多潘立酮口腔崩解片

琥珀酸普蘆卡必利片

本品每片含多潘立酮10毫克。輔料為微品纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素納、阿司帕坦、微粉硅膠。

活性成分：琥珀酸普蘆卡必利。

廣東人人康藥業(yè)有限公司

Janssen Cilag S.p.A.

國藥準字H20090246

注冊證號H20171241

用于消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。

用于治療成年女性患者中通過輕瀉劑難以充分緩解的慢性便秘癥狀。

本品不需用水或只需少量水，也無需咀嚼，藥物置于舌面，迅速崩解后，借吞咽動作入消化道起效。成人常用口服劑量為每次1片(10毫克)，每日3次，飯前15-30分鐘或就寢時服用。

用法：口服。可在一天中任何時間服用，餐前餐后均可。 成人：每日1次，每次2mg。...

1.偶見口干、頭痛、失眠、神經(jīng)過敏、頭暈、嗜睡、倦怠、腹部痙攣、腹瀉、反流、惡心、胃灼熱感、皮疹、瘙癢、蕁麻疹、口腔炎、結(jié)膜炎等。2.有時導致血清泌乳素水平升高、溢乳、男子乳房女性化、女性月經(jīng)不調(diào)等但停藥后即可恢復正常。3.有報道日劑量超過30毫克和/或伴有心臟病患者、接受化療的腫瘤患者、電解質(zhì)紊亂等嚴重器質(zhì)性疾病的患者、年齡大于60歲的患者中，發(fā)生嚴重室性心律失常甚至心源性猝死的風險可能升高。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期間使用本品的臨床經(jīng)驗有限。盡管在臨床研究中發(fā)現(xiàn)有自然流產(chǎn)的病例，但由于同時存在其它危險因素，尚不能確定本品與自然流產(chǎn)之間的相關(guān)性。動物研究中，未發(fā)現(xiàn)本品對妊娠、胚胎/胎兒發(fā)育、分娩及出生后發(fā)育有直接或間接的有害影響。不建議在妊娠期間使用本品。育齡女性在使用本品期間應(yīng)采用有效的避孕方法。 普蘆卡必利會在母乳中分泌。預(yù)計在治療劑量下服用本品時，母乳喂養(yǎng)對新生兒/嬰兒沒有影響。但由于缺乏人體數(shù)據(jù)，不建議在哺乳期間使用本品。 動物研究顯示本品對男性或女性生育力沒有影響。 兒童用藥：目前

用于消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。

用于治療成年女性患者中通過輕瀉劑難以充分緩解的慢性便秘癥狀。

本品直接作用于胃腸壁，可增加胃腸道的蠕動和張力，促進胃排空，增加胃竇和十二指腸運動，協(xié)調(diào)幽門的收縮，同時也能增強食道的蠕動和食道下端括約肌的張力，抑制惡心、嘔吐。本品不易透過血腦屏障。

詳見說明書。

1.本品用藥3天，如癥狀未緩解，請咨詢醫(yī)師或藥師。藥物使用時間般不得超過I周。 2.心臟病患者、接受化療的腫瘤患者、電解質(zhì)紊亂的患者應(yīng)用時需慎重，有可能加重心律素亂 3.劇烈嘔吐、急性腹痛患者應(yīng)到醫(yī)院就診。 4.孕婦慎用，哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停上哺乳。 5. 由于多潘立酮主要在肝臟代謝，故肝生化指標異常的患者慎用。 6.60歲以上的老年惠者應(yīng)在醫(yī)師指導下使用。 7.腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)師指導下使用。 8.正在使用洋地黃和氨茶堿的患者慎用本品。 9.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。 10.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 11.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 12請將本品放在兒童不能接觸的地方。 13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1.使用力洛治療之前，需要徹底了解患者病史及檢查情況，以排除繼發(fā)性原因?qū)е碌谋忝兀⒋_定患者在至少6個月時間內(nèi)使用輕瀉劑而無法達到充分緩解。 2.雖然輕瀉劑在關(guān)鍵性臨床試驗中被用作臨時急救緩解性用藥，但尚未評估力洛聯(lián)合輕瀉劑的安全性和有效性。 3.力洛的有效性和安全性僅在慢性功能性便秘治療中得到證明。尚未評估力洛用于存在繼發(fā)原因的便秘患者中的有效性和安全性，包括內(nèi)分泌疾病、代謝性疾病和神經(jīng)性疾病引起的便秘，因此不建議這些患者使用力洛。尚未證實力洛對藥物相關(guān)性便秘的有效性和安全性，其中包括由于阿 片類藥物導致的繼發(fā)原因的便秘，因此不建議此類患者使用力洛。 4.腎臟排泄是力洛清除的主要途徑。建議嚴重腎功能障礙患者的給藥劑量降為1 mg。 5.未對力洛在患有嚴重及臨床不穩(wěn)定的伴隨疾病的患者（如肝臟、心血管或肺臟疾病、神經(jīng)或精神疾病、癌癥或AIDS及其他內(nèi)分泌疾病）進行研究。當向這些患者處方力洛時，應(yīng)該謹慎。應(yīng)特別慎用于有心律失常或缺血性心血管病病史的患者。 6.如果患者用藥期間出現(xiàn)心悸，應(yīng)予以適當處理。 7.使用力洛時，如發(fā)生嚴重腹瀉，口服避孕藥的效果可能會降低，建議采取其它避孕方法，以預(yù)防