辛伐他汀片

復方血栓通膠囊

本品主要成份及其化學名稱為：辛伐他汀，[1S-[1α，3α，7β，8β，（2S*，4S*）8αβ]]－1，2，3，7，8，8a-六氫-3，7-二甲基-8-[2－（四氫-4-羥基-6-氧代-2H-吡喃-2-基）乙基]-1-萘基-2，2-二甲基丁酸酯。

主要成分為三七、黃芪、丹參、玄參。

瀚暉制藥有限公司

廣東眾生藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20010677

國藥準字Z20030017

高脂血癥對于原發(fā)性高膽固醇血癥包括雜合子家族性高膽固醇血癥、高脂血癥或混合性高脂血癥的患者，當飲食控制及其它非藥物治療不理想時，結合飲食控制，本品可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯，且可升高高密度脂蛋白膽固醇，從而降低低密度脂蛋白膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇及總膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇的比率。對于純合子家族性高膽固醇血癥患者，結合飲食控制及非飲食療法，本品可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇和載脂蛋白B。冠心病對于冠心病合并高膽固醇血癥的患者，本品適用于：降低死亡的

活血化瘀，益氣養(yǎng)陰。復方血栓通膠囊用于治療血瘀兼氣陰兩虛證的視網膜靜脈阻塞，癥見視力下降或視覺異常，眼底瘀血征象，神疲乏力，咽干，口干等；以及用于血瘀兼氣陰兩虛的穩(wěn)定性勞累型心絞痛，癥見胸悶痛、心悸、心慌、氣短乏力、心煩口干者。

患者接受本品治療以前，應接受標準的降膽固醇飲食并在治療過程中繼續(xù)維持。推薦的起始劑量為每天5-40mg，晚間一次服用。對于因存在冠心病、糖尿病、周圍血管疾病、中風或其他腦血管疾病史而屬于CHD事件高危人群患者，推薦的起始劑量為每天10mg或20mg。對于只需中度降低低密度脂蛋白膽固醇的患者，起始劑量為10mg。所用劑量應根據基礎低密度脂蛋白膽固醇水平、推薦的治療目標和患者反應進行個體化調整。調整劑量應間隔4周或以上。詳見內包裝說明書。

口服，一次3粒，一日3次。

----對本品任何成份過敏者----活動性肝臟疾病或無法解釋的血清轉氨酶持續(xù)升高者----懷孕和哺乳期婦女（見注意事項、懷孕和哺乳期婦女用藥）---與強CYP3A4抑制劑聯(lián)合應用(例如，伊曲康唑、酮康唑、泊沙康唑、伏立康唑、HIV蛋白酶抑制劑、波普瑞韋、替拉瑞韋、紅霉素、克拉霉素、泰利霉素和奈法唑酮)(見注意事項，肌病/橫紋肌溶解以及藥物相互作用)。---與吉非貝齊、環(huán)孢菌素或達那唑聯(lián)合應用(見注意事項，肌病/橫紋肌溶解以及藥物相互作用)

個別用藥前GPT異常的患者服藥過程中出現(xiàn)GPT增高，是否與服用藥物有關，尚無結論。

孕婦禁服。

高脂血癥對于原發(fā)性高膽固醇血癥包括雜合子家族性高膽固醇血癥、高脂血癥或混合性高脂血癥的患者，當飲食控制及其它非藥物治療不理想時，結合飲食控制，本品可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯，且可升高高密度脂蛋白膽固醇，從而降低低密度脂蛋白膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇及總膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇的比率。對于純合子家族性高膽固醇血癥患者，結合飲食控制及非飲食療法，本品可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇和載脂蛋白B。冠心病對于冠心病合并高膽固醇血癥的患者，本品適用于：降低死亡的

活血化瘀，益氣養(yǎng)陰。復方血栓通膠囊用于治療血瘀兼氣陰兩虛證的視網膜靜脈阻塞，癥見視力下降或視覺異常，眼底瘀血征象，神疲乏力，咽干，口干等；以及用于血瘀兼氣陰兩虛的穩(wěn)定性勞累型心絞痛，癥見胸悶痛、心悸、心慌、氣短乏力、心煩口干者。

在無對照臨床研究或上市后的應用中報道過下列不良反應：惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發(fā)、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感覺異常、外周神經病變、失眠、抑郁、嘔吐，貧血，勃起功能障礙和間質性肺病。極少發(fā)生橫紋肌溶解和肝炎/黃疸，有致命及非致命肝衰竭的發(fā)生。詳見內包裝說明書。

詳見說明書

肌病/橫紋肌溶解辛伐他汀偶爾能引起肌病，表現(xiàn)為肌肉痛、觸痛或乏力，并伴隨肌酸激酶（CK）升高，超過正常上限的10倍。肌病有時形成橫紋肌溶解，伴或不伴繼發(fā)于肌紅蛋白尿的急性腎衰竭，由此發(fā)生的致命性事件極少。血漿中HMG-CoA還原酶抑制劑水平很高時肌病的危險增加。可預知的引起肌病的因素包括老齡(≥65歲)，女性，未控制的甲狀腺機能減退及腎功能不全。肌病/橫紋肌溶解的風險與劑量相關。在一個臨床試驗數據庫中，有41413名患者接受了辛伐他汀治療.這些研究中有24747人(約為60%)中位隨訪期為至少4年，20，

過敏體質者慎服。