吲達(dá)帕胺膠囊

復(fù)方單硝酸異山梨酯緩釋片

本品主要成份吲達(dá)帕胺。

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含單硝酸異山梨酯60mg和阿司匹林75mg。

蘇州華葆藥業(yè)股份有限公司

萬特制藥(海南)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20040346

國藥準(zhǔn)字H20060999

本品輕、中度原發(fā)性高血壓。

心絞痛，用于預(yù)防心絞痛初發(fā)后的再次發(fā)作。

1.口服(最好早晨服用).一次1粒，一日1次. 2.口服劑量每天不應(yīng)超過2.5mg(因增加劑量不會(huì)提高療效，而會(huì)增加副作用).

口服，整片吞服，勿嚼碎。每天早晨同一時(shí)間服用。起始常用劑量為每天1片，遵醫(yī)囑調(diào)整劑量，停藥應(yīng)向醫(yī)生咨詢，漏服后不宜加量服用。

1.對(duì)磺胺過敏者，嚴(yán)重的腎功能不全﹑肝性腦病﹑低鉀血癥患者禁用。 2.通常，此藥不要與鋰和能引發(fā)扭轉(zhuǎn)性室速的非抗心律失常藥合用(參考藥物的相互作用)。

1、常見的副作用為胃腸道反應(yīng)，如胃痛和胃腸道輕微的出血。偶爾出現(xiàn)惡心、嘔吐和腹瀉。胃出血、胃潰瘍以及主要在哮喘患者出現(xiàn)的過敏反應(yīng)(呼吸困難和皮膚反應(yīng))極少見，有報(bào)道個(gè)別病例出現(xiàn)肝腎功能障礙、低血糖以及特別嚴(yán)重的皮膚病變(多形性滲出性紅斑)。小劑量乙酰水楊酸能減少尿酸的排泄，對(duì)易感者可引起痛風(fēng)的發(fā)作。極少數(shù)病例長期服用阿司匹林后由于胃腸道隱匿性出血導(dǎo)致貧血，出現(xiàn)黑便(嚴(yán)重胃出血的癥狀)。有報(bào)道阿司匹林可導(dǎo)致血液系統(tǒng)障礙，尤其是血小板減少，更為罕見的粒細(xì)胞缺乏癥。2、在治療初期，可能產(chǎn)生硝酸鹽性頭痛和皮膚血管擴(kuò)張，但經(jīng)驗(yàn)證明通常在連續(xù)服用數(shù)日后此癥狀可以消失。在治療的最初幾天可能產(chǎn)生血壓降低、頭暈、心率加快等。其它可能的副作用有惡心、嘔吐及面紅。這些癥狀在長期治療過程中會(huì)逐漸消失。在治療期間飲酒會(huì)強(qiáng)化副作用，適應(yīng)能力下降。3、其它主要不良反應(yīng)有：皮疹、出凝血功能障礙、血管性水腫、支氣管痙攣等。出現(xiàn)眩暈和耳鳴時(shí)(特別是兒童和老人)可能是嚴(yán)重的中毒癥狀。4、如果出現(xiàn)沒有列舉的副作用時(shí)，請(qǐng)及時(shí)將這些副作用告知醫(yī)生或藥劑師。一旦出現(xiàn)副作用，應(yīng)立即停藥并通知醫(yī)生，以便醫(yī)生能及時(shí)判斷副作用的程度并采取

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦孕早期及孕中期時(shí)應(yīng)慎用本品，因本品在分娩時(shí)可增加母親和新生兒發(fā)生并發(fā)癥的危險(xiǎn)，故妊娠初和最后三個(gè)月的婦女應(yīng)禁用本品。本品及其降解產(chǎn)物能通過乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)慎用，當(dāng)服用大劑量時(shí)(阿司匹林每天超過150mg)應(yīng)終止哺乳。兒童用藥：本品在兒童的安全性、有效性尚未建立。不要給小于16歲的兒童使用本品，除非有特殊的情況，如川崎病。老年用藥：老年患者對(duì)本類藥物的敏感性可能更高，更易發(fā)生頭暈等反應(yīng)。

本品輕、中度原發(fā)性高血壓。

心絞痛，用于預(yù)防心絞痛初發(fā)后的再次發(fā)作。

1.大部分臨床和實(shí)驗(yàn)室的不良反應(yīng)為劑量依賴性，故可以采用最低有效劑量來減少不良反應(yīng)。 2.低血鉀和鉀離子缺乏，在高危患者情況更嚴(yán)重(參見注意事項(xiàng))。在以2.5mg劑量的吲達(dá)帕胺進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中，4～6周后，可以觀察到某些病例的血鉀含量降低，25%的患者血鉀含量小于2.4mmol/L，10%的患者血鉀含量小于3.2mmol/L，12周后血鉀平均下降0.41mmol/L。 3.低血鈉癥和血容量減少，由此引起患者脫水和直立性低血壓。如同時(shí)伴有氯的缺失，可能會(huì)引發(fā)繼發(fā)性代償性代謝性堿中毒，此種情況發(fā)生率很低，程度也輕。 4.治療中血尿酸和血糖含量增加:對(duì)于痛風(fēng)和糖尿病患者，要更加注意仔細(xì)考慮應(yīng)用這些利尿劑的適應(yīng)癥(參見藥效學(xué)特性)。 5.血液學(xué)事件，非常罕見:血小板減少癥，白細(xì)胞減少癥，粒細(xì)胞缺乏癥，骨髓發(fā)育不全，溶血性貧血。 6.高鈣血癥:極為罕見。 7.對(duì)于肝功能不全的患者，有可能誘發(fā)肝性腦病(參見禁忌癥和注意事項(xiàng))。 8.過敏反應(yīng)，尤其是皮膚過敏反應(yīng)，有過敏和哮喘病史的個(gè)體更易發(fā)生。 9.斑丘疹﹑紫癜，可能會(huì)加重已有的急性系統(tǒng)性紅斑狼瘡。 10.惡心﹑便秘﹑眩暈﹑疲勞﹑感覺異常﹑頭痛﹑口干，這些癥狀很少發(fā)生，并且隨著劑量的減少大部分癥狀能減輕。 11.胰腺炎:很少發(fā)生。

警告: 1.對(duì)有肝病患者，噻嗪類利尿藥和噻嗪類相關(guān)藥會(huì)導(dǎo)致肝性腦病。在這種情況下，應(yīng)立即停止服用利尿藥。 2.血鈉:在治療開始之前必須測定血鈉含量，隨后定期檢測。任何利尿劑治療都可能引起低血鈉，有時(shí)產(chǎn)生嚴(yán)重后果。由于低血鈉在早期時(shí)是無癥狀的，因此必須定期檢測。對(duì)于一些高危病人，如老年人和肝硬化病人，應(yīng)更頻繁地定期檢測血鈉含量(參考不良反應(yīng)和藥物過量)。 3.血鉀:噻嗪類及其有關(guān)的利尿劑的主要危險(xiǎn)是引起缺鉀和低鉀血癥。 4.對(duì)某些高危患者，如老年人和/或營養(yǎng)不良和/或服用多種藥物的患者﹑肝硬化合并浮腫和腹水的患者﹑冠心病和心衰患者等，必須預(yù)防低鉀血癥(血鉀含量<3.5mmol/L)的危險(xiǎn)。因?yàn)樵谶@些情況下，低鉀血癥增加洋地黃制劑的心臟毒性和心律失常的危險(xiǎn)性。心電圖中長QT間期的患者無論是先天性還是醫(yī)源性的，用此藥都有一定危險(xiǎn)。低鉀血癥和心動(dòng)過緩都是嚴(yán)重心律失常尤其是有致命危險(xiǎn)的扭轉(zhuǎn)性室速的誘發(fā)因素。上述所有情況都需要經(jīng)常地檢測血鉀含量。當(dāng)開始服藥后，第一周內(nèi)就必須進(jìn)行血鉀測定，檢測到低鉀血癥后應(yīng)予以糾正。 5.血鈣:噻嗪類利尿藥可能降低尿鈣排泄量，造成輕微并且短暫的血鈣含量增加。血鈣明顯升高可能是由于前期未被發(fā)現(xiàn)的甲狀旁腺機(jī)能亢進(jìn)而造成的。治療前應(yīng)檢查甲狀旁腺功能。 6.血糖:糖尿病患者要注意監(jiān)測血糖含量，尤其出現(xiàn)低鉀血癥時(shí)，更要監(jiān)測血糖。 7.尿酸:高尿酸血癥患者服此藥后，痛風(fēng)發(fā)作可能增加，應(yīng)根據(jù)血液中尿酸含量調(diào)整給藥劑量。 8.腎功能和利尿藥的藥效間關(guān)系:噻嗪類及其相關(guān)利尿藥，只有在腎功能正常或輕微受損(成人血肌酐含量低于25mg/L，即220μmol/L)時(shí)，才能完全發(fā)揮作用。 (1)對(duì)老年人，血肌酐應(yīng)根據(jù)年齡﹑重量和性別進(jìn)行調(diào)整，調(diào)整幅度可根據(jù)Cockroft，s公式:Clcr=(140-年齡)×體重/0.874×血肌酐，其中，年齡以“年”計(jì)算，體重單位:千克，血肌酐以微摩爾/升表示。此公式適用于老年男性，對(duì)女性患者，公式所得結(jié)果還應(yīng)乘以0.85。 (2)服用利尿藥后早期，所引起的水﹑鈉丟失還會(huì)造成血容量減少，從而使腎小球?yàn)V過率減低。由此可能引起血液中尿素和肌酐含量增加。這種功能性短暫地腎功能不足對(duì)于原來腎功能正常的個(gè)體不會(huì)造成嚴(yán)重后果，但可能會(huì)惡化原已存在的腎功能不全。 (3)運(yùn)動(dòng)員:此藥品含有的活性成分可能會(huì)導(dǎo)致興奮劑檢測呈陽性反應(yīng)。運(yùn)動(dòng)員慎用。

1、阿司匹林可引起哮喘發(fā)作，故支氣管哮喘、花粉性鼻炎、鼻息肉或慢性呼吸道感染(特別是過敏性癥狀)患者，對(duì)所有類型的鎮(zhèn)痛藥、抗炎藥和抗風(fēng)濕藥過敏及對(duì)其它物質(zhì)有過敏反應(yīng)如皮膚反應(yīng)、瘙癢、風(fēng)疹的患者應(yīng)慎用本品。 2、同時(shí)使用抗凝藥物(如香豆素衍生物、肝素，低劑量肝素治療例外)者慎用。 3、除醫(yī)生指導(dǎo)用藥外，16歲以下的患者禁用此藥。因?yàn)閮和么怂幒笥锌赡軐?dǎo)致雷耶(氏)綜合癥。雷耶(氏)綜合癥能影響大腦和肝臟，雖然罕見，但會(huì)致命。已有證據(jù)表明兒童使用阿司匹林治療病毒感染性發(fā)熱與雷耶(氏)綜合癥有關(guān)。 4、本藥不適合用于急性心絞痛癥狀的緩解，因?yàn)樗鹦л^慢。應(yīng)當(dāng)使用快速起作用的硝酸酯類藥物。 5、拔牙和手術(shù)前服用本品請(qǐng)通知醫(yī)生。 有以下癥狀者慎用： (1)慢性或復(fù)發(fā)性胃或十二指腸病變； (2)有形成閉角型青光眼傾向者； (3)體溫過低； (4)腎功能不全； (5)肝功能不全； (6)甲狀腺功能減退； (7)6-磷酸葡萄糖脫氫酶(G6PD)缺乏； (8)營養(yǎng)不良； (9)體位性循環(huán)調(diào)節(jié)障礙。