氟伐他汀鈉膠囊

纈沙坦膠囊

氟伐他汀鈉

本品主要成份為纈沙坦，輔料為微晶纖維素、低取代羥丙纖維素、十二烷基硫酸鈉、硬脂酸鎂。

瀚暉制藥有限公司

北京恩澤嘉事制藥有限公司

國藥準字H20070168

國藥準字H20010485

飲食治療未能完全控制的原發性高膽固醇血癥和原發性混合型血脂異常lFredricksonlla和Ilb型)。

治療輕、中度原發性高血壓。

在開始本品治療前及治療期間，患者必須堅持低膽固醇飲食。常規劑量：推薦劑量為20或40毫克，每日一次。晚餐時或睡前吞服。要根據個體對藥物和飲食治療的反應以及公認的治療指南來調整劑量。膽固醇極高或對藥物反應不佳者，可增加劑量至40毫克每日兩次。給藥后，四周內達到最大降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)作用。長期服用持續有效。腎功能不全患者的劑量：由于本品幾乎完全由肝臟清除，僅有不到6%的藥物進入尿中，因此，對輕至中度腎功能不全的患者不必調整劑量。嚴重腎功能不全的患者不能用本品治療。

口服。每日1次，每次80mg(1粒)，對血壓控制不滿意者可增至160mg(2粒)，或遵醫囑。本品可單獨使用，也可與其他抗高血壓藥物或利尿劑聯合使用。抗高血壓作用通常在服藥2周內出現，4周時達到最大療效。腎功能不全或非膽汁瘀積型肝功能不全患者無需調整劑量。

已知對氟伐他汀或藥物的其它任何成分過敏的患者。活動性肝病或持續地不能解釋的轉氨酶升高。懷孕和哺乳期婦女以及未采取可靠避孕措施的育齡婦女。嚴重腎功能不全（肌酐大于260(mol/l，肌酐清除率小于30ml/min）的患者。

不良反應少見、輕微且為一過性。1、偶見輕度頭痛、頭暈、疲乏、腹痛、干咳，體位性血壓改變少見。2、偶見血鉀增高、中性粒細胞減少、血紅蛋白和紅細胞壓積降低、血肌和轉氨酶增高。3、有腹瀉、鼻炎、咽炎、關節痛、惡心等不良反應報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠婦女禁用:哺乳期婦女慎用。兒童用藥：本品用于兒童的有效性和安全性尚無相關研究。尚無兒童用藥的經驗。老年用藥：尚不明確。

飲食治療未能完全控制的原發性高膽固醇血癥和原發性混合型血脂異常lFredricksonlla和Ilb型)。

治療輕、中度原發性高血壓。

1.在安慰劑-對照試驗中，以下副作用的發生率高于安慰劑組1%以上：消化不良(4.7%)，失眠（1.3%），惡心(1.2%)，腹痛(1.1%)和頭痛(1.1%)。消化不良與劑量有關，并且多見于劑量為80毫克/日的患者。發生率為0.5～0.9%的不良反應為竇炎(0.9%)，脹氣(0.8%)，感覺減退(0.6%），牙病(0.6%)，尿路感染(0.6%)和轉氮酶升高。2.自從氟伐他汀鈉上市以來，有關于過敏反應的個別報告，特別是皮疹和蕁麻疹，極罕見的病例包括其他皮膚反應、血小板減少癥、血管性水腫、面部水腫、血管炎

1．肝功能象其他降低膽固醇的藥物一樣，要在開始服用來適可之前及治療期間定期檢查肝功能。如果谷丙轉氨酶（AST）或谷草轉氨酶（ALT）持續升高大于正常高限的3倍或以上，必須停藥。有個別關于可能是藥物引起肝炎的報告。要求慎用于有肝病史或大量飲酒的患者。2．骨骼肌功能服用其他HMG-CoA還原酶抑制劑的患者有發生肌病（包括肌炎和橫紋肌溶解癥）的報告。罕見與來適可有關的這類癥狀。如出現不明原因的肌肉疼痛，觸痛或無力合并磷酸肌酸激酶（CPK）水平顯著升高（大于正常上限的10倍），特別是伴有發熱或

1.孕婦和哺乳期婦女慎用；2.肝功能不全患者慎用；3.腎功能不全患者應調整劑量；4.可能引起低血壓，應監測血壓；5.可能引起高鉀血癥，應監測血鉀水平。