酸血癥的可能，必要時檢查血清尿酸或腎功能。 4、過去曾用過足量柔紅霉素、表柔比星及本品者不能再用。 5、本品可用于漿膜腔內給藥和膀胱灌注，但不能用于鞘內注射。 6、外滲后可引起局部組織壞死，需確定靜脈通暢后才能給藥。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。